제2형 당뇨병성 신장질환에서 요중 엑소좀의 발현 분석 및 임상적 진단적 가치 평가
2023년 11월 3일 업데이트: Yipeng Liu
제2형 당뇨병성 신장병증에서 요중 엑소좀 miR-136-5p의 발현 분석 및 임상적 진단적 가치 평가
제2형 당뇨병성 신장병증에서 요중 엑소좀 miR-136-5p의 발현 분석 및 임상적 진단 가치 평가
연구 개요
상세 설명
- miRNA의 예비 스크리닝: GEO 데이터베이스 및 관련 문헌 판독을 통해 제2형 당뇨병 및 당뇨병성 신장병증에서 차별적으로 발현되는 miRNA를 후속 검증을 위한 잠재적 후보 바이오마커로 선택했습니다.
- 임상 검체 수집 및 치료: 당뇨병 환자의 소변은 산동 제1의과대학 제1부속병원에서 엄격한 배액 기준에 따라 수집되었으며 환자의 기본 정보가 등록되었습니다. 한편, 채취된 검체는 소변에 UACR≥300/g이 동반되는지 여부에 따라 제2형 당뇨병군과 당뇨병성 신증군으로 구분하였다. 이어서, 수집된 샘플을 원심분리하고 상청액을 위해 보관하였다.
- 요중 엑소좀의 분리 및 동정: 초고속 원심분리 방법을 사용하여 처리된 소변 엑소좀 샘플을 분리한 후 각각 투과전자현미경, 나노입자 분석 및 웨스턴 블롯으로 동정했습니다.
- Real-time PCR을 이용하여 두 환자군의 요중 exosomal miRNA 발현량의 변화를 확인하였고, 차별적으로 발현되는 mirnas의 임상지표에 대한 통계분석 및 상관분석을 실시하였다.
- DKD의 발생 및 발생과 관련이 있을 수 있는 경로를 선별하기 위해 차별적으로 발현되는 미르나의 표적 유전자 예측 및 농축 경로 분석을 수행한 후 면역형광법, 면역공침전법, Western blot, Real-time PCR 등을 통해 관련 경로를 검증했습니다. 행동 양식.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- Qianfoshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 12월부터 2022년 6월까지 신장내분비학과 입원 중 제2형 당뇨병으로 임상적으로 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 적이 있는 경우
- 일반적인 당뇨병 증상(다음증, 다음증, 다뇨증 및 체중 감소)과 무작위 혈당 ≥11.1mmol/l;
- 공복 혈당 ≥7.0mmol/l, 공복은 칼로리 섭취 없이 최소 8시간 동안 정의됩니다.
- 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 물에 용해된 무수 포도당 75g에 해당하는 포도당 부하를 사용하여 2시간 혈당 ≥11.1mmol/l(모든 환자에서 정맥혈을 채취했습니다.
- UACR≥300mg/g 유무에 관계없이.
제외 기준:
- 환자 등록을 거부했습니다.
- 제1형 당뇨병성 신장병증 및 기타 특수 유형의 당뇨병성 신장병증; 3. 신장 결석 및 요로계 감염 환자;
4. 자가면역질환, 악성종양, 혈액질환 환자 5. 심각한 만성 심폐 질환, 만성 간 및 신장 질환이 있는 환자; 6. 중증 전염병 환자 #7#글루코코르티코이드, 면역억제제 또는 세포독성 약물의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제2형 당뇨병군
이 그룹은 임상적으로 확인된 제2형 당뇨병 진단을 기반으로 했습니다.
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이전 입원환자 검사 결과에 따라 환자들을 그룹화하였으며 어떠한 개입조치도 취하지 않았다.
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당뇨병성 신장병증 그룹
이 그룹은 임상적으로 확인된 제2형 당뇨병 진단을 기반으로 했습니다. 이 그룹은 임상적으로 확인된 제2형 당뇨병 진단을 기반으로 했습니다. 환자는 다음 입원 기준에 따라 엄격하게 재선별되었습니다: 지속적인 알부민뇨 및/또는 eGFR 감소, 반면 만성신장질환(CKD)의 다른 원인은 제외되었습니다.
당뇨병이 신장 손상의 원인으로 확인되고, 기타 원발성 및 속발성 사구체 질환, 전신 질환이 제외되는 경우, 다음 중 하나 이상을 DKD로 진단할 수 있습니다. (1) 요알부민/크레아티닌 비율(UACR)≥30 mg/g 또는 요중 알부민 배설률(UAER)≥30mg/24h, UACR 또는 UAER을 3~6개월 이내에 다시 확인했으며 3회 중 2회가 임계값에 도달하거나 초과했습니다. 감염과 같은 다른 방해 요인을 제거하십시오. (2) 3개월 이상 동안 eGFR< 60 ml·min-1.(1.73 m2) -1;(3) 신장 생검은 DKD 병리학적 변화와 일치했습니다.
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이전 입원환자 검사 결과에 따라 환자들을 그룹화하였으며 어떠한 개입조치도 취하지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MiRNA의 예비 스크리닝
기간: 2020-2024
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GEO 데이터베이스 및 관련 문헌 열람을 통해 제2형 당뇨병과 당뇨병성 신증에서 차별적으로 발현되는 미르나를 추적 검증을 위한 잠재적 후보 바이오마커로 선정했습니다.
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2020-2024
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임상 시료 수집 및 처리
기간: 2020-2024
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당뇨병 환자의 소변은 산동 제1의과대학 제1부속병원에서 엄격한 배액 기준에 따라 수집되었으며, 환자의 기본 정보가 등록되었습니다.
한편, 채취된 검체는 소변에 UACR≥300/g이 동반되는지 여부에 따라 제2형 당뇨병군과 당뇨병성 신증군으로 구분하였다.
이어서, 수집된 샘플을 원심분리하고 상청액을 위해 보관하였다.
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2020-2024
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잘못 발현된 미르나의 통계분석 및 표적 유전자 예측 및 농축 경로 분석
기간: 2020-2024
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차등적으로 발현되는 미르나의 임상지표에 대한 통계분석 및 상관분석을 실시하여 임상적 진단적 가치를 추가로 평가하였다. 이후, 두 그룹의 요중 엑소좀에서 차등적으로 발현되는 미르나의 표적 유전자를 miRTarBase 데이터베이스 베이스와 R 소프트웨어를 이용하여 분석하였다. 패키지 및 KEGG 농축 경로 분석을 통해 관련 경로를 선별했습니다.
이후 면역형광법, 면역공침법, We estern blot, Real-time PCR 등의 방법을 통해 관련 경로를 검증하였다.
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2020-2024
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2023(127)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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당뇨병성 신증에 대한 임상 시험
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St. Petersburg State Pavlov Medical University모병