U 形牙刷 30 天模型中的牙菌斑和牙龈炎评估

纳入标准：

• 年龄至少 5 至 65 岁的一般健康男性和女性。
• 如果未满 18 岁，愿意在参加研究之前同意参与并获得父母或法定监护人的同意；年满 18 岁或以上，能够阅读、签署并收到已签署的知情同意书的副本。
• 经常使用手动牙刷并能够每天自己刷牙的人。
• 根据研究者的病史审查，健康状况良好。
• 愿意在每次研究访视前约 12-16 小时内不进行任何口腔卫生，并在每次研究访视前约 30 分钟停止进食和饮水（小口水除外）。
• 成人牙列中至少有 18 颗天然牙齿，面部和舌面具有可刻痕。 如果未满 12 岁，必须至少有 12 颗完全萌出的牙齿、乳牙或恒牙。 部分萌出的恒牙和松动或正在脱落的乳牙不计入牙齿数量。 严重龋齿、正畸带状牙齿、表现出一般宫颈磨损和/或牙釉质磨损、> 2 毫米牙龈退缩的牙齿将不包括在牙齿计数中。
• 根据基线修正牙龈指数，牙龈指数评分≥ 1.75，根据 Lobene-Soparkar 修正图奎格利-海因菌斑指数修正图，菌斑指数评分 > 1.80，12 至 16 小时牙菌斑后基线的积累期。
• 愿意并且能够在研究过程中避免接受牙科治疗，紧急情况除外。

排除标准：

• 对测试材料中任何成分的不良反应史、口腔软或硬组织敏感性。
• 自我报告严重的医疗状况。
• 自我报告为怀孕或哺乳。
• 正在治疗需要使用起搏器的心脏病。
• 研究者认为是否有任何情况会使受试者面临更大的风险或妨碍受试者完全遵守或完成研究？
• 牙科手术前需要使用抗生素术前用药。
• 在筛查检查后 30 天内接受过抗生素、抗炎、抗凝血药物或化疗抗牙菌斑/抗牙龈炎治疗。
• 在筛选检查的同时或 30 天内参加了任何涉及口腔护理产品的研究。
• 在研究期间不愿意停止使用其他口腔卫生产品。
• 目前使用任何烟草制品。
• 存在严重的牙周病或正在积极治疗牙周病。
• 拥有严重龋齿、全冠或广泛修复的牙齿。
• 拥有正畸矫治器、口周/口腔穿孔或可摘局部假牙。
• 根据目视检查，具有明显的口腔软组织病理学特征。