Análise de expressão do exossomo urinário na doença renal diabética tipo 2 e avaliação de seu valor diagnóstico clínico
3 de novembro de 2023 atualizado por: Yipeng Liu
Análise de expressão do exossomo urinário miR-136-5p na nefropatia diabética tipo 2 e avaliação de seu valor diagnóstico clínico
Análise da expressão do exossomo urinário miR-136-5p na nefropatia diabética tipo 2 e avaliação de seu valor diagnóstico clínico
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Triagem preliminar de miRNAs: Através do banco de dados GEO e da leitura de literatura relacionada, miRNAs diferencialmente expressos em diabetes tipo 2 e nefropatia diabética foram selecionados como potenciais biomarcadores candidatos para verificação de acompanhamento.
- Coleta e tratamento de amostras clínicas: A urina de pacientes diabéticos foi coletada no Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University em estrita conformidade com o padrão de drenagem, e as informações básicas dos pacientes foram registradas. Enquanto isso, as amostras coletadas foram divididas em grupo de diabetes tipo 2 e grupo de nefropatia diabética de acordo com a presença de urina acompanhada de UACR≥300/g. Posteriormente, as amostras coletadas foram centrifugadas e retidas para sobrenadante.
- Isolamento e identificação de exossomos urinários: O método de centrifugação ultrarrápida foi usado para separar as amostras de urina tratadas de exossomos e depois identificadas por microscopia eletrônica de transmissão, análise de nanopartículas e Western blot, respectivamente.
- A PCR em tempo real foi utilizada para detectar as alterações nos níveis de expressão de miRNA exossômico urinário dos dois grupos de pacientes, e foram realizadas análises estatísticas e análises de correlação de indicadores clínicos dos mirnas diferencialmente expressos.
- A predição do gene alvo e a análise da via de enriquecimento de mirnas diferencialmente expressos foram realizadas para rastrear vias que poderiam estar relacionadas à ocorrência e desenvolvimento de DKD, e então as vias relevantes foram verificadas por imunofluorescência, imunocoprecipitado, Western blot, PCR em tempo real e outros métodos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Qianfoshan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico clinicamente confirmado de diabetes tipo 2 durante internação no Serviço de Nefrologia e Endocrinologia no período de dezembro de 2020 a junho de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Anteriormente diagnosticado com diabetes tipo 2;
- Sintomas típicos de diabetes (polidipsia, polidipsia, poliúria e perda de peso) mais glicemia aleatória ≥11,1mmol/l;
- Glicemia em jejum ≥7,0mmol/l, jejum é definido como pelo menos 8 horas sem ingestão de calorias;
- Teste oral de tolerância à glicose (TOTG) glicemia de 2 horas ≥11,1mmol/ l, usando uma carga de glicose equivalente a 75 gramas de glicose anidra dissolvida em água (sangue venoso foi coletado em todos os pacientes;
- Com ou sem UACR≥300mg/g.
Critério de exclusão:
- Recusou-se a inscrever pacientes;
- Nefropatia diabética tipo 1 e outros tipos especiais de nefropatia diabética; 3.Pacientes com cálculos renais e infecção do sistema urinário;
4.Pacientes com doenças do sistema autoimune, tumores malignos e doenças do sistema sanguíneo; 5.Pacientes com doença cardiopulmonar crônica grave, doença hepática e renal crônica; 6.Pacientes com doenças infecciosas graves; #7#Uso de glicocorticóides, imunossupressores ou drogas citotóxicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de diabetes tipo 2
O grupo foi baseado no diagnóstico clinicamente confirmado de diabetes tipo 2
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Os pacientes foram agrupados de acordo com os resultados de exames hospitalares anteriores e nenhuma medida de intervenção foi tomada
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Grupo de nefropatia diabética
O grupo foi baseado no diagnóstico clinicamente confirmado de diabetes tipo 2. O grupo foi baseado no diagnóstico clinicamente confirmado de diabetes tipo 2. Os pacientes foram reexaminados estritamente de acordo com os seguintes critérios de admissão: albuminúria persistente e/ou TFGe diminuída, enquanto outras causas de doença renal crônica (DRC) foram excluídas.
Quando o diabetes mellitus é identificado como causa de dano renal e outras doenças glomerulares primárias e secundárias e doenças sistêmicas são excluídas, pelo menos uma das seguintes condições pode ser diagnosticada como DKD: (1) Relação Albumina/Creatinina Urinária (UACR) ≥30 mg/g ou Taxa de excreção urinária de albumina (UAER)≥30 mg/24 h, A UACR ou UAER foi verificada novamente dentro de 3 a 6 meses, e 2 em cada 3 vezes atingiram ou excederam o valor crítico; Eliminar outros fatores interferentes como infecção; (2) TFGe< 60 ml·min-1.(1,73 m2) -1 por mais de 3 meses;(3) A biópsia renal foi consistente com alterações patológicas de DKD.
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Os pacientes foram agrupados de acordo com os resultados de exames hospitalares anteriores e nenhuma medida de intervenção foi tomada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem preliminar de miRNA
Prazo: 2020-2024
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Através do banco de dados GEO e da leitura de literatura relacionada, mirnas que são diferencialmente expressos no diabetes tipo 2 e na nefropatia diabética foram selecionados como potenciais candidatos a biomarcadores para verificação de acompanhamento.
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2020-2024
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Coleta e processamento de amostras clínicas
Prazo: 2020-2024
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A urina dos pacientes diabéticos foi coletada no Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University em estrita conformidade com o padrão de drenagem, e as informações básicas dos pacientes foram registradas.
Enquanto isso, as amostras coletadas foram divididas em grupo de diabetes tipo 2 e grupo de nefropatia diabética de acordo com a presença de urina acompanhada de UACR≥300/g.
Posteriormente, as amostras coletadas foram centrifugadas e retidas para sobrenadante.
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2020-2024
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Análise estatística e previsão do gene alvo de mirnas mal expressos e análise da via de enriquecimento
Prazo: 2020-2024
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Análise estatística e análise de correlação de indicadores clínicos de mirnas expressos diferencialmente foram realizadas para avaliar melhor seu valor diagnóstico clínico. Posteriormente, os genes alvo dos mirnas expressos diferencialmente em exossomos urinários dos dois grupos foram analisados pelo banco de dados miRTarBase e pelo software R. pacote, e as vias relevantes foram selecionadas através de uma análise da via de enriquecimento KEGG.
Posteriormente, as vias relevantes foram verificadas por imunofluorescência, imunocoprecipitação, We estern blot, PCR em tempo real e outros métodos.
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2020-2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2023(127)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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