Analyse de l'expression de l'exosome urinaire dans la maladie rénale diabétique de type 2 et évaluation de sa valeur diagnostique clinique
3 novembre 2023 mis à jour par: Yipeng Liu
Analyse de l'expression de l'exosome urinaire miR-136-5p dans la néphropathie diabétique de type 2 et évaluation de sa valeur diagnostique clinique
Analyse de l'expression de l'exosome urinaire miR-136-5p dans la néphropathie diabétique de type 2 et évaluation de sa valeur diagnostique clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Criblage préliminaire des miARN : grâce à la base de données GEO et à la lecture de la littérature connexe, les miARN exprimés différentiellement dans le diabète de type 2 et la néphropathie diabétique ont été sélectionnés comme biomarqueurs candidats potentiels pour une vérification de suivi.
- Collecte et traitement d'échantillons cliniques : L'urine de patients diabétiques a été collectée auprès du premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong en stricte conformité avec la norme de drainage, et les informations de base des patients ont été enregistrées. Pendant ce temps, les échantillons collectés ont été divisés en groupe de diabète de type 2 et en groupe de néphropathie diabétique selon que l'urine était accompagnée ou non d'UACR ≥ 300/g. Par la suite, les échantillons collectés ont été centrifugés et conservés pour le surnageant.
- Isolement et identification des exosomes urinaires : une méthode de centrifugation ultrarapide a été utilisée pour séparer les échantillons d'urine traités des exosomes, puis identifiés respectivement par microscopie électronique à transmission, analyse de nanoparticules et Western blot.
- La PCR en temps réel a été utilisée pour détecter les changements dans les niveaux d'expression des miARN exosomal urinaires des deux groupes de patients, et une analyse statistique et une analyse de corrélation des indicateurs cliniques des mirnas différentiellement exprimés ont été réalisées.
- La prédiction des gènes cibles et l'analyse des voies d'enrichissement de mirnas différentiellement exprimés ont été effectuées pour éliminer les voies qui pourraient être liées à l'apparition et au développement de la DKD, puis les voies pertinentes ont été vérifiées par immunofluorescence, immunocoprécipité, Western blot, PCR en temps réel et autres. méthodes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic cliniquement confirmé de diabète de type 2 lors d'une hospitalisation au service de néphrologie et d'endocrinologie de décembre 2020 à juin 2022.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans ;
- Ayant déjà reçu un diagnostic de diabète de type 2 ;
- Symptômes diabétiques typiques (polydipsie, polydipsie, polyurie et perte de poids) plus glycémie aléatoire ≥ 11,1 mmol/l ;
- Glycémie à jeun ≥7,0 mmol/l, le jeûne est défini comme au moins 8 heures sans apport calorique ;
- Test oral de tolérance au glucose (OGTT) glycémie sur 2 heures ≥ 11,1 mmol/l, utilisant une charge de glucose équivalente à 75 grammes de glucose anhydre dissous dans l'eau (du sang veineux a été prélevé chez tous les patients ;
- Avec ou sans UACR≥300 mg/g.
Critère d'exclusion:
- Refusé d'inscrire des patients ;
- Néphropathie diabétique de type 1 et autres types particuliers de néphropathie diabétique ; 3.Patients présentant des calculs rénaux et une infection du système urinaire ;
4.Patients atteints de maladies du système auto-immune, de tumeurs malignes et de maladies du système sanguin ; 5.Patients atteints d'une maladie cardio-pulmonaire chronique grave, d'une maladie chronique du foie et des reins ; 6.Patients atteints de maladies infectieuses graves ; #7#Utilisation de glucocorticoïdes, d'immunosuppresseurs ou de médicaments cytotoxiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe diabète de type 2
Le groupe s'est basé sur le diagnostic cliniquement confirmé de diabète de type 2
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Les patients ont été regroupés en fonction des résultats des tests antérieurs en milieu hospitalier et aucune mesure d'intervention n'a été prise.
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Groupe néphropathie diabétique
Le groupe était basé sur le diagnostic cliniquement confirmé de diabète de type 2. Le groupe était basé sur le diagnostic cliniquement confirmé de diabète de type 2. Les patients ont été réexaminés strictement selon les critères d'admission suivants : albuminurie persistante et/ou diminution du DFGe, tandis que les autres causes d'insuffisance rénale chronique (IRC) ont été exclues.
Lorsque le diabète sucré est identifié comme la cause de lésions rénales et que d'autres maladies glomérulaires primaires et secondaires et maladies systémiques sont exclues, au moins une des affections suivantes peut être diagnostiquée comme une DKD : (1) Rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) ≥ 30. mg/g ou taux d'excrétion urinaire d'albumine (UAER) ≥30 mg/24 h, l'UACR ou l'UAER a été vérifié à nouveau dans les 3 à 6 mois, et 2 fois sur 3 ont atteint ou dépassé la valeur critique ; Éliminer les autres facteurs interférents tels que l'infection ; (2) DFGe < 60 ml·min-1. (1,73 m2) -1 pendant plus de 3 mois ; (3) La biopsie rénale était compatible avec des changements pathologiques DKD.
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Les patients ont été regroupés en fonction des résultats des tests antérieurs en milieu hospitalier et aucune mesure d'intervention n'a été prise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Criblage préliminaire du miARN
Délai: 2020-2024
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Grâce à la base de données GEO et à la lecture de la littérature connexe, les mirnas différentiellement exprimés dans le diabète de type 2 et la néphropathie diabétique ont été sélectionnés comme biomarqueurs candidats potentiels pour une vérification de suivi.
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2020-2024
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Collecte et traitement d’échantillons cliniques
Délai: 2020-2024
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L'urine des patients diabétiques a été collectée auprès du premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong en stricte conformité avec la norme de drainage, et les informations de base des patients ont été enregistrées.
Pendant ce temps, les échantillons collectés ont été divisés en groupe de diabète de type 2 et en groupe de néphropathie diabétique selon que l'urine était accompagnée ou non d'UACR ≥ 300/g.
Par la suite, les échantillons collectés ont été centrifugés et conservés pour le surnageant.
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2020-2024
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Analyse statistique et prédiction du gène cible des mirnas mal exprimés et analyse des voies d'enrichissement
Délai: 2020-2024
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Une analyse statistique et une analyse de corrélation des indicateurs cliniques des mirnas exprimés différemment ont été réalisées pour évaluer plus en détail leur valeur diagnostique clinique. Par la suite, les gènes cibles des mirnas différentiellement exprimés dans les exosomes urinaires des deux groupes ont été analysés par la base de données miRTarBase et le logiciel R. paquet, et les voies pertinentes ont été sélectionnées grâce à une analyse de la voie d'enrichissement KEGG.
Par la suite, les voies pertinentes ont été vérifiées par immunofluorescence, immunocoprécipitation, We Estern Blot, PCR en temps réel et d’autres méthodes.
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2020-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Première publication (Estimé)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2023(127)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .