Evaluación de placa y gingivitis de un cepillo de dientes en forma de U en un modelo de 30 días

Criterios de inclusión:

• hombres y mujeres generalmente sanos de al menos 5 a 65 años de edad.
• Si es menor de 18 años, está dispuesto a dar su consentimiento para participar y el consentimiento de un padre o tutor legal antes de ingresar al estudio; Si tiene 18 años o más, puede leer, firmar y recibir una copia del formulario de consentimiento informado firmado.
• Usuarios habituales de cepillos de dientes manuales y capaces de cepillarse los dientes a diario.
• Goza de buena salud según la revisión del historial médico realizada por el investigador.
• dispuesto a abstenerse de toda higiene bucal durante aproximadamente 12 a 16 horas antes de cada visita del estudio y dejar de comer y beber durante aproximadamente 30 minutos antes de cada visita del estudio, con la excepción de sorbos de agua.
• Tener un mínimo de 18 dientes naturales, en la dentición adulta, con superficies faciales y linguales marcables. Si es menor de 12 años, debe tener al menos 12 dientes en plena erupción, ya sean dientes primarios o permanentes. Los dientes permanentes parcialmente erupcionados y los dientes primarios flojos o en proceso de exfoliación no se incluirán en el recuento de dientes. Los dientes muy cariados, con bandas ortodóncicas, que presenten abrasión cervical general y/o abrasión del esmalte, recesión gingival > 2 mm no se incluirán en el recuento de dientes.
• Presentar una puntuación del índice gingival ≥ 1,75 según el índice gingival modificado al inicio, una puntuación del índice de placa > 1,80 según la modificación de Lobene-Soparkar de la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein, después de una evaluación de placa de 12 a 16 horas período de acumulación al inicio.
• dispuesto y capaz de abstenerse de recibir tratamiento dental durante el curso del estudio, excepto en caso de emergencia.

Criterio de exclusión:

• antecedentes de efectos adversos, sensibilidad oral de los tejidos blandos o duros, a cualquier ingrediente de los materiales de prueba.
• Condiciones médicas graves autoinformadas.
• Autoinformada como embarazada o amamantando.
• En tratamiento por una afección cardíaca que requiere el uso de marcapasos.
• ¿Tiene alguna condición, en opinión del investigador, que pondría al sujeto en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio?
• Requerir premedicación con antibióticos antes de los procedimientos dentales.
• Haber recibido antibióticos, antiinflamatorios, anticoagulantes o terapia quimioterapéutica antiplaca/antigingivitis dentro de los 30 días posteriores a los exámenes de detección.
• participó en cualquier estudio que involucre productos para el cuidado bucal, al mismo tiempo o dentro de los 30 días posteriores a los exámenes de detección.
• No estar dispuesto a suspender el uso de otros productos de higiene bucal durante la duración del estudio.
• Uso actual de cualquier producto de tabaco.
• Presencia de enfermedad periodontal grave o estar en tratamiento activo por enfermedad periodontal.
• Tiene dientes muy cariados, totalmente coronados o ampliamente restaurados.
• Tiene aparatos de ortodoncia, perforaciones periorales o dentaduras postizas parciales removibles.
• Tener patología significativa de los tejidos blandos bucales según un examen visual.