AI を活用した視覚補綴用人工視覚
視覚障害は、障害の最も一般的な原因の 10 個の 1 つであり、視覚に大きく依存する社会において、個人にとって並外れた課題となっています。 後天性失明を抱えて生活することは、これらの人々の生活の質を低下させるだけでなく、支援、ケア、リハビリテーションに対する社会の限られた資源に負担をかけます。 しかし、今日まで、網膜の内層、視神経、または視覚経路の変性または損傷の結果、視覚障害を負った男性患者に対する効果的な治療法はありません。 したがって、これらの重度の失明患者に有用な視力を回復できる皮質視覚補綴物の開発を追求する説得力のある理由があります。
しかし、現在の人工視覚の品質はまだ初歩的なものです。 主要な未解決の課題は、電極刺激を脳が理解できるコードに変換することです。 デバイスの電子機器と網膜の神経生理学との間の相互作用により歪みが生じ、生成される視覚体験の品質が大幅に制限される可能性があります。 いつか自然な視覚を取り戻すことを目指すよりも(視覚の神経コードが完全に理解されるまでは実現は難しいかもしれません)、今すぐ実用的で有用な人工視覚を作成する方法を考えたほうが良いかもしれません。
この研究の目標は、特定の現実世界に合わせて視覚シーンを拡張するために AI を活用したシーンの理解に依存するデバイス (Microsoft HoloLens と同様)、Smart Bionic Eye の開発を可能にする基本的な質問に対処することです。視覚障害者の生活の質を低下させることが知られている作業(顔認識、屋外でのナビゲーション、読書、セルフケアなど)。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、網膜および皮質人工装具患者の知覚経験を定量化するために設計された、人間を含む基本的な実験研究(BESH)を実施する予定です。 これらの実験は、行動データを収集するための標準手順に従い、単純な知覚タスク (信号検出、物体認識など) と行動タスク (目標位置に向かって歩くなど) が含まれます。
研究者らは、CORTIVIS および Argus II の患者に、電極を直接刺激する (FDA 承認のパルス列を使用) か、患者にコンピュータまたはプロジェクターの画面を表示させ、標準の刺激プロトコル (患者のデバイスで標準的に使用されているものと同じ) を使用する) ことによって視覚知覚を生成します。 ) コンピューターまたはプロジェクターのスクリーン画像を電極上のパルス列に変換します。 研究者らは、心理物理学的データと計算モデルに基づいて、単純な知覚および行動タスク (物体認識、ナビゲーションなど) をサポートするためのさまざまな刺激エンコーディング方法の能力をテストします。 これらの符号化方法には、シーン内の重要なオブジェクトを強調表示したり、近くの障害物を強調表示したりするコンピューター ビジョンおよび機械学習方法が含まれる場合があり、個々の患者に合わせて調整することができます。 プロテーゼ患者のパフォーマンスは、刺激コード化方法全体と、プロテーゼ患者の予想される知覚経験に一致するように操作された刺激を表示する正常に見える対照被験者のパフォーマンスの両方で比較されます。
通常の刺激方法は、眼鏡に取り付けられたカメラから、ビデオ画像を FDA 承認の電子パルス列に変換するビデオ処理ユニット (VPU) を経由する一連の刺激です。 場合によっては、捜査官がカメラを使用して被験者をテストすることがあります。 より多くの場合、研究者は、外部コンピュータを使用してパルス列を直接指定する場合に「直接刺激」を実行します(たとえば、Argus II の場合、電流振幅 100 マイクロアンペア、パルス幅 45 の 1 秒 10 Hz の陰極パルス列)電極までのマイクロ秒 12)。 これらの直接パルス列は VPU に送信されます。 この VPU には、これらのパルス列が FDA 承認の安全限界内にあることを確認するソフトウェアが含まれています。 たとえば、これらのパルスは電荷のバランスがとれており (陽極/陰極の電荷が等しい)、電荷密度が 35 マイクロクーロン/cm2 未満である必要があります。 場合によっては、捜査官がカメラを使用して被験者をテストすることがあります。 場合によっては、研究者はパルス列を直接指定することによって、VPU にパルスを直接送信します (例: 電流振幅 100 マイクロアンペア、パルス幅 45 マイクロアンペアの 1 秒 10 Hz 陰極パルス列を Argus II インプラントの電極 12 に送信します) )。
安全性のための重要なパラメータには、a) パルスは電荷のバランスをとる必要があること (陽極パルスの後にすぐに陰極パルスが続く必要があり、その逆も同様です。そうしないと電極が溶解します)、b) 電荷密度を制限する必要があります。 電子/神経インターフェースは非常に高い刺激レートと高電流レベルに対して堅牢であるため、パルス列の周波数とパルス列の電流振幅は実際には重要な安全性の問題ではありません。 しかし、高周波パルス列や高振幅パルス列は、大規模な神経細胞の発火を誘発するため、患者に不快感を引き起こす可能性があります(暗い映画館から日光に向かうのと同様)。 研究者は通常、患者がデバイスを使用するときに使用する正常範囲にあるパルス列の周波数/振幅に焦点を当てます。 研究者が、より強い神経反応を生成すると予想される (したがって不快感を引き起こす可能性がある) パラメーターを使用する場合、常にそれらを段階的な関数で導入します (例: 徐々に振幅を増加させながら、感覚が「不快なほど明るい」ものではないことを確認しながら、患者がその感覚が不快に近づいていると報告した場合、研究者は直ちに刺激の強度を下げます。 PI はこのアプローチの経験があり、これらのプロトコルについてすべての職員を訓練します。
モニター上の刺激/画像に応じて、被験者は知覚的な判断を下すか、単純な行動課題を実行することが求められます。 例には、刺激の検出 (「その試験でライトが見えましたか」)、タッチ スクリーン上に描画することによるサイズの報告、または目標の場所までの歩行が含まれます。 患者の反応と反応時間の両方が記録されます。
これらの刺激はいずれも感情的な反応を引き起こしたり、いかなる形でも嫌悪感を引き起こすものではありません。
場合によっては、調査員は被験者の目の位置を測定するデータも収集します。 これは非侵襲的処置であり、被験者の瞳孔の位置を追跡する赤外線カメラを介した標準的な視線追跡装置を使用して実行されます。 目の位置や瞬きなどの測定値のみが記録されるため、これらのデータには個人を特定できる情報は含まれません。
被験者には、必要に応じて何度でも休憩をとることが奨励されます(被験者は試験室から出ても構いません)。 研究者は、次のようなさまざまな実験手法を使用します。 (1) 同じ-異なる - 例: 被験者には 2 つの知覚が示され、それらが同じか異なるかを尋ねられます。 (2) 調整方法 - 例: 被験者は、知覚がほとんど見えなくなるまで表示/刺激強度を調整するように求められます。 (3) 2 つの二者択一強制選択 - 例: 被験者には 2 つの刺激が提示され、2 つの刺激のどちらが明るいかを尋ねられます (4) 識別 - 被験者はどちらの文字が提示されたかを識別するよう求められます。
