Plaque- und Gingivitis-Bewertung einer U-förmigen Zahnbürste in einem 30-Tage-Modell

Einschlusskriterien:

• im Allgemeinen gesunde Männer und Frauen im Alter von mindestens 5 bis 65 Jahren.
• Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, sind Sie bereit, vor der Aufnahme in die Studie die Einwilligung zur Teilnahme und die Einwilligung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten einzuholen; Wenn Sie 18 Jahre oder älter sind, können Sie die unterzeichnete Einverständniserklärung lesen, unterschreiben und eine Kopie davon erhalten.
• regelmäßige Benutzer von Handzahnbürsten und in der Lage, täglich ihre eigenen Zähne zu putzen.
• Bei gutem Gesundheitszustand, basierend auf der Überprüfung der Krankengeschichte durch den Prüfer.
• bereit, etwa 12 bis 16 Stunden vor jedem Studienbesuch auf jegliche Mundhygiene zu verzichten und vor jedem Studienbesuch etwa 30 Minuten lang auf Essen und Trinken zu verzichten, mit Ausnahme von Schlucken Wasser.
• Mindestens 18 natürliche Zähne im Erwachsenengebiss mit beritzbaren Gesichts- und Lingualflächen haben. Wenn Sie unter 12 Jahre alt sind, müssen Sie mindestens 12 vollständig durchgebrochene Zähne (Milchzähne oder bleibende Zähne) haben. Teilweise durchgebrochene bleibende Zähne und Milchzähne, die locker sind oder sich in Abblätterung befinden, werden nicht in die Zahnzählung einbezogen. Zähne, die stark kariös sind, kieferorthopädisch gebändert sind, eine allgemeine zervikale Abrasion und/oder eine Zahnschmelzabrasion aufweisen und > 2 mm Zahnfleischrückgang aufweisen, werden nicht in die Zahnzählung einbezogen.
• Vorliegend mit einem Gingiva-Indexwert von ≥ 1,75 gemäß dem modifizierten Gingiva-Index zu Studienbeginn, einem Plaque-Indexwert von > 1,80 gemäß der Lobene-Soparkar-Modifikation der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Plaque-Index nach einer 12- bis 16-stündigen Plaque Akkumulationszeitraum bei Baseline.
• bereit und in der Lage, im Verlauf der Studie auf eine zahnärztliche Behandlung zu verzichten, außer im Notfall.

Ausschlusskriterien:

• Nebenwirkungen in der Vorgeschichte, Überempfindlichkeit des oralen Weich- oder Hartgewebes gegen einen der Inhaltsstoffe der Testmaterialien.
• Selbstberichtete schwerwiegende Erkrankungen.
• Selbst angegeben, schwanger zu sein oder zu stillen.
• In Behandlung wegen einer Herzerkrankung, die den Einsatz eines Herzschrittmachers erfordert.
• Liegen nach Ansicht des Prüfarztes irgendwelche Umstände vor, die den Probanden einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch den Probanden ausschließen würden?
• Vor zahnärztlichen Eingriffen ist eine Antibiotika-Prämedikation erforderlich.
• Innerhalb von 30 Tagen nach den Screening-Untersuchungen eine antibiotische, entzündungshemmende, gerinnungshemmende oder chemotherapeutische Antiplaque-/Antigingivitis-Therapie erhalten haben.
• an einer Studie zu Mundpflegeprodukten teilgenommen haben, gleichzeitig oder innerhalb der 30 Tage nach den Screening-Untersuchungen.
• Keine Bereitschaft, die Verwendung anderer Mundhygieneprodukte für die Dauer der Studie einzustellen.
• Gegenwärtiger Konsum jeglicher Tabakprodukte.
• Vorliegen einer schweren Parodontitis oder aktive Behandlung einer Parodontitis.
• Sie haben stark kariöse, vollständig überkronte oder umfassend restaurierte Zähne.
• Tragen Sie kieferorthopädische Geräte, peri-/orale Piercings oder herausnehmbare Teilprothesen.
• Aufgrund einer visuellen Untersuchung eine signifikante Pathologie des oralen Weichgewebes aufweisen.