Uttrycksanalys av urinexosom vid typ 2-diabetes njursjukdom och utvärdering av dess kliniska diagnostiska värde
3 november 2023 uppdaterad av: Yipeng Liu
Uttrycksanalys av urinexosom miR-136-5p vid diabetesnefropati av typ 2 och utvärdering av dess kliniska diagnostiska värde
Expressionsanalys av urinexosom miR-136-5p vid typ 2 diabetisk nefropati och utvärdering av dess kliniska diagnostiska värde
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Preliminär screening av miRNA: Genom GEO-databas och läsrelaterad litteratur valdes miRNA differentiellt uttryckta i typ 2-diabetes och diabetisk nefropati ut som potentiella biomarkörer för uppföljning.
- Insamling och behandling av kliniska prover: Urin från diabetespatienter samlades in från First Affiliated Hospital i Shandong First Medical University i strikt överensstämmelse med dräneringsstandarden, och den grundläggande informationen om patienterna registrerades. Under tiden delades de insamlade proverna in i typ 2-diabetesgrupp och diabetisk nefropatigrupp beroende på om urinen åtföljdes av UACR≥300/g. Därefter centrifugerades de insamlade proverna och behölls för supernatant.
- Isolering och identifiering av urinexosomer: Ultrasnabb centrifugeringsmetod användes för att separera de behandlade urinproverna av exosomer och identifierades sedan genom transmissionselektronmikroskopi, nanopartikelanalys respektive Western blot.
- Realtids-PCR användes för att detektera förändringar i urinexosomal miRNA-expressionsnivåer för de två grupperna av patienter, och statistisk analys och korrelationsanalys av kliniska indikatorer för de differentiellt uttryckta mirnas utfördes.
- Målgenförutsägelse och anrikningsväganalys av differentiellt uttryckta mirnas utfördes för att sålla bort vägar som kan vara relaterade till förekomsten och utvecklingen av DKD, och sedan verifierades de relevanta vägarna genom immunfluorescens, immunoprecipitat, Western blot, realtids-PCR och andra metoder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en kliniskt bekräftad diagnos av typ 2-diabetes under sjukhusvistelse på avdelningen för nefrologi och endokrinologi från december 2020 till juni 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år gammal;
- Tidigare diagnostiserad med typ 2-diabetes;
- Typiska diabetiska symtom (polydipsi, polydipsi, polyuri och viktminskning) plus slumpmässigt blodsocker ≥11,1 mmol/l;
- Fastande blodsocker ≥7,0 mmol/l, fasta definieras som minst 8 timmar utan intag av kalorier;
- Oralt glukostoleranstest (OGTT) 2-timmars blodsocker ≥11,1 mmol/l, med en glukosbelastning motsvarande 75 gram vattenfri glukos upplöst i vatten (venöst blod tappades hos alla patienter;
- Med eller utan UACR≥300mg/g.
Exklusions kriterier:
- Vägrade att skriva in patienter;
- Typ 1 diabetisk nefropati och andra speciella typer av diabetisk nefropati; 3. Patienter med njursten och urinvägsinfektion;
4.Patienter med autoimmuna systemsjukdomar, maligna tumörer och blodsystemsjukdomar; 5.Patienter med svår kronisk hjärt-lungsjukdom, kronisk lever- och njursjukdom; 6.Patienter med allvarliga infektionssjukdomar; #7#Användning av glukokortikoider, immunsuppressiva medel eller cellgifter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typ 2-diabetesgrupp
Gruppen baserades på den kliniskt bekräftade diagnosen typ 2-diabetes
|
Patienterna grupperades efter resultat från tidigare slutenvårdstest och inga interventionsåtgärder vidtogs
|
|
Diabetisk nefropatigrupp
Gruppen baserades på den kliniskt bekräftade diagnosen typ 2-diabetes. Gruppen baserades på den kliniskt bekräftade diagnosen typ 2-diabetes. Patienterna undersöktes på nytt strikt enligt följande antagningskriterier: ihållande albuminuri och/eller minskad eGFR, medan andra orsaker till kronisk njursjukdom (CKD) exkluderades.
När diabetes mellitus identifieras som orsaken till njurskada och andra primära och sekundära glomerulära sjukdomar och systemiska sjukdomar är uteslutna, kan minst ett av följande tillstånd diagnostiseras som DKD: (1) Urinalbumin/kreatininförhållande(UACR)≥30 mg/g eller utsöndringshastighet för albumin i urin (UAER)≥30 mg/24 timmar. UACR eller UAER kontrollerades igen inom 3 till 6 månader och 2 av 3 gånger nådde eller översteg det kritiska värdet; Eliminera andra störande faktorer såsom infektion; (2) eGFR< 60 ml·min-1.(1,73 m2) -1 i mer än 3 månader;(3) Njurbiopsi överensstämde med DKD-patologiska förändringar.
|
Patienterna grupperades efter resultat från tidigare slutenvårdstest och inga interventionsåtgärder vidtogs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preliminär screening av miRNA
Tidsram: 2020-2024
|
Genom GEO-databas och läsrelaterad litteratur valdes mirnas som är differentiellt uttryckta i typ 2-diabetes och diabetisk nefropati ut som potentiella biomarkörer för uppföljning.
|
2020-2024
|
|
Insamling och bearbetning av kliniska prover
Tidsram: 2020-2024
|
Urinen från diabetespatienter samlades in från First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University i strikt överensstämmelse med dräneringsstandarden, och den grundläggande informationen om patienterna registrerades.
Under tiden delades de insamlade proverna in i typ 2-diabetesgrupp och diabetisk nefropatigrupp beroende på om urinen åtföljdes av UACR≥300/g.
Därefter centrifugerades de insamlade proverna och behölls för supernatant.
|
2020-2024
|
|
Statistisk analys och målgenförutsägelse av feluttryckta mirnas och anrikningsväganalys
Tidsram: 2020-2024
|
Statistisk analys och korrelationsanalys av kliniska indikatorer för differentiellt uttryckta mirnas utfördes för att ytterligare utvärdera deras kliniska diagnostiska värde. Därefter analyserades målgenerna för mirnas differentiellt uttryckta i urinexosomer från de två grupperna med miRTarBase databas och R-mjukvara paketet, och de relevanta vägarna sållades bort genom KEGG anrikningsväg en analys.
Därefter verifierades de relevanta vägarna med immunfluorescens, immunofällning, We estern blot, realtids-PCR och andra metoder.
|
2020-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2023
Första postat (Beräknad)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2023(127)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .