Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование использования нератиниба или комбинации нератиниба и палбоциклиба для таргетного лечения солидных опухолей HER2+ (исследование лечения ComboMATCH)

17 сентября 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование нератиниба, ингибитора Pan-ERBB, отдельно или в сочетании с палбоциклибом, ингибитором CDK4/6, у пациентов с HER2+ гинекологическим раком и другими солидными опухолями: исследование лечения ComboMATCH

В этом исследовании фазы II ComboMATCH сравнивается эффект нератиниба с комбинацией нератиниба и палбоциклиба при лечении пациентов с HER2-положительными солидными опухолями. Нератиниб и палбоциклиб относятся к классу препаратов, называемых ингибиторами киназ. Они работают, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует раковым клеткам о размножении. Это помогает замедлить или остановить распространение опухолевых клеток. Комбинированное применение нератиниба и палбоциклиба может уменьшить или стабилизировать раковые заболевания, которые сверхэкспрессируют специфический биомаркер, называемый HER2.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Изучить эффективность комбинации нератиниба и палбоциклиба (PD-0332991) по сравнению с монотерапией нератиниба малеата (нератиниба) у пациентов с HER2+ гинекологическим раком и HER2+ солидными опухолями путем оценки выживаемости без прогрессирования (ВБП).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить результат с точки зрения объективной частоты ответа (ЧОО) по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1.

II. Изучить степень клинической эффективности (ЧОО + стабильное заболевание через 16 недель). III. Оценить общую (ОВ) выживаемость. IV. Оценить ЧОО пациентов, перешедших с монотерапии нератинибом на комбинацию нератиниб-палбоциклиб.

V. Расследовать нежелательные явления, особенно токсичность 3 и 4 степени, с помощью Общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE), версия (v) 5.0.

VI. Соберите ткань и предоставьте ее в протокол регистрации ComboMATCH для оценки соответствия между диагностическим профилем мутаций опухоли, созданным назначенными лабораториями, профилем мутаций биопсии до лечения и профилем мутаций циркулирующей опухолевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ктДНК) до лечения. плазма, как описано в протоколе регистрации ComboMATCH.

ПОИСКОВЫЕ ЦЕЛИ ПЕРЕВОДА:

I. Изучить роль статуса ctDNA-HER2 на исходном уровне и во время последующего наблюдения, чтобы оценить, прогнозирует ли он ответ на терапию и прогрессирование заболевания и действительно ли он коррелирует со статусом HER2 на основе опухолевой ткани.

II. Изучить, коррелирует ли активация интересующих путей (PI3K/mTOR и RB1, CCND1-CDK4/6 CDK и RAS/RAF/MAPK) в опухолевой ткани, а также крови/ctDNA с ответом или устойчивостью к терапии.

III. Коррелировать степень амплификации HER2 с ответом на лечение и с экспрессией HER2 с помощью иммуногистохимии или флуоресцентной гибридизации in situ (FISH).

IV. Коррелировать степень амплификации HER2 с экспрессией HER2 с помощью иммуногистохимического анализа РНК и белков (ИГХ) и FISH.

V. Коррелировать экспрессию белков Rb1, CCND1, CCNE1, CDK4/6 с ответом на лечение.

VI. Оценить изменения в пути RB1-CDK у пациентов, резистентных к нератинибу, во время прогрессирования на монотерапии по сравнению с комбинацией нератиниб-палбоциклиб.

ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.

ARM I: Пациенты получают малеат нератиниба перорально (PO) один раз в день (QD) в дни 1-14 цикла 0 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты получают малеат нератиниба перорально 1 раз в день в дни 1–28 каждого последующего цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты, у которых наблюдается прогрессирование, могут перейти в группу II. Пациенты проходят эхокардиограмму (ЭХО) или сканирование с несколькими воротами (MUGA) во время скрининга и исследования, а также компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ) и сбор образцов крови на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти биопсию опухоли во время скрининга и исследования.

Группа II: Пациенты получают малеат нератиниба перорально один раз в день в дни 1–14 цикла 0 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты получают малеат нератиниба перорально 1 раз в день в дни 1-28 и палбоциклиба перорально 1 раз в день в дни 1-21 каждого последующего цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты проходят ЭХО или MUGA во время скрининга и исследования, а также КТ или МРТ и сбор образцов крови на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти биопсию опухоли во время скрининга и исследования.

После завершения исследуемого лечения пациентов наблюдают каждые 3 месяца в течение 2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Рекрутинг
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Главный следователь:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Rebecca C. Arend
        • Контакт:
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
        • Рекрутинг
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 251-445-9870
          • Электронная почта: pfrancisco@usouthal.edu
        • Главный следователь:
          • Ahmed Abdalla
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Women's Cancer Care
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
    • California
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 760-536-7700
        • Главный следователь:
          • Peter Vu
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 858-822-5354
          • Электронная почта: cancercto@ucsd.edu
        • Главный следователь:
          • Peter Vu
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Главный следователь:
          • Omid Hamid
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Рекрутинг
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-823-5923
          • Электронная почта: ctsucontact@westat.com
        • Главный следователь:
          • Omid Hamid
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Peter Vu
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Главный следователь:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 954-461-2180
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Главный следователь:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Главный следователь:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Главный следователь:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Главный следователь:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33181
        • Рекрутинг
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Главный следователь:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Контакт:
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Главный следователь:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Рекрутинг
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
        • Рекрутинг
        • SIH Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Приостановленный
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Decatur Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Crossroads Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61114
        • Рекрутинг
        • Mercyhealth Cancer Institute - Rockford
        • Главный следователь:
          • Mayur Narkhede
        • Контакт:
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Рекрутинг
        • Springfield Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-528-7541
          • Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
        • Рекрутинг
        • Woodland Cancer Care Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • William H. Bae
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 859-257-3379
        • Главный следователь:
          • Susanne M. Arnold
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Рекрутинг
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 207-626-4855
        • Главный следователь:
          • Leslie S. Bradford
      • Brewer, Maine, Соединенные Штаты, 04412
        • Рекрутинг
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Главный следователь:
          • Sarah J. Sinclair
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-987-3005
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Главный следователь:
          • Leslie S. Bradford
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-888-8823
        • Главный следователь:
          • Ranee Mehra
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-411-1222
        • Главный следователь:
          • Sarah Shin
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
        • Рекрутинг
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 301-319-2100
        • Главный следователь:
          • Christopher Tarney
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
        • Рекрутинг
        • UPMC Western Maryland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 240-964-1400
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Taylor
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • Приостановленный
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49829
        • Рекрутинг
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Главный следователь:
          • Matthew L. Ryan
        • Контакт:
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
        • Приостановленный
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Hurley Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Приостановленный
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
        • Контакт:
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Приостановленный
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Приостановленный
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Рекрутинг
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Deer River, Minnesota, Соединенные Штаты, 56636
        • Рекрутинг
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Соединенные Штаты, 55746
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Рекрутинг
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Grace M. Choong
      • Sandstone, Minnesota, Соединенные Штаты, 55072
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Sandstone
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55792
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-334-2230
          • Электронная почта: sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Рекрутинг
        • Community Hospital of Anaconda
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Рекрутинг
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Logan Health Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Community Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Рекрутинг
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89183
        • Рекрутинг
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07302
        • Рекрутинг
        • Jersey City Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Eugenia Girda
      • Lakewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 08701
        • Рекрутинг
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-923-6564
          • Электронная почта: mary.danish@rwjbh.org
        • Главный следователь:
          • Eugenia Girda
      • Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740
        • Рекрутинг
        • Monmouth Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-923-6564
          • Электронная почта: mary.danish@rwjbh.org
        • Главный следователь:
          • Eugenia Girda
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-235-7356
        • Главный следователь:
          • Eugenia Girda
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Рекрутинг
        • Community Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Eugenia Girda
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Рекрутинг
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carolyn Y. Muller
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ellis G. Levine
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 315-464-5476
        • Главный следователь:
          • Mary J. Cunningham
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Amherst Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ellis G. Levine
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27205
        • Рекрутинг
        • Cone Health MedCenter Asheboro
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ni Gorsuch
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Рекрутинг
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ni Gorsuch
      • Clinton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28328
        • Рекрутинг
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 919-587-9084
          • Электронная почта: jfields@cancersmoc.com
        • Главный следователь:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Angeles A. Secord
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-275-3853
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Рекрутинг
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 919-587-9084
          • Электронная почта: jfields@cancersmoc.com
        • Главный следователь:
          • Samer S. Kasbari
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • Рекрутинг
        • Cone Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ni Gorsuch
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27410
        • Рекрутинг
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ni Gorsuch
      • Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
        • Рекрутинг
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Главный следователь:
          • Samer S. Kasbari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 910-587-9084
          • Электронная почта: jfields@cancersmoc.com
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Рекрутинг
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Главный следователь:
          • Angeles A. Secord
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 919-785-4878
      • Reidsville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27320
        • Рекрутинг
        • Annie Penn Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ni Gorsuch
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Рекрутинг
        • Sanford Bismarck Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Broadway Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
        • Рекрутинг
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital South
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Рекрутинг
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Рекрутинг
        • Riverside Methodist Hospital
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Рекрутинг
        • Grant Medical Center
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
        • Рекрутинг
        • Doctors Hospital
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Floor Backes
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital North
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Рекрутинг
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 937-276-8320
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Приостановленный
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Рекрутинг
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Рекрутинг
        • Grady Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Рекрутинг
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Рекрутинг
        • Dublin Methodist Hospital
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Рекрутинг
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Приостановленный
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44903
        • Рекрутинг
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Рекрутинг
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Pickerington, Ohio, Соединенные Штаты, 43147
        • Рекрутинг
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Рекрутинг
        • Upper Valley Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43082
        • Рекрутинг
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Aine E. Clements
        • Контакт:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lauren E. Dockery
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health and Science University
        • Главный следователь:
          • Elizabeth G. Munro
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 503-494-1080
          • Электронная почта: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16601
        • Рекрутинг
        • UPMC Altoona
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Taylor
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Taylor
        • Контакт:
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 724-838-1900
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Taylor
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17050
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Taylor
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Taylor
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mitchell I. Edelson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-647-2811
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
        • Рекрутинг
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-367-6454
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-647-8073
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Taylor
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Рекрутинг
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mitchell I. Edelson
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Рекрутинг
        • Women and Infants Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 401-274-1122
        • Главный следователь:
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Рекрутинг
        • Bristol Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Asheesh Shipstone
        • Контакт:
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • Рекрутинг
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
        • Главный следователь:
          • Asheesh Shipstone
        • Контакт:
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Рекрутинг
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
        • Главный следователь:
          • Asheesh Shipstone
        • Контакт:
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Рекрутинг
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
        • Главный следователь:
          • Asheesh Shipstone
        • Контакт:
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-811-8480
        • Главный следователь:
          • Jennifer H. Choe
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • James L. Wilder
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • Parkland Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • James L. Wilder
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • James L. Wilder
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sarina A. Piha-Paul
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • James L. Wilder
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Рекрутинг
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 254-724-5407
        • Главный следователь:
          • Lucas Wong
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Соединенные Штаты, 24201
        • Рекрутинг
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
        • Главный следователь:
          • Asheesh Shipstone
        • Контакт:
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Matthew J. Reilley
        • Контакт:
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Timothy L. Cannon
        • Контакт:
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Рекрутинг
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Главный следователь:
          • Timothy L. Cannon
        • Контакт:
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Активный, не рекрутирующий
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24033
        • Отозван
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Главный следователь:
          • Dan S. Zuckerman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Рекрутинг
        • West Virginia University Healthcare
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mohammed Almubarak
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
        • Рекрутинг
        • Duluth Clinic Ashland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adedayo A. Onitilo
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Главный следователь:
          • Matthew L. Ryan
        • Контакт:
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Главный следователь:
          • Matthew L. Ryan
        • Контакт:
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Рекрутинг
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Collin D. Driscoll
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adedayo A. Onitilo
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adedayo A. Onitilo
      • New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Главный следователь:
          • Matthew L. Ryan
        • Контакт:
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adedayo A. Onitilo
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Главный следователь:
          • Matthew L. Ryan
        • Контакт:
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adedayo A. Onitilo
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235-1495
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Главный следователь:
          • Matthew L. Ryan
        • Контакт:
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Weston
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adedayo A. Onitilo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть зачислены на основное регистрационное испытание ComboMATCH EAY191.
  • У пациентов должна быть солидная опухоль с амплификацией HER2, за исключением рака молочной железы. Рак пациента должен иметь амплификацию HER2, как определено с помощью тестирования секвенирования следующего поколения (NGS) с ≥ 7 копиями.
  • Пациенты должны иметь рецидивирующее или персистирующее заболевание.
  • Нет известных доказательств потери или делеции RB1, включая потерю количества копий или вредную мутацию.
  • Пациенты должны иметь заболевание, при котором можно безопасно провести биопсию, и согласиться на биопсию перед лечением или, если заболевание не может быть безопасно биопсировано, иметь в наличии архивные ткани в течение 12 месяцев до даты регистрации в регистрационном исследовании ComboMATCH (EAY191).
  • Пациенты должны иметь измеримое заболевание на основании RECIST 1.1. Требуется второе измеримое поражение за пределами биопсийного поражения.
  • Пациенты с леченными метастазами в головной мозг имеют право на участие, если последующая визуализация головного мозга после терапии, направленной на центральную нервную систему (ЦНС), не показывает признаков прогрессирования в течение 3 месяцев или более, и пациент не принимает стероиды и у него нет симптомов.
  • Лептоменингеальная болезнь неизвестна.
  • Пациенты могли ранее получить до 5 линий системной терапии.
  • Разрешена предварительная терапия трастузумабом или пертузумабом, как отдельно, так и в комбинации.
  • Разрешена одна предшествующая линия терапии против HER2, за исключением ингибиторов тирозинкиназы (TKI), таких как нератиниб или тукатиниб, или конъюгатов антитело-лекарственное средство (ADC), таких как DS8201a или T-DM1.
  • Отсутствие предшествующей терапии с ингибированием CDK4/6.
  • Никакой противораковой терапии в течение 3 недель до регистрации. При пероральной терапии время вымывания можно сократить до периода полураспада препарата, превышающего или равного 5.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности ≤ 2
  • Не беременна и не кормлю грудью
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1500 клеток/мм^3
  • Тромбоциты ≥ 100 000 клеток/мм^3
  • Гемоглобин ≥ 9 г/дл (Примечание: использование переливания или другого вмешательства для достижения уровня гемоглобина (Hgb) ≥ 9 г/дл допустимо)
  • Клиренс креатинина (CrCL) ≥ 30 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта
  • Уровень общего билирубина < 1,5 x институциональная верхняя граница нормы (ВГН) (могут быть включены пациенты с известной болезнью Жильбера, у которых уровень билирубина < 3 x институциональная ВГН)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 3 x институциональная верхняя граница нормы (ВГН)
  • Пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами заболеваний сердца или лечением кардиотоксическими агентами в анамнезе должны пройти клиническую оценку риска сердечной функции с использованием функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, пациенты должны относиться к классу 2B или выше.
  • Отсутствие активной инфекции, требующей парентерального применения антибиотиков.
  • В настоящее время нет данных о внутрибрюшном абсцессе, брюшно-тазовой фистуле (не отведенной), перфорации желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечной непроходимости и/или необходимости дренирования назогастральной или гастростомической трубки.
  • В настоящее время нет данных о нарушении всасывания, хронической диарее или любом другом серьезном желудочно-кишечном заболевании (например, гастрэктомия, шунтирование подвздошной кишки, болезнь Крона, гастропарез), связанном с диареей средней и тяжелой степени (2 степень или более) или непереносимостью пероральной терапии.
  • Отсутствие заболеваний легких, вызывающих одышку в состоянии покоя
  • Отсутствие интерстициального заболевания легких с продолжающимися признаками и симптомами на момент регистрации.
  • Отсутствие в анамнезе аллергических реакций на исследуемые агенты, соединения с аналогичным химическим или биологическим составом исследуемых агентов или какие-либо их вспомогательные вещества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (нератиниба малеат)
Пациенты получают малеат нератиниба перорально 1 раз в день в дни 1-14 цикла 0 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты получают малеат нератиниба перорально 1 раз в день в дни 1–28 каждого последующего цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты, у которых наблюдается прогрессирование, могут перейти в группу II. Пациенты проходят ЭХО или MUGA во время скрининга и исследования, а также КТ или МРТ и сбор образцов крови на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти биопсию опухоли во время скрининга и исследования.
Пройти забор образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Пройти МУГА
Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Нерлинкс
  • 2-Бутенамид, N-(4-((3-хлор-4-(2-пиридинилметокси)фенил)амино)-3-циано-7-этокси-6-хинолинил)-4-(диметиламино)-, (2E) -, (2Z)-2-бутендиоат (1:1)
  • HKI-272 малеат
  • НЕРАТИНИБ МАЛЕАТ БЕЗВОДНЫЙ
Пройти эхо
Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Пройти биопсию опухоли
Другие имена:
  • Вх
  • БИОПСИ_ТИП
  • Биопсия
Экспериментальный: Группа II (нератиниба малеат, палбоциклиб)
Пациенты получают малеат нератиниба перорально 1 раз в день в дни 1-14 цикла 0 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты получают малеат нератиниба перорально 1 раз в день в дни 1-28 и палбоциклиба перорально 1 раз в день в дни 1-21 каждого последующего цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты проходят ЭХО или MUGA во время скрининга и исследования, а также КТ или МРТ и сбор образцов крови на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти биопсию опухоли во время скрининга и исследования.
Пройти забор образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Ибранс
  • 6-Ацетил-8-циклопентил-5-метил-2-((5-(пиперазин-1-ил)пиридин-2-ил)амино)-8h-пиридо(2,3-d)пиримидин-7-он
  • ПД 0332991
  • ПД 332991
  • ПД 991
  • ПД-0332991
  • ПД0332991
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Пройти МУГА
Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Нерлинкс
  • 2-Бутенамид, N-(4-((3-хлор-4-(2-пиридинилметокси)фенил)амино)-3-циано-7-этокси-6-хинолинил)-4-(диметиламино)-, (2E) -, (2Z)-2-бутендиоат (1:1)
  • HKI-272 малеат
  • НЕРАТИНИБ МАЛЕАТ БЕЗВОДНЫЙ
Пройти эхо
Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Пройти биопсию опухоли
Другие имена:
  • Вх
  • БИОПСИ_ТИП
  • Биопсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От начала исследования до момента прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, или даты последнего контакта, если ни прогрессирования, ни смерти не произошло, оценивается до 2 лет.
Стратифицированная лог-ранговая статистика будет использоваться для того, чтобы сделать выводы об относительной активности двух схем. Характеризуется медианами и кривыми Каплана-Мейера (КМ).
От начала исследования до момента прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, или даты последнего контакта, если ни прогрессирования, ни смерти не произошло, оценивается до 2 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 2 лет
Влияние лечения на риск смерти можно исследовать с помощью зависимых от времени ковариат.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Haider S Mahdi, NRG Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2023-09270 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
  • EAY191-N5 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как передаются данные клинических исследований, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться