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Prüfung des Einsatzes von Neratinib oder der Kombination von Neratinib und Palbociclib zur gezielten Behandlung von HER2+-soliden Tumoren (eine ComboMATCH-Behandlungsstudie)

16. Juni 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine randomisierte Studie mit Neratinib, einem Pan-ERBB-Inhibitor, allein oder in Kombination mit Palbociclib, einem CDK4/6-Inhibitor, bei Patienten mit HER2+ gynäkologischem Krebs und anderen soliden Tumoren: Eine ComboMATCH-Behandlungsstudie

Diese Phase-II-ComboMATCH-Behandlungsstudie vergleicht die Wirkung von Neratinib mit der Kombination von Neratinib und Palbociclib bei der Behandlung von Patienten mit HER2-positiven soliden Tumoren. Neratinib und Palbociclib gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die Wirkung eines abnormalen Proteins blockieren, das Krebszellen die Vermehrung signalisiert. Dies trägt dazu bei, die Ausbreitung von Tumorzellen zu verlangsamen oder zu stoppen. Die Kombination von Neratinib und Palbociclib kann Krebserkrankungen verringern oder stabilisieren, die einen bestimmten Biomarker namens HER2 überexprimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Untersuchung der Wirksamkeit von Neratinib plus Palbociclib (PD-0332991) im Vergleich zu Neratinibmaleat (Neratinib) allein bei Patienten mit HER2+-gynäkologischen Krebserkrankungen und HER2+-soliden Tumoren durch Bewertung des progressionsfreien Überlebens (PFS).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchung des Ergebnisses im Hinblick auf die objektive Ansprechrate (ORR) anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.

II. Untersuchung der klinischen Nutzenrate (ORR + stabile Erkrankung nach 16 Wochen). III. Zur Bewertung des Gesamtüberlebens (OS). IV. Bewertung der ORR von Patienten, die von einer Neratinib-Monotherapie auf eine Neratinib-Palbociclib-Kombination umgestiegen sind.

V. Untersuchung unerwünschter Ereignisse, insbesondere Toxizitäten 3. und 4. Grades, gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version (v) 5.0.

VI. Sammeln Sie Gewebe und stellen Sie es dem ComboMATCH-Registrierungsprotokoll zur Verfügung, um die Übereinstimmung zwischen dem von den benannten Laboratorien erstellten diagnostischen Tumormutationsprofil, dem Mutationsprofil der Biopsie vor der Behandlung und dem Mutationsprofil der zirkulierenden, aus Tumoren stammenden Desoxyribonukleinsäure (ctDNA) vor der Behandlung zu beurteilen Plasma, wie im ComboMATCH-Registrierungsprotokoll beschrieben.

EXPLORATORISCHE ÜBERSETZUNGSZIELE:

I. Untersuchung der Rolle des ctDNA-HER2-Status zu Studienbeginn und während der Nachbeobachtung, um zu beurteilen, ob er das Ansprechen auf die Therapie und das Fortschreiten der Krankheit vorhersagt und ob er mit dem tumorgewebebasierten HER2-Status korreliert.

II. Es sollte untersucht werden, ob die Aktivierung der interessierenden Signalwege (PI3K/mTOR und RB1, CCND1-CDK4/6 CDK und RAS/RAF/MAPK) im Tumorgewebe sowie im Blut/ctDNA mit dem Ansprechen oder der Resistenz auf die Therapie korreliert.

III. Korrelation des Ausmaßes der HER2-Amplifikation mit dem Ansprechen auf die Behandlung und mit der HER2-Expression durch Immunhistochemie oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH).

IV. Korrelation des Ausmaßes der HER2-Amplifikation mit der HER2-Expression durch RNA- und Proteinimmunhistochemie (IHC)-Analysen und FISH.

V. Um die Expression der Proteinexpression von Rb1, CCND1, CCNE1 und CDK4/6 mit der Reaktion auf die Behandlung zu korrelieren.

VI. Bewerten Sie die Veränderung des RB1-CDK-Signalwegs bei Neratinib-resistenten Patienten zum Zeitpunkt der Progression unter Monotherapie im Vergleich zur Kombination Neratinib-Palbociclib.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Patienten erhalten Neratinibmaleat oral (PO) einmal täglich (QD) an den Tagen 1–14 von Zyklus 0, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Anschließend erhalten die Patienten an den Tagen 1–28 jedes nachfolgenden Zyklus Neratinibmaleat PO QD. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten, bei denen es zu einer Progression kommt, können zu Arm II wechseln. Die Patienten werden während des Screenings und während der Studie einem Echokardiogramm (ECHO) oder einem Multi-Gated-Acquisition-Scan (MUGA) unterzogen, während der gesamten Studie werden eine Computertomographie (CT) oder eine Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt und Blutproben entnommen. Patienten können sich während des Screenings und während der Studie auch einer Tumorbiopsie unterziehen.

ARM II: Patienten erhalten Neratinibmaleat PO QD an den Tagen 1–14 von Zyklus 0, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten erhalten dann Neratinibmaleat PO QD an den Tagen 1–28 und Palbociclib PO QD an den Tagen 1–21 jedes nachfolgenden Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer ECHO- oder MUGA-Untersuchung unterzogen, während der gesamten Studie werden CT oder MRT durchgeführt und Blutproben entnommen. Patienten können sich während des Screenings und während der Studie auch einer Tumorbiopsie unterziehen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang alle 3 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Rebecca C. Arend
        • Kontakt:
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
        • Rekrutierung
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed Abdalla
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    • California
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 760-536-7700
        • Hauptermittler:
          • Peter Vu
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Vu
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Omid Hamid
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Rekrutierung
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Omid Hamid
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Vu
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Hauptermittler:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-461-2180
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Hauptermittler:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Hauptermittler:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Hauptermittler:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Hauptermittler:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33181
        • Rekrutierung
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Hauptermittler:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Kontakt:
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Hauptermittler:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hauptermittler:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hauptermittler:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hauptermittler:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • Rekrutierung
        • SIH Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hauptermittler:
          • Ryan Nguyen
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Suspendiert
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
        • Rekrutierung
        • Mercyhealth Cancer Institute - Rockford
        • Hauptermittler:
          • Mayur Narkhede
        • Kontakt:
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Rekrutierung
        • Woodland Cancer Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William H. Bae
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • Susanne M. Arnold
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Rekrutierung
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Hauptermittler:
          • Leslie S. Bradford
      • Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
        • Rekrutierung
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Hauptermittler:
          • Sarah J. Sinclair
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-987-3005
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Hauptermittler:
          • Leslie S. Bradford
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
        • Hauptermittler:
          • Ranee Mehra
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-411-1222
        • Hauptermittler:
          • Sarah Shin
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hauptermittler:
          • Christopher Tarney
      • Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
        • Rekrutierung
        • UPMC Western Maryland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 240-964-1400
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Taylor
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Suspendiert
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49829
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
        • Suspendiert
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Suspendiert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Suspendiert
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Suspendiert
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Grace M. Choong
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07302
        • Rekrutierung
        • Jersey City Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
      • Lakewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08701
        • Rekrutierung
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Rekrutierung
        • Monmouth Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ellis G. Levine
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hauptermittler:
          • Mary J. Cunningham
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27205
        • Rekrutierung
        • Cone Health MedCenter Asheboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ni Gorsuch
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
        • Rekrutierung
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ni Gorsuch
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Angeles A. Secord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • Rekrutierung
        • Cone Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ni Gorsuch
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27410
        • Rekrutierung
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ni Gorsuch
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Rekrutierung
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Hauptermittler:
          • Angeles A. Secord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 919-785-4878
      • Reidsville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27320
        • Rekrutierung
        • Annie Penn Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ni Gorsuch
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Rekrutierung
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Rekrutierung
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Rekrutierung
        • Riverside Methodist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Rekrutierung
        • Grant Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
        • Rekrutierung
        • Doctors Hospital
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Floor Backes
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Suspendiert
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
        • Rekrutierung
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
        • Rekrutierung
        • Grady Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43016
        • Rekrutierung
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43016
        • Rekrutierung
        • Dublin Methodist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Rekrutierung
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Suspendiert
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44903
        • Rekrutierung
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Rekrutierung
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Pickerington, Ohio, Vereinigte Staaten, 43147
        • Rekrutierung
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Rekrutierung
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43082
        • Rekrutierung
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Aine E. Clements
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren E. Dockery
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16601
        • Rekrutierung
        • UPMC Altoona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Taylor
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Taylor
        • Kontakt:
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • Rekrutierung
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Taylor
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17050
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Taylor
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Taylor
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mitchell I. Edelson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-2811
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
        • Rekrutierung
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Taylor
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Rekrutierung
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mitchell I. Edelson
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Rekrutierung
        • Women and Infants Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-274-1122
        • Hauptermittler:
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Rekrutierung
        • Bristol Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Asheesh Shipstone
        • Kontakt:
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • Rekrutierung
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Asheesh Shipstone
        • Kontakt:
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Rekrutierung
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
        • Hauptermittler:
          • Asheesh Shipstone
        • Kontakt:
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Rekrutierung
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Asheesh Shipstone
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Jennifer H. Choe
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James L. Wilder
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarina A. Piha-Paul
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Rekrutierung
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 254-724-5407
        • Hauptermittler:
          • Lucas Wong
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Vereinigte Staaten, 24201
        • Rekrutierung
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
        • Hauptermittler:
          • Asheesh Shipstone
        • Kontakt:
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • INOVA Schar Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Timothy L. Cannon
        • Kontakt:
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Inova Fairfax Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy L. Cannon
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Chelsea Salyer
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24033
        • Rekrutierung
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chelsea Salyer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 540-981-7377
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hauptermittler:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hauptermittler:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hauptermittler:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohammed Almubarak
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Collin D. Driscoll
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen für die ComboMATCH-Master-Registrierungsstudie EAY191 angemeldet sein
  • Patienten müssen einen HER2-verstärkten soliden Tumor haben, außer Brustkrebs. Der Krebs des Patienten muss eine HER2-Amplifikation aufweisen, wie durch Next-Generation-Sequencing-Tests (NGS) mit ≥ 7 Kopien definiert
  • Die Patienten müssen an einer wiederkehrenden oder anhaltenden Erkrankung leiden
  • Es sind keine Hinweise auf einen Verlust oder eine Deletion von RB1 bekannt, einschließlich Verlust der Kopienzahl oder schädlicher Mutation
  • Patienten müssen an einer Krankheit leiden, die sicher biopsiert werden kann, und einer Biopsie vor der Behandlung zustimmen oder, wenn die Krankheit nicht sicher biopsiert werden kann, über Archivgewebe verfügen, das nicht älter als 12 Monate vor dem Datum der Registrierung für die ComboMATCH-Registrierungsstudie (EAY191) ist.
  • Patienten müssen eine messbare Krankheit basierend auf RECIST 1.1 haben. Eine zweite messbare Läsion außerhalb der biopsierbaren Läsion ist erforderlich
  • Patienten mit behandelten Hirnmetastasen sind teilnahmeberechtigt, wenn die Nachuntersuchung des Gehirns nach einer auf das Zentralnervensystem (ZNS) gerichteten Therapie 3 Monate oder länger keine Anzeichen einer Progression zeigt und der Patient keine Steroide einnimmt und asymptomatisch ist
  • Keine bekannte leptomeningeale Erkrankung
  • Die Patienten können zuvor bis zu 5 systemische Therapielinien erhalten haben
  • Eine vorherige Therapie mit Trastuzumab oder Pertuzumab, entweder allein oder in Kombination, ist zulässig
  • Eine vorherige Anti-HER2-Therapielinie ist zulässig, mit Ausnahme von Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) wie Neratinib oder Tucatinib oder Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) wie DS8201a oder T-DM1
  • Keine vorherige Therapie mit CDK4/6-Hemmung
  • Keine krebsgerichtete Therapie innerhalb von 3 Wochen vor der Registrierung. Bei oraler Therapie kann die Auswaschung auf mindestens 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels reduziert werden
  • Alter ≥ 18
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 2
  • Nicht schwanger und nicht stillend
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500 Zellen/mm^3
  • Blutplättchen ≥ 100.000 Zellen/mm^3
  • Hämoglobin ≥ 9 g/dl (Hinweis: Der Einsatz von Transfusionen oder anderen Eingriffen zur Erreichung eines Hämoglobins (Hgb) ≥ 9 g/dl ist akzeptabel)
  • Kreatinin-Clearance (CrCL) von ≥ 30 ml/min nach der Cockcroft-Gault-Formel
  • Gesamtbilirubinspiegel ≤ 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN) (Patienten mit bekannter Gilbert-Krankheit, die einen Bilirubinspiegel ≤ 3 x institutionelle ULN haben, können aufgenommen werden)
  • Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Patienten mit bekannten oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder einer Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln in der Vorgeschichte sollten eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion anhand der Funktionsklassifikation der New York Heart Association durchführen lassen. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, sollten die Patienten der Klasse 2B oder besser angehören
  • Keine aktive Infektion, die parenterale Antibiotika erfordert
  • Derzeit gibt es keine Hinweise auf einen intraabdominalen Abszess, eine Bauch-/Beckenfistel (nicht umgeleitet), eine Magen-Darm-Perforation, eine gastrointestinale Obstruktion und/oder die Notwendigkeit einer Magen-Drainage oder einer Gastrostomiesonde
  • Derzeit gibt es keine Hinweise auf Malabsorption oder chronischen Durchfall oder eine andere schwerwiegende Magen-Darm-Erkrankung (z. B. Gastrektomie, Ileumbypass, Morbus Crohn, Gastroparese), die mit mittelschwerem bis schwerem Durchfall (Grad 2 oder höher) oder einer Unverträglichkeit einer oralen Therapie einhergeht
  • Keine Lungenerkrankung, die zu Ruhedyspnoe führt
  • Keine interstitielle Lungenerkrankung mit anhaltenden Anzeichen und Symptomen zum Zeitpunkt der Registrierung
  • Keine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf die Studienwirkstoffe, Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung der Studienwirkstoffe oder einen ihrer Hilfsstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Neratinibmaleat)
Patienten erhalten Neratinibmaleat PO QD an den Tagen 1–14 von Zyklus 0, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Anschließend erhalten die Patienten an den Tagen 1–28 jedes nachfolgenden Zyklus Neratinibmaleat PO QD. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten, bei denen es zu einer Progression kommt, können zu Arm II wechseln. Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer ECHO- oder MUGA-Untersuchung unterzogen, während der gesamten Studie werden CT oder MRT durchgeführt und Blutproben entnommen. Patienten können sich während des Screenings und während der Studie auch einer Tumorbiopsie unterziehen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Arzneimittel: Neratinibmaleat
PO gegeben
Andere Namen:
  • Nerlynx
  • 2-Butenamid, N-(4-((3-Chlor-4-(2-pyridinylmethoxy)phenyl)amino)-3-cyano-7-ethoxy-6-chinolinyl)-4-(dimethylamino)-, (2E) -, (2Z)-2-Butendioat (1:1)
  • HKI-272 Maleat
  • WASSERFREIES NERATINIB-MALEAT
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Verfahren: Biopsieverfahren
Tumorbiopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Experimental: Arm II (Neratinibmaleat, Palbociclib)
Patienten erhalten Neratinibmaleat PO QD an den Tagen 1–14 von Zyklus 0, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten erhalten dann Neratinibmaleat PO QD an den Tagen 1–28 und Palbociclib PO QD an den Tagen 1–21 jedes nachfolgenden Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer ECHO- oder MUGA-Untersuchung unterzogen, während der gesamten Studie werden CT oder MRT durchgeführt und Blutproben entnommen. Patienten können sich während des Screenings und während der Studie auch einer Tumorbiopsie unterziehen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Arzneimittel: Palbociclib
PO gegeben
Andere Namen:
  • Ibrance
  • 6-Acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-2-((5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl)amino)-8h-pyrido(2,3-d)pyrimidin-7-on
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD991
  • PD-0332991
  • PD0332991
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Arzneimittel: Neratinibmaleat
PO gegeben
Andere Namen:
  • Nerlynx
  • 2-Butenamid, N-(4-((3-Chlor-4-(2-pyridinylmethoxy)phenyl)amino)-3-cyano-7-ethoxy-6-chinolinyl)-4-(dimethylamino)-, (2E) -, (2Z)-2-Butendioat (1:1)
  • HKI-272 Maleat
  • WASSERFREIES NERATINIB-MALEAT
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Verfahren: Biopsieverfahren
Tumorbiopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, oder dem Datum des letzten Kontakts, wenn weder Progression noch Tod eingetreten sind, werden bis zu 2 Jahre geschätzt
Die geschichtete Log-Rank-Statistik wird verwendet, um Rückschlüsse auf die relative Aktivität der beiden Therapien zu ziehen. Gekennzeichnet durch Mediane und Kaplan-Meier (KM)-Kurven.
Vom Studieneintritt bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, oder dem Datum des letzten Kontakts, wenn weder Progression noch Tod eingetreten sind, werden bis zu 2 Jahre geschätzt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Einfluss der Behandlung auf das Sterberisiko kann mit zeitabhängigen Kovariaten untersucht werden.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Haider S Mahdi, NRG Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2023-09270 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • EAY191-N5 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten gemäß den NIH-Richtlinien weiterzugeben. Weitere Informationen zur Weitergabe von Daten aus klinischen Studien finden Sie über den Link zur Seite mit den NIH-Datenfreigaberichtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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