Анализ экспрессии экзосомы мочи при диабетической болезни почек 2 типа и оценка ее клинической диагностической ценности
3 ноября 2023 г. обновлено: Yipeng Liu
Анализ экспрессии мочевой экзосомы миР-136-5p при диабетической нефропатии 2 типа и оценка ее клинико-диагностической ценности
Анализ экспрессии мочевой экзосомы миР-136-5p при диабетической нефропатии 2 типа и оценка ее клинико-диагностической ценности
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
- Предварительный скрининг микроРНК: с помощью базы данных GEO и чтения соответствующей литературы микроРНК, дифференциально экспрессирующиеся при диабете 2 типа и диабетической нефропатии, были выбраны в качестве потенциальных биомаркеров-кандидатов для последующей проверки.
- Сбор и обработка клинических образцов: Моча пациентов с диабетом была собрана в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна в строгом соответствии со стандартом дренажа, и была зарегистрирована основная информация о пациентах. Между тем, собранные образцы были разделены на группу диабета 2 типа и группу диабетической нефропатии в зависимости от того, сопровождался ли моча UACR≥300/г. Впоследствии собранные образцы центрифугировали и сохраняли для супернатанта.
- Выделение и идентификация экзосом мочи: метод сверхбыстрого центрифугирования использовался для разделения обработанных образцов мочи на экзосомы, а затем идентифицировались с помощью трансмиссионной электронной микроскопии, анализа наночастиц и вестерн-блоттинга соответственно.
- ПЦР в реальном времени использовали для выявления изменений уровней экспрессии экзосомальных микроРНК в моче у двух групп пациентов, а также проводили статистический анализ и корреляционный анализ клинических показателей дифференциально экспрессируемых мирн.
- Прогнозирование целевых генов и анализ путей обогащения дифференциально экспрессируемых мирн были выполнены для выявления путей, которые могут быть связаны с возникновением и развитием ДБП, а затем соответствующие пути были проверены с помощью иммунофлуоресценции, иммунокопреципитата, вестерн-блоттинга, ПЦР в реальном времени и других методов. методы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клинически подтвержденным диагнозом сахарного диабета 2 типа при госпитализации в отделение нефрологии и эндокринологии с декабря 2020 г. по июнь 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Ранее диагностирован диабет 2 типа;
- Типичные диабетические симптомы (полидипсия, полидипсия, полиурия и потеря веса) плюс случайный уровень глюкозы в крови ≥11,1 ммоль/л;
- Уровень глюкозы в крови натощак ≥7,0 ммоль/л, голодание определяется как минимум 8 часов без приема калорий;
- Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ): уровень глюкозы в крови через 2 часа ≥11,1 ммоль/л, с использованием нагрузки глюкозой, эквивалентной 75 граммам безводной глюкозы, растворенной в воде (у всех пациентов брали венозную кровь;
- С или без UACR≥300 мг/г.
Критерий исключения:
- Отказался принимать пациентов;
- диабетическая нефропатия 1 типа и другие особые виды диабетической нефропатии; 3.Пациенты с камнями в почках и инфекциями мочевыделительной системы;
4.Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, злокачественными опухолями и заболеваниями системы крови; 5.Пациенты с тяжелыми хроническими сердечно-легочными заболеваниями, хроническими заболеваниями печени и почек; 6.Больные с тяжелыми инфекционными заболеваниями; #7#Использование глюкокортикоидов, иммунодепрессантов или цитостатиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа диабета 2 типа
Группа была основана на клинически подтвержденном диагнозе сахарного диабета 2 типа.
|
Пациенты были сгруппированы по результатам предыдущих стационарных обследований, никаких мер вмешательства не проводилось.
|
|
Группа диабетической нефропатии
Группа формировалась на основании клинически подтвержденного диагноза СД 2 типа. Группа формировалась на основании клинически подтвержденного диагноза СД 2 типа. Повторное обследование пациентов осуществлялось строго по следующим критериям поступления: стойкая альбуминурия и/или снижение рСКФ, при этом другие причины хронической болезни почек (ХБП) были исключены.
Когда сахарный диабет идентифицирован как причина поражения почек и исключены другие первичные и вторичные заболевания клубочков, а также системные заболевания, по крайней мере, одно из следующих состояний может быть диагностировано как ДБП: (1) Отношение мочевого альбумина/креатинина (UACR) ≥30 мг/г или скорость экскреции альбумина с мочой (UAER) ≥30 мг/24 ч. UACR или UAER проверялись повторно в течение 3–6 месяцев и в 2 из 3 раз достигали или превышали критическое значение; Устранить другие мешающие факторы, такие как инфекция; (2) рСКФ < 60 мл·мин-1,(1,73 м2)-1 в течение более 3 месяцев; (3) Биопсия почки соответствовала патологическим изменениям ДБП.
|
Пациенты были сгруппированы по результатам предыдущих стационарных обследований, никаких мер вмешательства не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительный скрининг микроРНК
Временное ограничение: 2020-2024 гг.
|
Благодаря базе данных GEO и чтению соответствующей литературы мирны, которые дифференциально экспрессируются при диабете 2 типа и диабетической нефропатии, были выбраны в качестве потенциальных биомаркеров-кандидатов для последующей проверки.
|
2020-2024 гг.
|
|
Сбор и обработка клинических образцов
Временное ограничение: 2020-2024 гг.
|
Мочу пациентов с диабетом собирали в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна в строгом соответствии со стандартом дренажа, и регистрировали основную информацию о пациентах.
Между тем, собранные образцы были разделены на группу диабета 2 типа и группу диабетической нефропатии в зависимости от того, сопровождался ли моча UACR≥300/г.
Впоследствии собранные образцы центрифугировали и сохраняли для супернатанта.
|
2020-2024 гг.
|
|
Статистический анализ и прогнозирование целевых генов неправильно экспрессируемой мирны и анализ пути обогащения
Временное ограничение: 2020-2024 гг.
|
Для дальнейшей оценки их клинико-диагностической ценности был проведен статистический и корреляционный анализ клинических показателей дифференциально экспрессируемых мирн. В дальнейшем целевые гены мирн, дифференциально экспрессирующихся в мочевых экзосомах двух групп, были проанализированы с помощью базы данных miRTarBase и программного обеспечения R. пакет, и соответствующие пути были проверены с помощью анализа пути обогащения KEGG.
Впоследствии соответствующие пути были подтверждены с помощью иммунофлуоресценции, иммунокопреципитации, блота Western, ПЦР в реальном времени и других методов.
|
2020-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2023(127)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .