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2型糖尿病肾病尿液外泌体表达分析及其临床诊断价值评价

2023年11月3日 更新者：Yipeng Liu

2型糖尿病肾病尿外泌体miR-136-5p表达分析及其临床诊断价值评价

尿外泌体miR-136-5p在2型糖尿病肾病中的表达分析及其临床诊断价值评价

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

  1. miRNA的初步筛选：通过GEO数据库并阅读相关文献，筛选出在2型糖尿病和糖尿病肾病中差异表达的miRNA作为潜在的候选生物标志物进行后续验证。
  2. 临床样本采集及处理：严格按照引流标准采集山东第一医科大学第一附属医院糖尿病患者尿液，并登记患者基本信息。 同时根据尿液是否伴有UACR≥300/g将采集的样本分为2型糖尿病组和糖尿病肾病组。 随后，将收集的样品离心并保留上清液。
  3. 尿液外泌体的分离与鉴定：采用超快离心法分离处理后的尿样中的外泌体，然后分别通过透射电镜、纳米颗粒分析和Western blot进行鉴定。
  4. 采用Real-time PCR检测两组患者尿外泌体miRNA表达水平的变化，并对差异表达的miRNA的临床指标进行统计分析及相关性分析。
  5. 对差异表达的mirnas进行靶基因预测和富集通路分析，筛选出可能与DKD发生发展相关的通路，然后通过免疫荧光、免疫共沉淀、Western blot、Real-time PCR等技术对相关通路进行验证。方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250000
        • Qianfoshan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2020年12月至2022年6月在肾内科和内分泌科住院期间经临床确诊为2型糖尿病的患者。

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁；
  2. 既往诊断患有2型糖尿病；
  3. 典型糖尿病症状（多饮、多饮、多尿、体重减轻）加随机血糖≥11.1mmol/l；
  4. 空腹血糖≥7.0mmol/l，空腹定义为至少8小时不摄入热量；
  5. 口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2小时血糖≥11.1mmol/l，使用相当于75克无水葡萄糖溶于水的糖负荷（所有患者均抽取静脉血；
  6. 有或无UACR≥300mg/g。

排除标准：

  1. 拒绝招募患者；
  2. 1型糖尿病肾病及其他特殊类型糖尿病肾病； 3.肾结石、泌尿系统感染患者；

4.患有自身免疫系统疾病、恶性肿瘤、血液系统疾病的患者； 5.患有严重慢性心肺疾病、慢性肝肾疾病的患者； 6.患有严重传染病的患者； #7#使用糖皮质激素、免疫抑制剂或细胞毒性药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
2型糖尿病组
该小组基于临床确诊的2型糖尿病
其他：根据之前的实验室结果进行分组，无需干预。
根据既往住院检测结果对患者进行分组，未采取干预措施
糖尿病肾病组
该组基于临床确诊的2型糖尿病。该组基于临床确诊的2型糖尿病。严格按照以下入院标准对患者进行重新筛选：持续蛋白尿和/或eGFR下降，同时排除了慢性肾脏病（CKD）的其他原因。 当确定糖尿病为肾脏损害原因，并排除其他原发性、继发性肾小球疾病及全身性疾病时，至少符合下列情况之一即可诊断为DKD：（1）尿白蛋白/肌酐比值（UACR）≥30 mg/g或尿白蛋白排泄率（UAER）≥30 mg/24 h，3～6个月内再次检查UACR或UAER，3次中有2次达到或超过临界值；排除感染等其他干扰因素； (2)eGFR<60 ml·min-1.(1.73 m2) -1 且持续3个月以上；(3)肾活检符合DKD病理改变。
其他：根据之前的实验室结果进行分组，无需干预。
根据既往住院检测结果对患者进行分组，未采取干预措施

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MiRNA的初步筛选
大体时间：2020-2024年
通过GEO数据库并阅读相关文献，筛选出在2型糖尿病和糖尿病肾病中差异表达的mirnas作为潜在的候选生物标志物进行后续验证。
2020-2024年
临床样本采集和处理
大体时间：2020-2024年
严格按照引流标准从山东第一医科大学第一附属医院采集糖尿病患者尿液，并登记患者基本信息。 同时根据尿液是否伴有UACR≥300/g将采集的样本分为2型糖尿病组和糖尿病肾病组。 随后，将收集的样品离心并保留上清液。
2020-2024年
错误表达mirnas的统计分析和靶基因预测及富集通路分析
大体时间：2020-2024年
对差异表达的mirnas临床指标进行统计分析和相关性分析，进一步评价其临床诊断价值。随后通过miRTarBase数据库和R软件对两组尿液外泌体中差异表达的mirnas的靶基因进行分析包，并通过KEGG富集通路分析筛选出相关通路。 随后通过免疫荧光、免疫共沉淀、Weestern blot、Real-time PCR等方法对相关通路进行验证。
2020-2024年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yipeng Liu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月3日

首次发布 (估计的)

2023年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月3日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • YXLL-KY-2023(127)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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