Ekspressionsanalyse af urineksosom ved type 2 diabetisk nyresygdom og evaluering af dets kliniske diagnostiske værdi
3. november 2023 opdateret af: Yipeng Liu
Ekspressionsanalyse af urineksosome miR-136-5p i type 2 diabetisk nefropati og evaluering af dets kliniske diagnostiske værdi
Ekspressionsanalyse af urineksosom miR-136-5p i type 2 diabetisk nefropati og evaluering af dets kliniske diagnostiske værdi
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Foreløbig screening af miRNA'er: Gennem GEO-database og læsning af relateret litteratur blev miRNA'er differentielt udtrykt i type 2-diabetes og diabetisk nefropati udvalgt som potentielle kandidat-biomarkører til opfølgende verifikation.
- Indsamling og behandling af kliniske prøver: Urin fra diabetespatienter blev indsamlet fra First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University i nøje overensstemmelse med dræningsstandarden, og de grundlæggende oplysninger om patienterne blev registreret. I mellemtiden blev de indsamlede prøver opdelt i type 2-diabetesgruppe og diabetisk nefropatigruppe alt efter om urinen var ledsaget af UACR≥300/g. Efterfølgende blev de indsamlede prøver centrifugeret og tilbageholdt til supernatant.
- Isolering og identifikation af urineksosomer: Ultrahurtig centrifugeringsmetode blev brugt til at adskille de behandlede urinprøver af exosomer og derefter identificeret ved henholdsvis transmissionselektronmikroskopi, nanopartikelanalyse og Western blot.
- Real-time PCR blev brugt til at detektere ændringerne i urin exosomal miRNA ekspressionsniveauer for de to grupper af patienter, og statistisk analyse og korrelationsanalyse af kliniske indikatorer for de differentielt udtrykte mirnas blev udført.
- Målgenforudsigelse og berigelsesvejsanalyse af differentielt udtrykte mirnas blev udført for at screene veje, der kunne være relateret til forekomsten og udviklingen af DKD, og derefter blev de relevante veje verificeret ved immunfluorescens, immunopræcipitat, Western blot, Real-time PCR og andre metoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en klinisk bekræftet diagnose type 2-diabetes under indlæggelse på Nefrologisk og Endokrinologisk Afdeling fra december 2020 til juni 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år gammel;
- Tidligere diagnosticeret med type 2 diabetes;
- Typiske diabetiske symptomer (polydipsi, polydipsi, polyuri og vægttab) plus tilfældig blodsukker ≥11,1 mmol/l;
- Fastende blodsukker ≥7,0 mmol/l, faste er defineret som mindst 8 timer uden indtag af kalorier;
- Oral glukosetolerancetest (OGTT) 2-timers blodglukose ≥11,1 mmol/l, ved brug af en glukosebelastning svarende til 75 gram vandfri glucose opløst i vand (venøst blod blev udtaget hos alle patienter;
- Med eller uden UACR≥300mg/g.
Ekskluderingskriterier:
- Nægtede at indskrive patienter;
- Type 1 diabetisk nefropati og andre specielle typer diabetisk nefropati; 3.Patienter med nyresten og urinvejsinfektion;
4.Patienter med autoimmune systemsygdomme, ondartede tumorer og blodsystemsygdomme; 5.Patienter med svær kronisk hjerte-lungesygdom, kronisk lever- og nyresygdom; 6.Patienter med alvorlige infektionssygdomme; #7#Brug af glukokortikoider, immunsuppressiva eller cellegift.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Type 2 diabetes gruppe
Gruppen var baseret på den klinisk bekræftede diagnose af type 2-diabetes
|
Patienterne blev grupperet i henhold til resultaterne af tidligere stationære undersøgelser, og der blev ikke truffet interventionsforanstaltninger
|
|
Diabetisk nefropati gruppe
Gruppen var baseret på den klinisk bekræftede diagnose af type 2-diabetes. Gruppen var baseret på den klinisk bekræftede diagnose af type 2-diabetes. Patienterne blev gen-screenet strengt i henhold til følgende indlæggelseskriterier: vedvarende albuminuri og/eller nedsat eGFR, mens andre årsager til kronisk nyresygdom (CKD) blev udelukket.
Når diabetes mellitus identificeres som årsag til nyreskade, og andre primære og sekundære glomerulære sygdomme og systemiske sygdomme er udelukket, kan mindst én af følgende tilstande diagnosticeres som DKD: (1) Urin Albumin/Creatinin Ratio(UACR)≥30 mg/g eller Urinalbuminudskillelseshastighed (UAER)≥30 mg/24 timer. UACR eller UAER blev kontrolleret igen inden for 3 til 6 måneder, og 2 ud af 3 gange nåede eller oversteg den kritiske værdi; Eliminer andre forstyrrende faktorer såsom infektion; (2) eGFR< 60 ml·min-1.(1,73 m2) -1 i mere end 3 måneder;(3) Nyrebiopsi var i overensstemmelse med DKD-patologiske ændringer.
|
Patienterne blev grupperet i henhold til resultaterne af tidligere stationære undersøgelser, og der blev ikke truffet interventionsforanstaltninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreløbig screening af miRNA
Tidsramme: 2020-2024
|
Gennem GEO-database og læserelateret litteratur blev mirnas, der er differentielt udtrykt i type 2-diabetes og diabetisk nefropati, udvalgt som potentielle kandidat-biomarkører til opfølgende verifikation.
|
2020-2024
|
|
Indsamling og behandling af klinisk prøve
Tidsramme: 2020-2024
|
Urinen fra diabetespatienter blev indsamlet fra First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University i nøje overensstemmelse med dræningsstandarden, og de grundlæggende oplysninger om patienterne blev registreret.
I mellemtiden blev de indsamlede prøver opdelt i type 2-diabetesgruppe og diabetisk nefropatigruppe alt efter om urinen var ledsaget af UACR≥300/g.
Efterfølgende blev de indsamlede prøver centrifugeret og tilbageholdt til supernatant.
|
2020-2024
|
|
Statistisk analyse og målgenforudsigelse af fejludtrykte mirnas og berigelsesvejsanalyse
Tidsramme: 2020-2024
|
Statistisk analyse og korrelationsanalyse af kliniske indikatorer for differentielt udtrykte mirnas blev udført for yderligere at evaluere deres kliniske diagnostiske værdi. Efterfølgende blev målgenerne for mirnas differentielt udtrykt i urineksosomer fra de to grupper analyseret af miRTarBase database og R-software pakke, og de relevante veje blev screenet ud gennem KEGG berigelsesvej en analyse.
Efterfølgende blev de relevante veje verificeret ved immunfluorescens, immunopræcipitation, We estern blot, Real-time PCR og andre metoder.
|
2020-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2023
Først opslået (Anslået)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2023(127)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy