Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expressieanalyse van urine-exosoom bij diabetische nierziekte type 2 en evaluatie van de klinische diagnostische waarde ervan

3 november 2023 bijgewerkt door: Yipeng Liu

Expressieanalyse van urine-exosoom miR-136-5p bij type 2 diabetische nefropathie en evaluatie van de klinische diagnostische waarde ervan

Expressieanalyse van urinair exosoom miR-136-5p bij type 2 diabetische nefropathie en evaluatie van de klinische diagnostische waarde ervan

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Voorlopige screening van miRNA's: Via de GEO-database en het lezen van gerelateerde literatuur werden miRNA's die op verschillende manieren tot expressie komen in diabetes type 2 en diabetische nefropathie geselecteerd als potentiële kandidaat-biomarkers voor vervolgverificatie.
  2. Verzameling en behandeling van klinische monsters: Urine van diabetespatiënten werd verzameld bij het First Affiliated Hospital van Shandong First Medical University in strikte overeenstemming met de drainagenorm, en de basisinformatie van patiënten werd geregistreerd. Ondertussen werden de verzamelde monsters verdeeld in type 2 diabetesgroep en diabetische nefropathiegroep, afhankelijk van de vraag of de urine gepaard ging met UACR≥300/g. Vervolgens werden de verzamelde monsters gecentrifugeerd en bewaard voor supernatant.
  3. Isolatie en identificatie van urinaire exosomen: Ultrasnelle centrifugatiemethode werd gebruikt om de behandelde urinemonsters van exosomen te scheiden, en vervolgens geïdentificeerd door respectievelijk transmissie-elektronenmicroscopie, nanodeeltjesanalyse en Western blot.
  4. Real-time PCR werd gebruikt om de veranderingen in exosomale miRNA-expressieniveaus in de urine van de twee groepen patiënten te detecteren, en statistische analyse en correlatieanalyse van klinische indicatoren van de differentieel tot expressie gebrachte mirna's werden uitgevoerd.
  5. Doelgenvoorspelling en analyse van de verrijkingsroute van differentieel tot expressie gebrachte mirna's werden uitgevoerd om routes uit te sluiten die mogelijk gerelateerd zijn aan het optreden en de ontwikkeling van DKD, en vervolgens werden de relevante routes geverifieerd door immunofluorescentie, immunocoprecipitaat, Western blot, Real-time PCR en andere. methoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een klinisch bevestigde diagnose van diabetes type 2 tijdens ziekenhuisopname op de afdeling Nefrologie en Endocrinologie van december 2020 tot juni 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar;
  2. Eerder gediagnosticeerd met diabetes type 2;
  3. Typische diabetessymptomen (polydipsie, polydipsie, polyurie en gewichtsverlies) plus willekeurige bloedglucose ≥11,1 mmol/l;
  4. Nuchtere bloedglucose ≥7,0 mmol/l, vasten wordt gedefinieerd als minimaal 8 uur zonder inname van calorieën;
  5. Orale glucosetolerantietest (OGTT) Bloedglucose gedurende 2 uur ≥ 11,1 mmol/l, waarbij gebruik wordt gemaakt van een glucosebelasting die overeenkomt met 75 gram watervrije glucose opgelost in water (bij alle patiënten werd veneus bloed afgenomen;
  6. Met of zonder UACR≥300 mg/g.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigerde patiënten in te schrijven;
  2. Type 1 diabetische nefropathie en andere speciale vormen van diabetische nefropathie; 3.Patiënten met nierstenen en urineweginfecties;

4.Patiënten met auto-immuunsysteemziekten, kwaadaardige tumoren en bloedsysteemziekten; 5.Patiënten met ernstige chronische hart- en vaatziekten, chronische lever- en nierziekten; 6.Patiënten met ernstige infectieziekten; #7#Gebruik van glucocorticoïden, immunosuppressiva of cytotoxische medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Type 2 diabetesgroep
De groep was gebaseerd op de klinisch bevestigde diagnose van diabetes type 2
Ander: Groepering op basis van eerdere laboratoriumresultaten, geen interventie.
De patiënten werden gegroepeerd op basis van de resultaten van eerdere klinische tests en er werden geen interventiemaatregelen genomen
Diabetische nefropathiegroep
De groep was gebaseerd op de klinisch bevestigde diagnose van diabetes type 2. De groep was gebaseerd op de klinisch bevestigde diagnose van diabetes type 2. Patiënten werden strikt opnieuw gescreend volgens de volgende opnamecriteria: aanhoudende albuminurie en/of verminderde eGFR, terwijl andere oorzaken van chronische nierziekte (CKD) werden uitgesloten. Wanneer diabetes mellitus wordt geïdentificeerd als de oorzaak van nierschade en andere primaire en secundaire glomerulaire ziekten en systemische ziekten worden uitgesloten, kan ten minste één van de volgende aandoeningen als DKD worden gediagnosticeerd: (1) Urine-albumine/creatinine-ratio (UACR) ≥30 mg/g of urine-albumine-uitscheidingssnelheid (UAER) ≥30 mg/24 uur. De UACR of UAER werd binnen 3 tot 6 maanden opnieuw gecontroleerd en 2 van de 3 keer werd de kritische waarde bereikt of overschreden; Elimineer andere interfererende factoren zoals infectie; (2) eGFR< 60 ml·min-1.(1,73 m2) -1 gedurende meer dan 3 maanden; (3) Nierbiopsie kwam overeen met pathologische veranderingen in DKD.
Ander: Groepering op basis van eerdere laboratoriumresultaten, geen interventie.
De patiënten werden gegroepeerd op basis van de resultaten van eerdere klinische tests en er werden geen interventiemaatregelen genomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlopige screening van miRNA
Tijdsspanne: 2020-2024
Via de GEO-database en het lezen van gerelateerde literatuur werden mirna's die op verschillende manieren tot expressie komen bij diabetes type 2 en diabetische nefropathie geselecteerd als potentiële kandidaat-biomarkers voor vervolgverificatie.
2020-2024
Klinische monsterverzameling en -verwerking
Tijdsspanne: 2020-2024
De urine van diabetespatiënten werd in strikte overeenstemming met de drainagenorm verzameld bij het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University, en de basisinformatie van de patiënten werd geregistreerd. Ondertussen werden de verzamelde monsters verdeeld in type 2 diabetesgroep en diabetische nefropathiegroep, afhankelijk van de vraag of de urine gepaard ging met UACR≥300/g. Vervolgens werden de verzamelde monsters gecentrifugeerd en bewaard voor supernatant.
2020-2024
Statistische analyse en doelgenvoorspelling van verkeerd tot expressie gebrachte mirna's en analyse van verrijkingsroutes
Tijdsspanne: 2020-2024
Statistische analyse en correlatieanalyse van klinische indicatoren van differentieel tot expressie gebrachte mirna's werden uitgevoerd om hun klinische diagnostische waarde verder te evalueren. Vervolgens werden de doelgenen van de mirna's, die differentieel tot expressie kwamen in urinaire exosomen van de twee groepen, geanalyseerd door de miRTarBase-database en R-software. pakket, en de relevante routes werden gescreend via een analyse van de KEGG-verrijkingsroute. Vervolgens werden de relevante routes geverifieerd door immunofluorescentie, immunocoprecipitatie, We estern blot, Real-time PCR en andere methoden.
2020-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yipeng Liu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YXLL-KY-2023(127)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren