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Prueba del uso de neratinib o la combinación de tratamiento dirigido a neratinib y palbociclib para tumores sólidos HER2+ (un ensayo de tratamiento ComboMATCH)

17 de septiembre de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un ensayo aleatorizado de neratinib, un inhibidor de Pan-ERBB, solo o en combinación con palbociclib, un inhibidor de CDK4/6, en pacientes con cánceres ginecológicos HER2+ y otros tumores sólidos: un ensayo de tratamiento ComboMATCH

Este ensayo de tratamiento ComboMATCH de fase II compara el efecto de neratinib con la combinación de neratinib y palbociclib en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos HER2 positivos. Neratinib y palbociclib pertenecen a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa. Actúan bloqueando la acción de una proteína anormal que indica a las células cancerosas que se multipliquen. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de las células tumorales. La administración de neratinib y palbociclib en combinación puede reducir o estabilizar los cánceres que sobreexpresan un biomarcador específico llamado HER2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Investigar la eficacia de neratinib más palbociclib (PD-0332991) en comparación con maleato de neratinib (neratinib) solo en pacientes con cánceres ginecológicos HER2+ y tumores sólidos HER2+ mediante la evaluación de la supervivencia libre de progresión (SSP).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Investigar el resultado en términos de tasa de respuesta objetiva (ORR) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1.

II. Investigar la tasa de beneficio clínico (TRO + enfermedad estable a las 16 semanas). III. Evaluar la supervivencia general (SG). IV. Evaluar la TRO de pacientes que pasaron de neratinib en monoterapia a una combinación de neratinib-palbociclib.

V. Investigar eventos adversos, especialmente toxicidades de grado 3 y 4 según los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) versión (v) 5.0.

VI. Recolecte tejido y proporciónelo al Protocolo de registro ComboMATCH para evaluar la concordancia entre el perfil de mutación tumoral de diagnóstico generado por los laboratorios designados, el perfil de mutación de la biopsia previa al tratamiento y el perfil de mutación del ácido desoxirribonucleico derivado de tumores (ctDNA) circulante previo al tratamiento de plasma, como se describe en el Protocolo de registro ComboMATCH.

OBJETIVOS TRADUCCIONALES EXPLORATORIOS:

I. Investigar el papel del estado de ctDNA-HER2 al inicio del estudio y durante el seguimiento para evaluar si predice la respuesta a la terapia y la progresión de la enfermedad y si se correlaciona con el estado de HER2 basado en el tejido tumoral.

II. Investigar si la activación de las vías de interés (PI3K/mTOR y RB1, CCND1-CDK4/6 CDK y RAS/RAF/MAPK) en el tejido tumoral, así como en la sangre/ctDNA, se correlacionan con la respuesta o resistencia a la terapia.

III. Correlacionar el grado de amplificación de HER2 con la respuesta al tratamiento y con la expresión de HER2 mediante inmunohistoquímica o hibridación fluorescente in situ (FISH).

IV. Correlacionar el alcance de la amplificación de HER2 con la expresión de HER2 mediante análisis de inmunohistoquímica (IHC) de ARN y proteínas y FISH.

V. Correlacionar la expresión de las proteínas Rb1, CCND1, CCNE1, CDK4/6 con la respuesta al tratamiento.

VI. Evaluar la alteración en la vía RB1-CDK en pacientes resistentes a neratinib en el momento de la progresión de la monoterapia en comparación con la combinación neratinib-palbociclib.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: los pacientes reciben maleato de neratinib por vía oral (VO) una vez al día (QD) los días 1 a 14 del ciclo 0 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben maleato de neratinib VO una vez al día los días 1 a 28 de cada ciclo posterior. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes que experimenten progresión pueden pasar al grupo II. Los pacientes se someten a un ecocardiograma (ECHO) o una exploración de adquisición múltiple (MUGA) durante la selección y en el estudio, y a una tomografía computarizada (CT) o una resonancia magnética (MRI) y una recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo. Los pacientes también pueden someterse a una biopsia del tumor durante la selección y el estudio.

ARM II: los pacientes reciben maleato de neratinib VO una vez al día los días 1 a 14 del ciclo 0 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben maleato de neratinib VO una vez al día los días 1 a 28 y palbociclib VO una vez al día los días 1 a 21 de cada ciclo posterior. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a ECHO o MUGA durante la selección y en el estudio, y a una tomografía computarizada o resonancia magnética y a una recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo. Los pacientes también pueden someterse a una biopsia del tumor durante la selección y el estudio.

Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Rebecca C. Arend
        • Contacto:
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
        • Reclutamiento
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmed Abdalla
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • California
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 760-536-7700
        • Investigador principal:
          • Peter Vu
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 858-822-5354
          • Correo electrónico: cancercto@ucsd.edu
        • Investigador principal:
          • Peter Vu
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Omid Hamid
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Reclutamiento
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Omid Hamid
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peter Vu
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Investigador principal:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 954-461-2180
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Investigador principal:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Investigador principal:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Investigador principal:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Investigador principal:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
        • Reclutamiento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Investigador principal:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Contacto:
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Investigador principal:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • Reclutamiento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Activo, no reclutando
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Suspendido
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Reclutamiento
        • Carle at The Riverfront
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Reclutamiento
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Reclutamiento
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Reclutamiento
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Reclutamiento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • Reclutamiento
        • Mercyhealth Cancer Institute - Rockford
        • Investigador principal:
          • Mayur Narkhede
        • Contacto:
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
        • Reclutamiento
        • Woodland Cancer Care Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William H. Bae
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • Susanne M. Arnold
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Reclutamiento
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Reclutamiento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 207-626-4855
        • Investigador principal:
          • Leslie S. Bradford
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Reclutamiento
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Investigador principal:
          • Sarah J. Sinclair
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-987-3005
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Investigador principal:
          • Leslie S. Bradford
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-888-8823
        • Investigador principal:
          • Ranee Mehra
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-411-1222
        • Investigador principal:
          • Sarah Shin
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Reclutamiento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 301-319-2100
        • Investigador principal:
          • Christopher Tarney
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
        • Reclutamiento
        • UPMC Western Maryland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 240-964-1400
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Suspendido
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
        • Reclutamiento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
        • Suspendido
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Hurley Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Suspendido
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contacto:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Suspendido
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Suspendido
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Reclutamiento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Grace M. Choong
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-334-2230
          • Correo electrónico: sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Reclutamiento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Reclutamiento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
        • Reclutamiento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Reclutamiento
        • Jersey City Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
        • Reclutamiento
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Reclutamiento
        • Monmouth Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-235-7356
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carolyn Y. Muller
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ellis G. Levine
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Reclutamiento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Mary J. Cunningham
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Amherst Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ellis G. Levine
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27205
        • Reclutamiento
        • Cone Health MedCenter Asheboro
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ni Gorsuch
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Reclutamiento
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ni Gorsuch
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Reclutamiento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Angeles A. Secord
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Reclutamiento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Reclutamiento
        • Cone Health Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ni Gorsuch
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27410
        • Reclutamiento
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ni Gorsuch
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Reclutamiento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contacto:
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Reclutamiento
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Investigador principal:
          • Angeles A. Secord
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 919-785-4878
      • Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
        • Reclutamiento
        • Annie Penn Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ni Gorsuch
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Reclutamiento
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Reclutamiento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Reclutamiento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Reclutamiento
        • Grant Medical Center
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Reclutamiento
        • Doctors Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
        • Investigador principal:
          • Floor Backes
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Reclutamiento
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 937-276-8320
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Suspendido
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Reclutamiento
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Reclutamiento
        • Grady Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Reclutamiento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Reclutamiento
        • Dublin Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Reclutamiento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Suspendido
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Pickerington, Ohio, Estados Unidos, 43147
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Reclutamiento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lauren E. Dockery
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Elizabeth G. Munro
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-494-1080
          • Correo electrónico: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
        • Reclutamiento
        • UPMC Altoona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
        • Contacto:
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 724-838-1900
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-389-5208
          • Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mitchell I. Edelson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-647-2811
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • Reclutamiento
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-367-6454
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-647-8073
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Reclutamiento
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mitchell I. Edelson
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Reclutamiento
        • Women and Infants Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 401-274-1122
        • Investigador principal:
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Reclutamiento
        • Bristol Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Asheesh Shipstone
        • Contacto:
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • Reclutamiento
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
        • Investigador principal:
          • Asheesh Shipstone
        • Contacto:
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Reclutamiento
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
        • Investigador principal:
          • Asheesh Shipstone
        • Contacto:
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Reclutamiento
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
        • Investigador principal:
          • Asheesh Shipstone
        • Contacto:
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Jennifer H. Choe
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James L. Wilder
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • Parkland Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James L. Wilder
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James L. Wilder
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarina A. Piha-Paul
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James L. Wilder
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Reclutamiento
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 254-724-5407
        • Investigador principal:
          • Lucas Wong
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
        • Reclutamiento
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
        • Investigador principal:
          • Asheesh Shipstone
        • Contacto:
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Reilley
        • Contacto:
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Timothy L. Cannon
        • Contacto:
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Reclutamiento
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy L. Cannon
        • Contacto:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Activo, no reclutando
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24033
        • Retirado
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohammed Almubarak
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Reclutamiento
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adedayo A. Onitilo
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Collin D. Driscoll
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Reclutamiento
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adedayo A. Onitilo
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Reclutamiento
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben estar inscritos en la prueba de registro maestro ComboMATCH EAY191
  • Los pacientes deben tener un tumor sólido amplificado por HER2, excepto cáncer de mama. El cáncer del paciente debe tener amplificación de HER2 según lo definido con ≥ 7 copias mediante la prueba de secuenciación de próxima generación (NGS).
  • Los pacientes deben tener enfermedad recurrente o persistente.
  • No se conoce evidencia de pérdida o eliminación de RB1, incluida la pérdida del número de copias o una mutación perjudicial
  • Los pacientes deben tener una enfermedad de la que se pueda realizar una biopsia de forma segura y aceptar una biopsia previa al tratamiento o, si la enfermedad no se puede realizar una biopsia de forma segura, tener tejido de archivo disponible dentro de los 12 meses anteriores a la fecha de registro en el ensayo de registro ComboMATCH (EAY191).
  • Los pacientes deben tener una enfermedad medible según RECIST 1.1. Se requiere una segunda lesión medible fuera de la lesión biopsiable.
  • Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas son elegibles si las imágenes cerebrales de seguimiento después de la terapia dirigida al sistema nervioso central (SNC) no muestran evidencia de progresión durante 3 meses o más y el paciente no está tomando esteroides y es asintomático.
  • Ninguna enfermedad leptomeníngea conocida
  • Los pacientes pueden haber recibido hasta 5 líneas previas de terapia sistémica.
  • Se permite la terapia previa con trastuzumab o pertuzumab, solos o en combinación.
  • Se permite una línea previa de terapia anti-HER2, excepto inhibidores de la tirosina quinasa (TKI), como neratinib o tucatinib, o conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC), como DS8201a o T-DM1.
  • Sin terapia previa con inhibición de CDK4/6
  • Ninguna terapia dirigida contra el cáncer dentro de las 3 semanas anteriores al registro. Para la terapia oral, el lavado se puede reducir a más o igual a 5 vidas medias del fármaco.
  • Edad ≥ 18
  • Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) ≤ 2
  • No embarazada y no amamantando.
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500 células/mm^3
  • Plaquetas ≥ 100.000 células/mm^3
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dl (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr hemoglobina (Hgb) ≥ 9 g/dl es aceptable)
  • Aclaramiento de creatinina (CrCL) de ≥ 30 ml/min según la fórmula de Cockcroft-Gault
  • Nivel de bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior normal institucional (LSN) (se pueden inscribir pacientes con enfermedad de Gilbert conocida que tengan un nivel de bilirrubina ≤ 3 x LSN institucional)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 x límite superior normal institucional (LSN)
  • Los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben someterse a una evaluación del riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la Clasificación Funcional de la New York Heart Association. Para ser elegibles para este ensayo, los pacientes deben ser de clase 2B o mejor.
  • Ninguna infección activa que requiera antibióticos parenterales.
  • No hay evidencia actual de absceso intraabdominal, fístula abdominal/pélvica (no desviada), perforación gastrointestinal, obstrucción gastrointestinal (GI) y/o necesidad de drenaje con sonda nasogástrica o de gastrostomía.
  • No hay evidencia actual de malabsorción o diarrea crónica o cualquier otra enfermedad gastrointestinal importante (por ejemplo, gastrectomía, derivación ileal, enfermedad de Crohn, gastroparesia), asociada con diarrea de moderada a grave (grado 2 o más) o incapacidad para tolerar la terapia oral.
  • Ninguna enfermedad pulmonar que cause disnea en reposo.
  • Sin enfermedad pulmonar intersticial con signos y síntomas continuos en el momento del registro.
  • Sin antecedentes de reacción alérgica a los agentes del estudio, compuestos de composición química o biológica similar de los agentes del estudio o cualquiera de sus excipientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I (maleato de neratinib)
Los pacientes reciben maleato de neratinib VO una vez al día los días 1 a 14 del ciclo 0 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben maleato de neratinib VO una vez al día los días 1 a 28 de cada ciclo posterior. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes que experimenten progresión pueden pasar al grupo II. Los pacientes se someten a ECHO o MUGA durante la selección y en el estudio, y a una tomografía computarizada o resonancia magnética y a una recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo. Los pacientes también pueden someterse a una biopsia del tumor durante la selección y el estudio.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Droga: Maleato de neratinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Nerlynx
  • 2-butenamida, N-(4-((3-cloro-4-(2-piridinilmetoxi)fenil)amino)-3-ciano-7-etoxi-6-quinolinil)-4-(dimetilamino)-, (2E) -, (2Z)-2-butenodioato (1:1)
  • HKI-272 maleato
  • MALEATO DE NERATINIB ANHIDRO
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Procedimiento: Procedimiento de biopsia
Someterse a biopsia tumoral
Otros nombres:
  • Caja
  • BIOPSIA_TIPO
  • Biopsia
Experimental: Grupo II (maleato de neratinib, palbociclib)
Los pacientes reciben maleato de neratinib VO una vez al día los días 1 a 14 del ciclo 0 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben maleato de neratinib VO una vez al día los días 1 a 28 y palbociclib VO una vez al día los días 1 a 21 de cada ciclo posterior. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a ECHO o MUGA durante la selección y en el estudio, y a una tomografía computarizada o resonancia magnética y a una recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo. Los pacientes también pueden someterse a una biopsia del tumor durante la selección y el estudio.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Droga: Palbociclib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Ibrance
  • 6-acetil-8-ciclopentil-5-metil-2-((5-(piperazin-1-il)piridin-2-il)amino)-8h-pirido(2,3-d)pirimidin-7-ona
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Droga: Maleato de neratinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Nerlynx
  • 2-butenamida, N-(4-((3-cloro-4-(2-piridinilmetoxi)fenil)amino)-3-ciano-7-etoxi-6-quinolinil)-4-(dimetilamino)-, (2E) -, (2Z)-2-butenodioato (1:1)
  • HKI-272 maleato
  • MALEATO DE NERATINIB ANHIDRO
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Procedimiento: Procedimiento de biopsia
Someterse a biopsia tumoral
Otros nombres:
  • Caja
  • BIOPSIA_TIPO
  • Biopsia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto si no ha ocurrido ni la progresión ni la muerte, evaluado hasta 2 años
La estadística de rango logarítmico estratificada se utilizará para hacer inferencias sobre la actividad relativa de los dos regímenes. Caracterizado por medianas y curvas de Kaplan-Meier (KM).
Desde el ingreso al estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto si no ha ocurrido ni la progresión ni la muerte, evaluado hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El impacto del tratamiento sobre el riesgo de muerte se puede investigar con covariables dependientes del tiempo.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Haider S Mahdi, NRG Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2023-09270 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • EAY191-N5 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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