A vizelet exoszóma expressziós elemzése 2-es típusú diabéteszes vesebetegségben és klinikai diagnosztikai értékének értékelése
2023. november 3. frissítette: Yipeng Liu
A miR-136-5p vizeletexoszóma expressziós elemzése 2-es típusú diabéteszes nephropathiában és klinikai diagnosztikai értékének értékelése
A miR-136-5p vizeletexoszóma expressziós elemzése 2-es típusú diabéteszes nephropathiában és klinikai diagnosztikai értékének értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A miRNS-ek előzetes szűrése: A GEO adatbázis és a kapcsolódó szakirodalom olvasása révén a 2-es típusú cukorbetegségben és a diabéteszes nephropathiában eltérően expresszálódó miRNS-eket választották ki, mint lehetséges biomarkereket a nyomon követés ellenőrzésére.
- Klinikai minták gyűjtése és kezelése: A cukorbetegek vizeletét a Shandong First Medical University First Affiliated Hospital-ból gyűjtöttük be, szigorúan a vízelvezetési szabványnak megfelelően, és regisztráltuk a betegek alapvető adatait. Eközben az összegyűjtött mintákat 2-es típusú diabéteszes és diabéteszes nephropathiás csoportokra osztották aszerint, hogy a vizeletet kísérte-e UACR≥300/g. Ezt követően az összegyűjtött mintákat centrifugáltuk, és megtartottuk a felülúszó számára.
- Vizelet exoszómák izolálása és azonosítása: Ultragyors centrifugálási módszert alkalmaztunk az exoszómák kezelt vizeletmintáinak elkülönítésére, majd transzmissziós elektronmikroszkóppal, nanorészecske-analízissel és Western blot-tal történő azonosításra.
- Valós idejű PCR-t alkalmaztunk a vizelet exoszomális miRNS expressziós szintjének változásának kimutatására a két betegcsoportban, valamint statisztikai analízist és korrelációs elemzést végeztünk a differenciálisan kifejeződő mirnák klinikai indikátorairól.
- A differenciálisan expresszált mirnák célgén-előrejelzését és dúsítási útvonalának analízisét elvégeztük, hogy kiszűrjük azokat az útvonalakat, amelyek összefüggésben lehetnek a DKD előfordulásával és kialakulásával, majd a releváns útvonalakat immunfluoreszcenciával, immunoprecipitátummal, Western blottal, valós idejű PCR-rel és egyéb módszerekkel ellenőriztük. mód.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Klinikailag igazolt 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált betegek a Nefrológiai és Endokrinológiai Osztályon 2020 decemberétől 2022 júniusáig.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év;
- Korábban 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak;
- Tipikus cukorbetegség tünetei (polydipsia, polydipsia, polyuria és fogyás), valamint véletlenszerű vércukorszint ≥11,1 mmol/l;
- Éhgyomri vércukorszint ≥7,0 mmol/l, az éhezés legalább 8 óra kalóriabevitel nélkül;
- Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) 2 órás vércukorszint ≥11,1 mmol/l, 75 gramm vízben oldott vízmentes glükóznak megfelelő glükózterheléssel (minden betegből vénás vért vettek;
- UACR-rel vagy anélkül≥300mg/g.
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a betegek felvételét;
- 1-es típusú diabéteszes nephropathia és a diabéteszes nefropátia egyéb speciális típusai; 3. Veseköves és húgyúti fertőzésben szenvedő betegek;
4. Autoimmunrendszeri betegségekben, rosszindulatú daganatokban és vérrendszeri betegségekben szenvedő betegek; 5. Súlyos krónikus szív- és tüdőbetegségben, krónikus máj- és vesebetegségben szenvedő betegek; 6.Súlyos fertőző betegségben szenvedő betegek; #7#Glükokortikoidok, immunszuppresszánsok vagy citotoxikus gyógyszerek használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2-es típusú cukorbetegség csoport
A csoport a 2-es típusú cukorbetegség klinikailag megerősített diagnózisán alapult
|
A betegeket a korábbi fekvőbeteg-vizsgálatok eredményei alapján csoportosították, beavatkozásra nem került sor
|
|
Diabéteszes nephropathia csoport
A csoport a 2-es típusú cukorbetegség klinikailag megerősített diagnózisán alapult. A csoport a 2-es típusú cukorbetegség klinikailag megerősített diagnózisán alapult. A betegek újraszűrése szigorúan a következő felvételi kritériumok szerint történt: tartós albuminuria és/vagy csökkent eGFR, míg a krónikus vesebetegség (CKD) egyéb okait kizárták.
Ha a cukorbetegséget a vesekárosodás okaként azonosítják, és más primer és másodlagos glomeruláris betegségeket és szisztémás betegségeket kizárnak, a következő állapotok közül legalább egy DKD-ként diagnosztizálható: (1) A vizelet albumin/kreatinin aránya (UACR) ≥30 mg/g vagy Vizeletalbumin kiürülési arány (UAER) ≥30 mg/24 h, Az UACR-t vagy az UAER-t 3-6 hónapon belül újra ellenőrizték, és 3-ból 2 alkalommal elérte vagy meghaladta a kritikus értéket; Szüntesse meg az egyéb zavaró tényezőket, például a fertőzést; (2) eGFR< 60 ml·perc-1.(1,73 m2) -1 több mint 3 hónapig; (3) A vesebiopszia összhangban volt a DKD kóros elváltozásaival.
|
A betegeket a korábbi fekvőbeteg-vizsgálatok eredményei alapján csoportosították, beavatkozásra nem került sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miRNS előzetes szűrése
Időkeret: 2020-2024
|
A GEO adatbázis és a kapcsolódó szakirodalom olvasása révén a 2-es típusú cukorbetegségben és a diabéteszes nephropathiában eltérően expresszálódó mirnákat választották ki, mint potenciális biomarkereket a nyomon követés ellenőrzésére.
|
2020-2024
|
|
Klinikai mintagyűjtés és feldolgozás
Időkeret: 2020-2024
|
A cukorbetegek vizeletét a Shandong First Medical University First Affiliated Hospital-ból gyűjtötték össze, szigorúan a vízelvezetési szabványnak megfelelően, és regisztrálták a betegek alapvető adatait.
Eközben az összegyűjtött mintákat 2-es típusú diabéteszes és diabéteszes nephropathiás csoportokra osztották aszerint, hogy a vizeletet kísérte-e UACR≥300/g.
Ezt követően az összegyűjtött mintákat centrifugáltuk, és megtartottuk a felülúszó számára.
|
2020-2024
|
|
A rosszul kifejezett mirnák statisztikai elemzése és célgén-előrejelzése, valamint a dúsulási útvonal elemzése
Időkeret: 2020-2024
|
A differenciáltan kifejeződő mirnák klinikai mutatóinak statisztikai elemzését és korrelációs elemzését végeztük el klinikai diagnosztikai értékük további értékelésére. Ezt követően a két csoport vizeletexoszómáiban eltérően expresszálódó mirnák célgénjeit miRTarBase adatbázissal és R szoftverrel elemeztük. csomagot, és a releváns útvonalakat a KEGG dúsítási útvonal elemzésén keresztül szűrték ki.
Ezt követően a releváns útvonalakat immunfluoreszcenciával, immunkoprecipitációval, We estern blot-tal, valós idejű PCR-rel és egyéb módszerekkel ellenőriztük.
|
2020-2024
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 3.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YXLL-KY-2023(127)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .