Valutazione della placca e della gengivite di uno spazzolino a forma di U in un modello di 30 giorni

Criterio di inclusione:

• generalmente maschi e femmine sani di età compresa tra 5 e 65 anni.
• Se di età inferiore a 18 anni, disposto a fornire il consenso alla partecipazione e il consenso di un genitore o tutore legale prima di essere inserito nello studio; Se maggiore di 18 anni, è in grado di leggere, firmare e ricevere una copia del modulo di consenso informato firmato.
• utilizzatori regolari di spazzolini manuali e in grado di lavarsi i denti quotidianamente.
• In buona salute sulla base dell'esame dell'anamnesi da parte dello sperimentatore.
• disposto ad astenersi da qualsiasi igiene orale per circa 12-16 ore prima di ciascuna visita di studio e a interrompere il cibo e il bere per circa 30 minuti prima di ciascuna visita di studio, ad eccezione dei sorsi d'acqua.
• Avere un minimo di 18 denti naturali, nella dentatura adulta, con superfici facciali e linguali incisibili. Se ha meno di 12 anni, deve avere almeno 12 denti completamente erotti, denti decidui o permanenti. I denti permanenti parzialmente erotti e i denti primari mobili o in fase di esfoliazione non verranno inclusi nel conteggio dei denti. I denti gravemente cariati, fasciati ortodonticamente, che presentano abrasione cervicale generale e/o abrasione dello smalto, recessione gengivale > 2 mm non saranno inclusi nel conteggio dei denti.
• Presenti con un punteggio dell'indice gengivale ≥ 1,75 secondo l'indice gengivale modificato al basale, un punteggio dell'indice della placca > 1,80 secondo la modifica di Lobene-Soparkar della modifica di Turesky dell'indice di placca di Quigley-Hein, dopo una placca di 12-16 ore periodo di accumulo al basale.
• disposti e in grado di astenersi dal trattamento odontoiatrico durante il corso dello studio, tranne in caso di emergenza.

Criteri di esclusione:

• storia di effetti avversi, sensibilità dei tessuti molli o duri orali, a qualsiasi ingrediente nei materiali di prova.
• Condizioni mediche gravi autodichiarate.
• Autodichiarazione di gravidanza o allattamento.
• In cura per una patologia cardiaca che richiede l'uso di pacemaker.
• Esistono condizioni, a giudizio dello sperimentatore, che potrebbero esporre il soggetto a un rischio maggiore o precludere la piena adesione o il completamento dello studio da parte del soggetto?
• Richiedere una premedicazione antibiotica prima delle procedure odontoiatriche.
• Aver ricevuto farmaci antibiotici, antinfiammatori, anticoagulanti o terapia chemioterapica antiplacca/antigengivite entro 30 giorni dagli esami di screening.
• partecipato a qualsiasi studio riguardante prodotti per l'igiene orale, contemporaneamente o entro 30 giorni dagli esami di screening.
• Non volontà di interrompere l'uso di altri prodotti per l'igiene orale per la durata dello studio.
• Uso attuale di prodotti del tabacco.
• Presenza di grave malattia parodontale o trattamento attivo per la malattia parodontale.
• Avere denti gravemente cariati, completamente coronati o ampiamente restaurati.
• Avere apparecchi ortodontici, piercing peri/orali o protesi parziali rimovibili.
• Presentare una significativa patologia dei tessuti molli orali basata su un esame visivo.