場合によっては、精度を測定するだけでなく、研究者は複数のセッション (最大 5 セッション、それぞれ異なるテスト日に実行) にわたって同じタスクを繰り返すことで、実践による改善を測定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Santa Barbara、California、アメリカ、93106
- University of California, Santa Barbara
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan, Ann Arbor
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03202
- University Miguel Hernandez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
視覚補綴ユーザーを含めるための基準:
- 被験者は18歳以上である必要があります。
- 対象には視覚補綴物が埋め込まれています(例:Argus II、Orion、Cortivis)
- 被験者は手術から回復し、外科医は被験者のプログラミングを許可しました。
- 被験者は研究に参加するための認知能力とコミュニケーション能力を持っています(つまり、音声による指示に従い、テストを実行し、フィードバックを提供します)。
- 対象は精神物理学検査を1日あたり最大4~6時間、連続3~5日間実施する意思がある。
- 被験者は患者情報資料を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
- 対象は補助なしで歩くことができます。
晴眼者の対照被験者を含めるための基準:
- 対象は英語を話します。
- 被験者は18歳以上である必要があります。
- 対象の視力は20/40以上(補正済み)。
- 被験者は研究に参加するための認知能力とコミュニケーション能力を持っています(つまり、音声による指示に従い、テストを実行し、フィードバックを提供します)。
- 被験者は参加者の情報資料を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
- 被験者は補助なしで歩くことができる
除外基準:
- 視覚プロテーゼ使用者: 被験者は、1週間の期間内に少なくとも3日間の検査のために検査施設に行くことを望まないか、または不可能である。
- 視覚制御装置: 被験者には乗り物酔いまたはちらつきめまいの病歴がある
- すべて: 被験者は言語障害または聴覚障害を持っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AI を活用した人工視覚から得られる知覚
研究者らは、電極を直接刺激すること(FDA承認のパルス列を使用)、または患者にコンピュータまたはプロジェクターのスクリーンを見てもらい、標準の刺激プロトコル(その装置で標準的に使用されているもの)を使用することによって、視覚補綴患者に視覚知覚を生じさせます。コンピュータまたはプロジェクターのスクリーン画像を電極上のパルス列に変換します。
研究者らは、心理物理学的データと計算モデルに基づいて、単純な知覚および行動タスク (物体認識、ナビゲーションなど) をサポートするためのさまざまな刺激エンコーディング方法の能力をテストします。
これらの符号化方法には、シーン内の重要なオブジェクトを強調表示したり、近くの障害物を強調表示したりするコンピューター ビジョンおよび機械学習方法が含まれる場合があり、個々の患者に合わせて調整することができます。
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モニター上の刺激/画像に応じて、被験者は知覚的な判断を下すか、単純な行動課題を実行することが求められます。 例には、刺激の検出 (「その試験でライトが見えましたか」)、タッチ スクリーン上に描画することによるサイズの報告、または目標の場所までの歩行が含まれます。 患者の反応と反応時間の両方が記録されます。 場合によっては、調査員は被験者の目の位置を測定するデータも収集します。 これは非侵襲的処置であり、被験者の瞳孔の位置を追跡する赤外線カメラを介した標準的な視線追跡装置を使用して実行されます。 目の位置や瞬きなどの測定値のみが記録されるため、これらのデータには個人を特定できる情報は含まれません。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホスフェンの形状
時間枠:学習完了まで、平均1年
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電気刺激によって誘発されたホスフェンの形状に対する刺激戦略の影響。
フォスフェンの形状は、参加者がタッチスクリーン上に描いた絵を介して記録され、画像モーメント (面積、方向、偏心など) を使用して定量化されます。
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学習完了まで、平均1年
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パターン判別精度
時間枠:学習完了まで、平均1年
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言語的反応によって評価される、電気刺激によって誘発されるパターン(正確さ、正確さ、再現率)を識別する能力に対する刺激戦略の影響
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学習完了まで、平均1年
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情景理解パフォーマンス
時間枠:学習完了まで、平均1年
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興味のあるオブジェクトの場所を特定し(正確さ、正確さ、再現率)、口頭応答によって評価される視覚的なシーンの正確な説明を伝えるための刺激戦略の効果
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael Beyeler, PhD、University of California, Santa Barbara
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
視覚補綴物の臨床試験
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Second Sight Medical ProductsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)積極的、募集していない
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Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, Genevaまだ募集していません
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました
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Queen's University, BelfastUniversity of Sussexわからない