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测试 Neratinib 或 Neratinib 与 Palbociclib 联合靶向治疗 HER2+ 实体瘤的使用（ComboMATCH 治疗试验）

2026年9月17日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

Neratinib（一种泛 ERBB 抑制剂）单独或与 Palbociclib（一种 CDK4/6 抑制剂）联合治疗 HER2+ 妇科癌症和其他实体瘤患者的随机试验：ComboMATCH 治疗试验

这项 II 期 ComboMATCH 治疗试验比较了 neratinib 与 neratinib 和 palbociclib 联合治疗 HER2 阳性实体瘤患者的效果。 Neratinib 和 Palbociclib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。 它们的作用是阻止异常蛋白质的作用，该蛋白质向癌细胞发出增殖信号。 这有助于减缓或阻止肿瘤细胞的扩散。 联合给予neratinib和palbociclib可能会缩小或稳定过度表达一种称为HER2的特定生物标志物的癌症。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 通过评估无进展生存期 (PFS)，研究 neratinib 加 palbociclib (PD-0332991) 与单独马来酸 neratinib (neratinib) 相比，对 HER2+ 妇科癌症和 HER2+ 实体瘤患者的疗效。

次要目标：

I. 根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST) 1.1 调查客观缓解率 (ORR) 的结果。

二. 调查临床获益率（ORR + 16 周疾病稳定）。 三． 评估总体 (OS) 生存率。 四． 评估从来那替尼单药治疗过渡到来那替尼-帕博西尼联合治疗的患者的 ORR。

V. 根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) (v) 5.0 版调查不良事件，尤其是 3 级和 4 级毒性。

六．收集组织并将其提供给 ComboMATCH 注册方案，以评估指定实验室生成的诊断肿瘤突变谱、治疗前活检突变谱和治疗前循环肿瘤衍生脱氧核糖核酸 (ctDNA) 突变谱之间的一致性等离子，如 ComboMATCH 注册协议中所述。

探索性翻译目标：

I. 研究 ctDNA-HER2 状态在基线和随访期间的作用，以评估它是否可以预测治疗反应和疾病进展，以及是否与基于肿瘤组织的 HER2 状态相关。

二. 研究肿瘤组织以及血液/ctDNA 中感兴趣的通路（PI3K/mTOR 和 RB1、CCND1-CDK4/6 CDK 和 RAS/RAF/MAPK）的激活是否与治疗反应或耐药相关。

三． 通过免疫组织化学或荧光原位杂交 (FISH) 将 HER2 扩增程度与治疗反应以及 HER2 表达相关联。

四． 通过 RNA 和蛋白质免疫组织化学 (IHC) 分析以及 FISH 将 HER2 扩增程度与 HER2 表达相关联。

V. 将 Rb1、CCND1、CCNE1、CDK4/6 蛋白表达与治疗反应相关联。

六．与来那替尼-帕博西利联合治疗相比，评估单药治疗进展时来那替尼耐药患者中 RB1-CDK 通路的变化。

概要：患者被随机分配至 2 组中的 1 组。

ARM I：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在第 0 个周期的第 1-14 天每天口服一次 (PO) 马来酸来那替尼 (QD)。 然后，患者在每个后续周期的第 1-28 天接受 PO QD 马来酸来那替尼。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。 出现进展的患者可能会交叉至第二组。 患者在筛选和研究期间接受超声心动图 (ECHO) 或多门控采集扫描 (MUGA)，并在整个试验过程中接受计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 以及血样采集。 患者还可以在筛选和研究期间接受肿瘤活检。

ARM II：患者在第 0 个周期的第 1-14 天每天一次口服马来酸来那替尼，且没有出现疾病进展或不可接受的毒性。 然后，患者在每个后续周期的第 1-28 天接受马来酸来拉替尼 PO QD，并在第 1-21 天接受 Palbociclib PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。 患者在筛选和研究期间接受 ECHO 或 MUGA，并在整个试验过程中接受 CT 或 MRI 以及血样采集。 患者还可以在筛选和研究期间接受肿瘤活检。

研究治疗完成后，患者每 3 个月接受一次随访，持续 2 年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00927
        • 招聘中
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 首席研究员：
          • Luis J. Santos Reyes
        • 接触：
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Rebecca C. Arend
        • 接触：
      • Mobile、Alabama、美国、36688
        • 招聘中
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ahmed Abdalla
    • Alaska
    • California
      • Encinitas、California、美国、92024
        • 招聘中
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：760-536-7700
        • 首席研究员：
          • Peter Vu
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 招聘中
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Peter Vu
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 首席研究员：
          • Omid Hamid
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • 招聘中
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Omid Hamid
      • San Diego、California、美国、92103
        • 招聘中
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Peter Vu
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • 首席研究员：
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：954-461-2180
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • 首席研究员：
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
      • Coral Springs、Florida、美国、33065
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • 首席研究员：
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33442
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • 首席研究员：
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • 首席研究员：
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
      • North Miami、Florida、美国、33181
        • 招聘中
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • 首席研究员：
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • 接触：
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • 首席研究员：
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 首席研究员：
          • Dan S. Zuckerman
        • 接触：
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • 招聘中
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 首席研究员：
          • Dan S. Zuckerman
        • 接触：
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 首席研究员：
          • Dan S. Zuckerman
        • 接触：
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 首席研究员：
          • Dan S. Zuckerman
        • 接触：
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • 招聘中
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • 招聘中
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Illinois
      • Carterville、Illinois、美国、62918
        • 招聘中
        • SIH Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 主动，不招人
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 暂停
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • 招聘中
        • Carle at The Riverfront
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Decatur Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Crossroads Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • 招聘中
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-570-2109
        • 首席研究员：
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • 招聘中
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-570-2109
        • 首席研究员：
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • 招聘中
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-570-2109
        • 首席研究员：
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Carle BroMenn Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Carle Cancer Institute Normal
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Rockford、Illinois、美国、61114
        • 招聘中
        • Mercyhealth Cancer Institute - Rockford
        • 首席研究员：
          • Mayur Narkhede
        • 接触：
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • 招聘中
        • Springfield Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • Carle Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • 招聘中
        • Woodland Cancer Care Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • William H. Bae
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、美国、50023
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee、Iowa、美国、50263
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • 招聘中
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：859-257-3379
        • 首席研究员：
          • Susanne M. Arnold
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • 招聘中
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
    • Maine
      • Augusta、Maine、美国、04330
        • 招聘中
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：207-626-4855
        • 首席研究员：
          • Leslie S. Bradford
      • Brewer、Maine、美国、04412
        • 招聘中
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • 首席研究员：
          • Sarah J. Sinclair
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-987-3005
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 招聘中
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • 首席研究员：
          • Leslie S. Bradford
        • 接触：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-888-8823
        • 首席研究员：
          • Ranee Mehra
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • 招聘中
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-411-1222
        • 首席研究员：
          • Sarah Shin
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • 招聘中
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：301-319-2100
        • 首席研究员：
          • Christopher Tarney
      • Cumberland、Maryland、美国、21502
        • 招聘中
        • UPMC Western Maryland
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：240-964-1400
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Taylor
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • 招聘中
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • 暂停
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Escanaba、Michigan、美国、49829
        • 招聘中
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • 首席研究员：
          • Matthew L. Ryan
        • 接触：
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48336
        • 暂停
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Hurley Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 暂停
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • 招聘中
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
        • 接触：
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • 招聘中
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • 招聘中
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • 暂停
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • 暂停
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • 招聘中
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • 招聘中
        • Essentia Health Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology - Edina
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • 招聘中
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：218-786-3308
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • 招聘中
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
        • 首席研究员：
          • Grace M. Choong
      • Sandstone、Minnesota、美国、55072
        • 招聘中
        • Essentia Health Sandstone
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • 招聘中
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • 招聘中
        • Saint Francis Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-334-2230
          • 邮箱：sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • 招聘中
        • Community Hospital of Anaconda
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Billings、Montana、美国、59101
        • 招聘中
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • 招聘中
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • 招聘中
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • 招聘中
        • Logan Health Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • 招聘中
        • Community Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • 招聘中
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、美国、89183
        • 招聘中
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Jersey City、New Jersey、美国、07302
        • 招聘中
        • Jersey City Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eugenia Girda
      • Lakewood、New Jersey、美国、08701
        • 招聘中
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eugenia Girda
      • Long Branch、New Jersey、美国、07740
        • 招聘中
        • Monmouth Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eugenia Girda
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • 招聘中
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：732-235-7356
        • 首席研究员：
          • Eugenia Girda
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • 招聘中
        • Community Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eugenia Girda
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Carolyn Y. Muller
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ellis G. Levine
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 招聘中
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：315-464-5476
        • 首席研究员：
          • Mary J. Cunningham
      • Williamsville、New York、美国、14221
        • 招聘中
        • Roswell Park Amherst Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ellis G. Levine
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、美国、27205
        • 招聘中
        • Cone Health MedCenter Asheboro
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ni Gorsuch
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • 招聘中
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ni Gorsuch
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • 招聘中
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samer S. Kasbari
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Angeles A. Secord
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • 招聘中
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samer S. Kasbari
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • 招聘中
        • Cone Health Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ni Gorsuch
      • Greensboro、North Carolina、美国、27410
        • 招聘中
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ni Gorsuch
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • 招聘中
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 首席研究员：
          • Samer S. Kasbari
        • 接触：
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • 招聘中
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • 首席研究员：
          • Angeles A. Secord
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：919-785-4878
      • Reidsville、North Carolina、美国、27320
        • 招聘中
        • Annie Penn Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ni Gorsuch
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
    • Ohio
      • Athens、Ohio、美国、45701
        • 招聘中
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • 招聘中
        • Miami Valley Hospital South
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • 招聘中
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • 招聘中
        • Riverside Methodist Hospital
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • 招聘中
        • Grant Medical Center
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • 招聘中
        • Doctors Hospital
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Floor Backes
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • 招聘中
        • Miami Valley Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • 招聘中
        • Miami Valley Hospital North
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • 招聘中
        • Premier Blood and Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：937-276-8320
        • 首席研究员：
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • 暂停
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • 招聘中
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • 招聘中
        • Grady Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • 招聘中
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • 招聘中
        • Dublin Methodist Hospital
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • 招聘中
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • 招聘中
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • 首席研究员：
          • Tarek M. Sabagh
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：937-569-7515
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • 暂停
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield、Ohio、美国、44903
        • 招聘中
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • 招聘中
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Pickerington、Ohio、美国、43147
        • 招聘中
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • 招聘中
        • Upper Valley Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tarek M. Sabagh
      • Westerville、Ohio、美国、43082
        • 招聘中
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Aine E. Clements
        • 接触：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lauren E. Dockery
    • Oregon
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health and Science University
        • 首席研究员：
          • Elizabeth G. Munro
        • 接触：
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 招聘中
        • Providence Portland Medical Center
        • 首席研究员：
          • Dan S. Zuckerman
        • 接触：
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 首席研究员：
          • Dan S. Zuckerman
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、美国、16601
        • 招聘中
        • UPMC Altoona
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Taylor
      • Erie、Pennsylvania、美国、16505
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Taylor
        • 接触：
      • Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
        • 招聘中
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：724-838-1900
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Taylor
      • Mechanicsburg、Pennsylvania、美国、17050
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Taylor
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Taylor
        • 接触：
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mitchell I. Edelson
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：412-647-2811
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
        • 招聘中
        • UPMC-Passavant Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：412-367-6454
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：412-647-8073
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Taylor
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • 招聘中
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mitchell I. Edelson
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • 招聘中
        • Women and Infants Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：401-274-1122
        • 首席研究员：
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • 招聘中
        • Bristol Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Asheesh Shipstone
        • 接触：
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
        • 招聘中
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
        • 首席研究员：
          • Asheesh Shipstone
        • 接触：
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • 招聘中
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
        • 首席研究员：
          • Asheesh Shipstone
        • 接触：
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • 招聘中
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
        • 首席研究员：
          • Asheesh Shipstone
        • 接触：
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Jennifer H. Choe
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James L. Wilder
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • 招聘中
        • Parkland Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James L. Wilder
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James L. Wilder
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarina A. Piha-Paul
      • Richardson、Texas、美国、75080
        • 招聘中
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James L. Wilder
      • Temple、Texas、美国、76508
        • 招聘中
        • Scott and White Memorial Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：254-724-5407
        • 首席研究员：
          • Lucas Wong
    • Virginia
      • Bristol、Virginia、美国、24201
        • 招聘中
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
        • 首席研究员：
          • Asheesh Shipstone
        • 接触：
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Timothy L. Cannon
        • 接触：
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • 招聘中
        • INOVA Fairfax Hospital
        • 首席研究员：
          • Timothy L. Cannon
        • 接触：
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 主动，不招人
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、美国、24033
        • 撤销
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 首席研究员：
          • Dan S. Zuckerman
        • 接触：
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 首席研究员：
          • Dan S. Zuckerman
        • 接触：
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • 招聘中
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 首席研究员：
          • Dan S. Zuckerman
        • 接触：
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 招聘中
        • West Virginia University Healthcare
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mohammed Almubarak
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • 招聘中
        • Duluth Clinic Ashland
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 首席研究员：
          • Matthew L. Ryan
        • 接触：
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 首席研究员：
          • Matthew L. Ryan
        • 接触：
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • 招聘中
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Collin D. Driscoll
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • 招聘中
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 首席研究员：
          • Matthew L. Ryan
        • 接触：
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 首席研究员：
          • Matthew L. Ryan
        • 接触：
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235-1495
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 首席研究员：
          • Matthew L. Ryan
        • 接触：
      • Weston、Wisconsin、美国、54476

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须参加 ComboMATCH 主注册试验 EAY191
  • 患者必须患有 HER2 扩增的实体瘤（乳腺癌除外）。 患者的癌症必须具有 HER2 扩增（通过下一代测序 (NGS) 测试定义为 ≥ 7 个拷贝）
  • 患者必须患有复发性或持续性疾病
  • 没有已知的 RB1 丢失或缺失证据，包括拷贝数丢失或有害突变
  • 患
  • 患者必须患有基于 RECIST 1.1 的可测量疾病。 需要在可活检病变之外有第二个可测量的病变
  • 如果中枢神经系统 (CNS) 定向治疗后的后续脑成像显示 3 个月或更长时间没有进展证据，并且患者未使用类固醇且无症状，则接受治疗的脑转移患者符合资格
  • 无已知的软脑膜疾病
  • 患者可能已接受过多达 5 种先前的全身治疗
  • 允许先用曲妥珠单抗或帕妥珠单抗单独或联合治疗
  • 允许先行一种抗 HER2 治疗，但酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)（如来那替尼或图卡替尼）或抗体药物偶联物 (ADC)（如 DS8201a 或 T-DM1）除外
  • 既往未接受 CDK4/6 抑制治疗
  • 注册前 3 周内未接受癌症定向治疗。 对于口服治疗，洗脱可减少至大于或等于药物半衰期的5倍
  • 年龄≥18岁
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 2
  • 未怀孕且未哺乳
  • 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1,500 个细胞/mm^3
  • 血小板 ≥ 100,000 个细胞/mm^3
  • 血红蛋白 ≥ 9 g/dl（注：可以通过输血或其他干预措施达到血红蛋白 (Hgb) ≥ 9 g/dl）
  • 根据 Cockcroft-Gault 公式计算，肌酐清除率 (CrCL) ≥ 30 mL/min
  • 总胆红素水平 ≤ 1.5 x 机构正常上限 (ULN)（胆红素水平 ≤ 3 x 机构 ULN 的已知吉尔伯特病患者可以入组）
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 3 x 机构正常上限 (ULN)
  • 有已知心脏病史或当前症状，或有心脏毒性药物治疗史的患者，应使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。 要符合参加本试验的资格，患者应达到 2B 级或更高级别
  • 无需要肠外抗生素的活动性感染
  • 目前没有腹内脓肿、腹腔/盆腔瘘（未改道）、胃肠道穿孔、胃肠道 (GI) 梗阻和/或需要引流鼻胃管或胃造口管的证据
  • 目前没有证据表明吸收不良或慢性腹泻或任何其他重大胃肠道疾病（例如胃切除术、回肠绕道术、克罗恩病、胃轻瘫）与中度至重度腹泻（2级或以上）或无法耐受口服治疗相关
  • 没有肺部疾病导致休息时呼吸困难
  • 登记时没有持续出现体征和症状的间质性肺疾病
  • 对研究药物、研究药物的类似化学或生物成分的化合物或其任何赋形剂没有过敏反应史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第一组（马来酸来那替尼）
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在第 0 个周期的第 1-14 天接受马来酸来那替尼 PO QD。 然后，患者在每个后续周期的第 1-28 天接受 PO QD 马来酸来那替尼。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。 出现进展的患者可能会交叉至第二组。 患者在筛选和研究期间接受 ECHO 或 MUGA，并在整个试验过程中接受 CT 或 MRI 以及血样采集。 患者还可以在筛选和研究期间接受肿瘤活检。
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
程序：CT检查
接受CT扫描
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
程序：多门采集扫描
接受MUGA
其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
药品：来那替尼马来酸盐
给定采购订单
其他名称：
  • 天猫
  • 2-丁烯酰胺，N-(4-((3-氯-4-(2-吡啶基甲氧基)苯基)氨基)-3-氰基-7-乙氧基-6-喹啉基)-4-(二甲基氨基)-，(2E) -, (2Z)-2-丁烯二酸酯 (1:1)
  • HKI-272马来酸盐
  • 来那替尼马来酸无水
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
程序：活检程序
进行肿瘤活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：第二组（马来酸来那替尼、palbociclib）
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在第 0 个周期的第 1-14 天接受马来酸来那替尼 PO QD。 然后，患者在每个后续周期的第 1-28 天接受马来酸来拉替尼 PO QD，并在第 1-21 天接受 Palbociclib PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。 患者在筛选和研究期间接受 ECHO 或 MUGA，并在整个试验过程中接受 CT 或 MRI 以及血样采集。 患者还可以在筛选和研究期间接受肿瘤活检。
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
药品：哌柏西利
给定采购订单
其他名称：
  • 布兰斯
  • 6-Acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-2-((5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl)amino)-8h-pyrido(2,3-d)pyrimidin-7-one
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
程序：CT检查
接受CT扫描
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
程序：多门采集扫描
接受MUGA
其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
药品：来那替尼马来酸盐
给定采购订单
其他名称：
  • 天猫
  • 2-丁烯酰胺，N-(4-((3-氯-4-(2-吡啶基甲氧基)苯基)氨基)-3-氰基-7-乙氧基-6-喹啉基)-4-(二甲基氨基)-，(2E) -, (2Z)-2-丁烯二酸酯 (1:1)
  • HKI-272马来酸盐
  • 来那替尼马来酸无水
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
程序：活检程序
进行肿瘤活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存
大体时间：从研究进入到进展或死亡的时间（以先发生者为准），或最后一次接触的日期（如果未发生进展或死亡），评估最长为 2 年
分层对数秩统计将用于推断两种方案的相对活性。 以中位数和 Kaplan-Meier (KM) 曲线为特征。
从研究进入到进展或死亡的时间（以先发生者为准），或最后一次接触的日期（如果未发生进展或死亡），评估最长为 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总体生存率
大体时间：长达 2 年
治疗对死亡风险的影响可以通过时间依赖性协变量进行研究。
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Haider S Mahdi、NRG Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月7日

初级完成 (估计的)

2027年2月20日

研究完成 (估计的)

2027年2月20日

研究注册日期

首次提交

2023年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月9日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2023-09270 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (美国 NIH 拨款/合同)
  • EAY191-N5 (其他标识符：CTEP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

NCI 致力于根据 NIH 政策共享数据。 有关如何共享临床试验数据的更多详细信息，请访问 NIH 数据共享政策页面的链接。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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