Virtsan eksosomin ilmentymisanalyysi tyypin 2 diabeettisessa munuaissairaudessa ja sen kliinisen diagnostisen arvon arviointi
perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yipeng Liu
Virtsan eksosomin miR-136-5p ilmentymisanalyysi tyypin 2 diabeettisessa nefropatiassa ja sen kliinisen diagnostisen arvon arviointi
Virtsan eksosomin miR-136-5p ekspressioanalyysi tyypin 2 diabeettisessa nefropatiassa ja sen kliinisen diagnostisen arvon arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- MiRNA:iden alustava seulonta: GEO-tietokannan ja asiaan liittyvän kirjallisuuden lukemisen avulla miRNA:t, jotka ilmentyivät eri tavalla tyypin 2 diabeteksessa ja diabeettisessa nefropatiassa, valittiin mahdollisiksi ehdokasbiomarkkereiksi seurantaa varten.
- Kliinisten näytteiden keräys ja hoito: Diabeettisten potilaiden virtsa kerättiin Shandongin First Medical Universityn First Affiliated Hospital -sairaalasta tiukasti tyhjennysstandardin mukaisesti ja potilaiden perustiedot rekisteröitiin. Sillä välin kerätyt näytteet jaettiin tyypin 2 diabetesryhmään ja diabeettisen nefropatian ryhmään sen mukaan, oliko virtsassa mukana UACR≥300/g. Tämän jälkeen kerätyt näytteet sentrifugoitiin ja säilytettiin supernatanttia varten.
- Virtsan eksosomien eristäminen ja tunnistaminen: Ultranopeaa sentrifugointimenetelmää käytettiin eksosomien käsiteltyjen virtsanäytteiden erottamiseen ja tunnistettiin sitten transmissioelektronimikroskoopilla, nanopartikkelianalyysillä ja vastaavasti Western blot -menetelmällä.
- Reaaliaikaista PCR:ää käytettiin havaitsemaan muutokset virtsan eksosomaalisissa miRNA-ekspressiotasoissa kahdessa potilasryhmässä, ja tehtiin tilastollinen analyysi ja korrelaatioanalyysi eri tavoin ilmentyneiden mirnojen kliinisistä indikaattoreista.
- Differentiaalisesti ilmentyneiden mirnojen kohdegeenien ennustus- ja rikastumisreitin analyysi suoritettiin sellaisten reittien seulomiseksi, jotka saattoivat liittyä DKD:n esiintymiseen ja kehittymiseen, ja sitten asiaankuuluvat reitit varmistettiin immunofluoresenssilla, immunokosaostuksella, Western blotilla, reaaliaikaisella PCR:llä ja muilla. menetelmiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi sairaalahoidon aikana nefrologian ja endokrinologian osastolla joulukuusta 2020 kesäkuuhun 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha;
- Aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes;
- Tyypilliset diabeteksen oireet (polydipsia, polydipsia, polyuria ja painonpudotus) sekä satunnainen verensokeri ≥11,1 mmol/l;
- Paastoveren glukoosi ≥ 7,0 mmol/l, paasto määritellään vähintään 8 tunnin ajaksi ilman kalorien saantia;
- Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 2 tunnin verensokeri ≥11,1 mmol/l, käyttäen glukoosikuormaa, joka vastaa 75 grammaa vedetöntä glukoosia liuotettuna veteen (laskimoveri otettiin kaikilta potilailta;
- UACR:n kanssa tai ilman ≥300mg/g.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi rekisteröimästä potilaita;
- tyypin 1 diabeettinen nefropatia ja muut diabeettisen nefropatian erityistyypit; 3. Potilaat, joilla on munuaiskiviä ja virtsatietulehdus;
4. Potilaat, joilla on autoimmuunijärjestelmän sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia ja verijärjestelmän sairauksia; 5. Potilaat, joilla on vaikea krooninen sydän- ja keuhkosairaus, krooninen maksa- ja munuaissairaus; 6. Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja; #7#Glukokortikoidien, immunosuppressanttien tai sytotoksisten lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabeteksen ryhmä
Ryhmä perustui kliinisesti vahvistettuun tyypin 2 diabeteksen diagnoosiin
|
Potilaat ryhmiteltiin aikaisempien potilastutkimusten tulosten perusteella, eikä interventiotoimenpiteitä tehty
|
|
Diabeettinen nefropatiaryhmä
Ryhmä perustui kliinisesti vahvistettuun tyypin 2 diabeteksen diagnoosiin. Ryhmä perustui kliinisesti vahvistettuun tyypin 2 diabeteksen diagnoosiin. Potilaat seulottiin uudelleen tiukasti seuraavien pääsykriteerien mukaisesti: jatkuva albuminuria ja/tai alentunut eGFR, samalla kun muut kroonisen munuaissairauden (CKD) syyt suljettiin pois.
Kun diabetes mellitus tunnistetaan munuaisvaurion syyksi ja muut primaariset ja sekundaariset glomerulaariset sairaudet ja systeemiset sairaudet suljetaan pois, vähintään yksi seuraavista tiloista voidaan diagnosoida DKD:ksi: (1) Virtsan albumiini/kreatiniinisuhde (UACR) ≥30 mg/g tai Virtsan albumiinin erittymisnopeus (UAER) ≥30 mg/24 h, UACR tai UAER tarkistettiin uudelleen 3–6 kuukauden kuluessa, ja 2 kertaa kolmesta saavutti tai ylitti kriittisen arvon; Poista muut häiritsevät tekijät, kuten infektio; (2) eGFR < 60 ml·min-1.(1,73 m2) -1 yli 3 kuukauden ajan; (3) Munuaisbiopsia vastasi DKD:n patologisia muutoksia.
|
Potilaat ryhmiteltiin aikaisempien potilastutkimusten tulosten perusteella, eikä interventiotoimenpiteitä tehty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiRNA:n alustava seulonta
Aikaikkuna: 2020-2024
|
GEO-tietokannan ja asiaan liittyvän kirjallisuuden lukemisen kautta tyypin 2 diabeteksessa ja diabeettisessa nefropatiassa eri tavalla ilmentyvät mirnat valittiin mahdollisiksi ehdokasbiomarkkereiksi seurantaa varten.
|
2020-2024
|
|
Kliinisten näytteiden kerääminen ja käsittely
Aikaikkuna: 2020-2024
|
Diabeettisten potilaiden virtsa kerättiin Shandongin First Medical Universityn First Affiliated Hospital -sairaalasta tiukasti tyhjennysstandardin mukaisesti ja potilaiden perustiedot rekisteröitiin.
Sillä välin kerätyt näytteet jaettiin tyypin 2 diabetesryhmään ja diabeettisen nefropatian ryhmään sen mukaan, oliko virtsassa mukana UACR≥300/g.
Tämän jälkeen kerätyt näytteet sentrifugoitiin ja säilytettiin supernatanttia varten.
|
2020-2024
|
|
Tilastollinen analyysi ja kohdegeenien ennustaminen väärin ilmennetyille mirnasille ja rikastumisreitin analyysi
Aikaikkuna: 2020-2024
|
Erilaisesti ilmentyneiden mirnojen kliinisten indikaattoreiden tilastollinen analyysi ja korrelaatioanalyysi suoritettiin niiden kliinisen diagnostisen arvon arvioimiseksi edelleen. Myöhemmin molempien ryhmien virtsan eksosomeissa eri tavalla ilmentyneiden mirnojen kohdegeenit analysoitiin miRTarBase-tietokannan ja R-ohjelmiston avulla. paketti, ja asiaankuuluvat reitit seulottiin KEGG-rikastusreitin analyysin avulla.
Myöhemmin relevantit reitit varmennettiin immunofluoresenssilla, immunokosaostuksella, We estern blotilla, reaaliaikaisella PCR:llä ja muilla menetelmillä.
|
2020-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Diabeettiset nefropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2023(127)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .