Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza exprese močového exosomu u diabetického onemocnění ledvin typu 2 a hodnocení jeho klinické diagnostické hodnoty

3. listopadu 2023 aktualizováno: Yipeng Liu

Analýza exprese močového exosomu miR-136-5p u diabetické nefropatie typu 2 a hodnocení její klinické diagnostické hodnoty

Expresní analýza močového exozomu miR-136-5p u diabetické nefropatie 2. typu a hodnocení její klinické diagnostické hodnoty

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Předběžný screening miRNA: Prostřednictvím databáze GEO a četby související literatury byly miRNA odlišně exprimované u diabetu 2. typu a diabetické nefropatie vybrány jako potenciální kandidátní biomarkery pro následné ověření.
  2. Odběr a ošetření klinických vzorků: Moč pacientů s diabetem byla odebrána z First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University v přísném souladu s drenážním standardem a byly registrovány základní informace pacientů. Mezitím byly odebrané vzorky rozděleny do skupiny diabetu 2. typu a skupiny diabetické nefropatie podle toho, zda byla moč doprovázena UACR≥300/g. Následně byly shromážděné vzorky odstředěny a uchovány pro supernatant.
  3. Izolace a identifikace močových exozomů: K separaci ošetřených vzorků moči exozomů byla použita metoda ultrarychlé centrifugace a poté byla identifikována transmisní elektronovou mikroskopií, analýzou nanočástic a Western blotem.
  4. K detekci změn v hladinách exprese exosomální miRNA v moči u dvou skupin pacientů byla použita PCR v reálném čase a byla provedena statistická analýza a korelační analýza klinických indikátorů odlišně exprimovaných mirna.
  5. Byla provedena predikce cílového genu a analýza dráhy obohacení odlišně exprimovaných mirnas, aby se vyloučily dráhy, které by mohly souviset s výskytem a rozvojem DKD, a poté byly relevantní dráhy ověřeny imunofluorescencí, imunokoprecipitátem, Western blotem, Real-time PCR a dalšími metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinicky potvrzenou diagnózou diabetu 2. typu během hospitalizace na Klinice nefrologie a endokrinologie od prosince 2020 do června 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let;
  2. Dříve diagnostikovaný diabetes 2. typu;
  3. Typické diabetické příznaky (polydipsie, polydipsie, polyurie a úbytek hmotnosti) plus náhodná hladina glukózy v krvi ≥11,1 mmol/l;
  4. Hladina glukózy v krvi nalačno ≥7,0 mmol/l, hladovění je definováno jako minimálně 8 hodin bez příjmu kalorií;
  5. Orální glukózový toleranční test (OGTT) 2hodinový glykemický test ≥11,1 mmol/l s použitím glukózové zátěže ekvivalentní 75 gramům bezvodé glukózy rozpuštěné ve vodě (všem pacientům byla odebrána žilní krev;
  6. S nebo bez UACR≥300 mg/g.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítl zapsat pacienty;
  2. Diabetická nefropatie 1. typu a další speciální typy diabetické nefropatie; 3. Pacienti s ledvinovými kameny a infekcí močového systému;

4. Pacienti s onemocněním autoimunitního systému, zhoubnými nádory a onemocněními krevního systému; 5.Pacienti s těžkým chronickým kardiovaskulárním onemocněním, chronickým onemocněním jater a ledvin; 6.Pacienti s těžkými infekčními chorobami; #7#Užívání glukokortikoidů, imunosupresiv nebo cytotoxických léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina diabetu 2
Skupina byla založena na klinicky potvrzené diagnóze diabetu 2. typu
Jiný: Seskupování na základě předchozích laboratorních výsledků, bez zásahu.
Pacienti byli seskupeni podle výsledků předchozích hospitalizačních testů a nebyla přijata žádná intervenční opatření
Skupina diabetické nefropatie
Skupina byla založena na klinicky potvrzené diagnóze diabetu 2. typu. Skupina byla založena na klinicky potvrzené diagnóze diabetu 2. typu. Pacienti byli znovu vyšetřeni striktně podle následujících vstupních kritérií: přetrvávající albuminurie a/nebo snížená eGFR, přičemž jiné příčiny chronického onemocnění ledvin (CKD) byly vyloučeny. Když je diabetes mellitus identifikován jako příčina poškození ledvin a jsou vyloučena další primární a sekundární glomerulární onemocnění a systémová onemocnění, lze jako DKD diagnostikovat alespoň jeden z následujících stavů: (1) Poměr albumin/kreatinin v moči (UACR)≥30 mg/g nebo rychlost vylučování albuminu močí (UAER)≥30 mg/24 h, UACR nebo UAER byly znovu zkontrolovány během 3 až 6 měsíců a 2 ze 3 případů dosáhly nebo překročily kritickou hodnotu; Eliminovat další interferující faktory, jako je infekce; (2) eGFR< 60 ml·min-1.(1,73 m2) -1 po dobu delší než 3 měsíce;(3) Renální biopsie byla v souladu s patologickými změnami DKD.
Jiný: Seskupování na základě předchozích laboratorních výsledků, bez zásahu.
Pacienti byli seskupeni podle výsledků předchozích hospitalizačních testů a nebyla přijata žádná intervenční opatření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžný screening miRNA
Časové okno: 2020–2024
Prostřednictvím databáze GEO a četby související literatury byly mirnas, které jsou rozdílně exprimovány u diabetu 2. typu a diabetické nefropatie, vybrány jako potenciální kandidátní biomarkery pro následné ověření.
2020–2024
Odběr a zpracování klinických vzorků
Časové okno: 2020–2024
Moč pacientů s diabetem byla sbírána z First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University v přísném souladu s drenážním standardem a byly registrovány základní informace pacientů. Mezitím byly odebrané vzorky rozděleny do skupiny diabetu 2. typu a skupiny diabetické nefropatie podle toho, zda byla moč doprovázena UACR≥300/g. Následně byly shromážděné vzorky odstředěny a uchovány pro supernatant.
2020–2024
Statistická analýza a predikce cílových genů chybně exprimovaných mirnas a analýza obohacovací dráhy
Časové okno: 2020–2024
Byla provedena statistická analýza a korelační analýza klinických indikátorů diferencovaně exprimovaných mirn za účelem dalšího vyhodnocení jejich klinické diagnostické hodnoty. Následně byly pomocí databáze miRTarBase a softwaru R analyzovány cílové geny mirn odlišně exprimované v močových exozomech dvou skupin. a příslušné cesty byly vytříděny pomocí KEGG obohacovací cesty a analýzy. Následně byly příslušné dráhy ověřeny imunofluorescencí, imunokoprecipitací, Western blotem, Real-time PCR a dalšími metodami.
2020–2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yipeng Liu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXLL-KY-2023(127)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit