Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspresjonsanalyse av urineksosom ved type 2 diabetisk nyresykdom og evaluering av dens kliniske diagnostiske verdi

3. november 2023 oppdatert av: Yipeng Liu

Ekspresjonsanalyse av urineksosome miR-136-5p i type 2 diabetisk nefropati og evaluering av dens kliniske diagnostiske verdi

Ekspresjonsanalyse av urineksosom miR-136-5p ved type 2 diabetisk nefropati og evaluering av dens kliniske diagnostiske verdi

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Foreløpig screening av miRNA: Gjennom GEO-database og leserelatert litteratur ble miRNA differensielt uttrykt i type 2-diabetes og diabetisk nefropati valgt som potensielle kandidat-biomarkører for oppfølgingsverifisering.
  2. Innsamling og behandling av kliniske prøver: Urin fra diabetespasienter ble samlet inn fra First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University i strengt samsvar med dreneringsstandarden, og grunnleggende informasjon om pasienter ble registrert. I mellomtiden ble de innsamlede prøvene delt inn i type 2-diabetesgruppe og diabetisk nefropatigruppe i henhold til om urinen ble ledsaget av UACR≥300/g. Deretter ble de innsamlede prøvene sentrifugert og beholdt for supernatant.
  3. Isolering og identifikasjon av urineksosomer: Ultrarask sentrifugeringsmetode ble brukt for å separere de behandlede urinprøvene av eksosomer, og deretter identifisert ved henholdsvis transmisjonselektronmikroskopi, nanopartikkelanalyse og Western blot.
  4. Sanntids-PCR ble brukt til å oppdage endringene i urineksosomalt miRNA-ekspresjonsnivåer til de to gruppene av pasienter, og statistisk analyse og korrelasjonsanalyse av kliniske indikatorer for de differensielt uttrykte mirnaene ble utført.
  5. Målgenprediksjon og anrikningsveianalyse av differensielt uttrykte mirnas ble utført for å sile ut veier som kan være relatert til forekomsten og utviklingen av DKD, og ​​deretter ble de relevante banene verifisert ved immunfluorescens, immunopresipitat, Western blot, sanntids PCR og annet metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en klinisk bekreftet diagnose type 2-diabetes under sykehusinnleggelse ved avdeling for nefrologi og endokrinologi fra desember 2020 til juni 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel;
  2. Tidligere diagnostisert med type 2 diabetes;
  3. Typiske diabetiske symptomer (polydipsi, polydipsi, polyuri og vekttap) pluss tilfeldig blodsukker ≥11,1 mmol/l;
  4. Fastende blodsukker ≥7,0 mmol/l, faste er definert som minst 8 timer uten inntak av kalorier;
  5. Oral glukosetoleransetest (OGTT) 2-timers blodsukker ≥11,1 mmol/l, ved bruk av en glukosebelastning tilsvarende 75 gram vannfri glukose oppløst i vann (venøst ​​blod ble tappet hos alle pasienter;
  6. Med eller uten UACR≥300mg/g.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nektet å registrere pasienter;
  2. Type 1 diabetisk nefropati og andre spesielle typer diabetisk nefropati; 3. Pasienter med nyrestein og urinveisinfeksjon;

4. Pasienter med autoimmune sykdommer, ondartede svulster og blodsystemsykdommer; 5. Pasienter med alvorlig kronisk kardiopulmonal sykdom, kronisk lever- og nyresykdom; 6. Pasienter med alvorlige infeksjonssykdommer; #7#Bruk av glukokortikoider, immundempende midler eller cellegift.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type 2 diabetes gruppe
Gruppen var basert på den klinisk bekreftede diagnosen type 2 diabetes
Annen: Gruppering basert på tidligere laboratorieresultater, ingen intervensjon.
Pasientene ble gruppert i henhold til resultatene fra tidligere stasjonære tester, og det ble ikke iverksatt intervensjonstiltak
Diabetisk nefropatigruppe
Gruppen var basert på den klinisk bekreftede diagnosen type 2 diabetes. Gruppen var basert på den klinisk bekreftede diagnosen type 2 diabetes. Pasienter ble re-screenet strengt i henhold til følgende innleggelseskriterier: vedvarende albuminuri og/eller redusert eGFR, mens andre årsaker til kronisk nyresykdom (CKD) ble ekskludert. Når diabetes mellitus er identifisert som årsak til nyreskade og andre primære og sekundære glomerulære sykdommer og systemiske sykdommer er utelukket, kan minst én av følgende tilstander diagnostiseres som DKD: (1) Urinalbumin/kreatininforhold(UACR)≥30 mg/g eller Urinalbumin-utskillelseshastighet (UAER)≥30 mg/24 timer, UACR eller UAER ble kontrollert igjen innen 3 til 6 måneder, og 2 av 3 ganger nådde eller overskred den kritiske verdien; Eliminer andre forstyrrende faktorer som infeksjon; (2) eGFR< 60 ml·min-1.(1,73 m2) -1 i mer enn 3 måneder;(3) Nyrebiopsi var forenlig med DKD-patologiske endringer.
Annen: Gruppering basert på tidligere laboratorieresultater, ingen intervensjon.
Pasientene ble gruppert i henhold til resultatene fra tidligere stasjonære tester, og det ble ikke iverksatt intervensjonstiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreløpig screening av miRNA
Tidsramme: 2020–2024
Gjennom GEO-database og leserelatert litteratur ble mirnas som er differensielt uttrykt i type 2-diabetes og diabetisk nefropati valgt ut som potensielle kandidat-biomarkører for oppfølgingsverifisering.
2020–2024
Innsamling og behandling av klinisk prøve
Tidsramme: 2020–2024
Urinen fra diabetespasienter ble samlet inn fra First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University i strengt samsvar med dreneringsstandarden, og grunnleggende informasjon om pasienter ble registrert. I mellomtiden ble de innsamlede prøvene delt inn i type 2-diabetesgruppe og diabetisk nefropatigruppe i henhold til om urinen ble ledsaget av UACR≥300/g. Deretter ble de innsamlede prøvene sentrifugert og beholdt for supernatant.
2020–2024
Statistisk analyse og målgenprediksjon av feiluttrykte mirnas og anrikningsveianalyse
Tidsramme: 2020–2024
Statistisk analyse og korrelasjonsanalyse av kliniske indikatorer for differensielt uttrykte mirnas ble utført for ytterligere å evaluere deres kliniske diagnostiske verdi. Deretter ble målgenene til mirnaene differensielt uttrykt i urineksosomer fra de to gruppene analysert av miRTarBase-databasen og R-programvaren pakke, og de relevante banene ble silt ut gjennom KEGG anrikningsvei en analyse. Deretter ble de relevante veiene verifisert ved immunfluorescens, immunopresipitering, We estern blot, sanntids PCR og andre metoder.
2020–2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yipeng Liu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YXLL-KY-2023(127)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere