Vyhodnocení plaku a zánětu dásní u zubního kartáčku ve tvaru U ve 30denním modelu

Kritéria pro zařazení:

• obecně zdraví muži a ženy ve věku od 5 do 65 let.
• pokud je mladší 18 let, ochoten poskytnout souhlas s účastí a souhlas rodiče nebo zákonného zástupce před vstupem do studie; Pokud je vám 18 let nebo více, je schopen si přečíst, podepsat a obdržet kopii podepsaného formuláře informovaného souhlasu.
• pravidelní uživatelé manuálních zubních kartáčků a schopni si denně čistit zuby sami.
• Dobrý zdravotní stav na základě lékařské anamnézy vyšetřovatelem.
• ochotni zdržet se veškeré ústní hygieny po dobu přibližně 12-16 hodin před každou studijní návštěvou a přestat jíst a pít po dobu přibližně 30 minut před každou studijní návštěvou, s výjimkou doušek vody.
• Mít minimálně 18 přirozených zubů v chrupu pro dospělé, s hodnověrným obličejovým a lingválním povrchem. Pokud je mladší 12 let, musí mít alespoň 12 plně prořezaných zubů, primárních nebo stálých zubů. Částečně prořezané stálé zuby a primární zuby, které jsou uvolněné nebo v procesu exfoliace, nebudou zahrnuty do počtu zubů. Zuby, které jsou hrubě kazivé, ortodonticky páskované, vykazující celkovou cervikální abrazi a/nebo abrazi skloviny, > 2 mm gingivální recesi nebudou do počtu zubů zahrnuty.
• Přítomný se skóre gingiválního indexu ≥ 1,75 podle Modified Gingival Index na základní linii, skóre indexu plaku > 1,80 podle Lobene-Soparkarovy modifikace Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu plaku po 12 až 16hodinovém plaku akumulační období na základní linii.
• ochoten a schopen se v průběhu studie zdržet zubního ošetření, s výjimkou naléhavých případů.

Kritéria vyloučení:

• anamnéza nepříznivých účinků, citlivost orálních měkkých nebo tvrdých tkání na jakoukoli složku ve zkušebních materiálech.
• Samostatně hlášené vážné zdravotní stavy.
• Sama se uvedla jako těhotná nebo kojící.
• Při léčbě srdečního onemocnění vyžadujícího použití kardiostimulátoru.
• Existuje podle názoru zkoušejícího nějaká podmínka, která by subjekt vystavila zvýšenému riziku nebo bránila subjektu v plném souladu se studií nebo v jejím dokončení?
• Před stomatologickými výkony vyžadovat premedikaci antibiotiky.
• Absolvoval(a) antibiotickou, protizánětlivou, antikoagulační léčbu nebo chemoterapeutickou terapii proti plaku/antigingivitidám do 30 dnů od screeningových vyšetření.
• se účastnili jakékoli studie zahrnující přípravky pro péči o dutinu ústní, a to současně nebo do 30 dnů od screeningových zkoušek.
• Neochota přerušit používání jiných produktů ústní hygieny po dobu trvání studie.
• Současné užívání jakýchkoli tabákových výrobků.
• Přítomnost závažného onemocnění parodontu nebo aktivní léčba onemocnění parodontu.
• Mít silně kazivé, plně korunované nebo rozsáhle obnovené zuby.
• Používejte ortodontické aparáty, peri/orální piercing nebo snímatelné částečné protézy.
• Mají významnou patologii měkkých tkání v dutině ústní na základě vizuálního vyšetření.