Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av bruken av Neratinib eller kombinasjonen av Neratinib og Palbociclib målrettet behandling for HER2+ solide svulster (en ComboMATCH Treatment Trial)

17. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert studie av Neratinib, en Pan-ERBB-hemmer, alene eller i kombinasjon med Palbociclib, en CDK4/6-hemmer, hos pasienter med HER2+ gynekologisk kreft og andre solide svulster: En ComboMATCH-behandlingsstudie

Denne fase II ComboMATCH-behandlingsstudien sammenligner effekten av neratinib med kombinasjonen av neratinib og palbociclib ved behandling av pasienter med HER2-positive solide svulster. Neratinib og palbociclib er i en klasse med medisiner som kalles kinasehemmere. De virker ved å blokkere virkningen av et unormalt protein som signaliserer kreftceller til å formere seg. Dette bidrar til å bremse eller stoppe spredningen av tumorceller. Å gi neratinib og palbociclib i kombinasjon kan krympe eller stabilisere kreftformer som overuttrykker en spesifikk biomarkør kalt HER2.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å undersøke effekten av neratinib pluss palbociclib (PD-0332991) sammenlignet med neratinibmaleat (neratinib) alene hos pasienter med HER2+ gynekologisk kreft og HER2+ solide svulster ved å evaluere progresjonsfri overlevelse (PFS).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å undersøke utfallet i form av objektiv responsrate (ORR) etter responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1.

II. For å undersøke klinisk nytterate (ORR + stabil sykdom ved 16 uker). III. For å evaluere total (OS) overlevelse. IV. For å evaluere ORR for pasienter som gikk over fra neratinib monoterapi til neratinib-palbociclib kombinasjon.

V. Å undersøke uønskede hendelser, spesielt grad 3 og 4 toksisiteter ved hjelp av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon (v) 5.0.

VI. Samle inn vev og gi det til ComboMATCH Registration Protocol for å vurdere samsvar mellom den diagnostiske tumormutasjonsprofilen generert av Designated Laboratories, biopsimutasjonsprofilen før behandling og den sirkulerende tumoravledede deoksyribonukleinsyre (ctDNA) mutasjonsprofilen fra før behandling fra plasma, som beskrevet i ComboMATCH Registration Protocol.

UNDERSØKENDE OVERSETTELSESMÅL:

I. Å undersøke rollen til ctDNA-HER2-status ved baseline og under oppfølging for å vurdere om den forutsier respons på terapi og sykdomsprogresjon og om den korrelerer med tumorvevsbasert HER2-status.

II. For å undersøke om aktivering av banene av interesse (PI3K/mTOR og RB1, CCND1-CDK4/6 CDK og RAS/RAF/MAPK) i tumorvev samt blod/ctDNA korrelerer med respons eller motstand mot terapi.

III. For å korrelere omfanget av HER2-amplifikasjon med respons på behandling og med HER2-ekspresjon ved immunhistokjemi eller fluorescens in situ hybridisering (FISH).

IV. For å korrelere omfanget av HER2-amplifikasjon med HER2-ekspresjon ved RNA- og proteinimmunhistokjemi (IHC) analyser og FISH.

V. For å korrelere ekspresjon av Rb1, CCND1, CCNE1, CDK4/6 proteinekspresjon med respons på behandling.

VI. Vurder endring i RB1-CDK-reaksjonsvei hos neratinib-resistente pasienter på tidspunktet for progresjon på monoterapi sammenlignet med kombinasjonsneratinib-palbociclib.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter får neratinibmaleat oralt (PO) én gang daglig (QD) på dag 1-14 i syklus 0 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får deretter neratinibmaleat PO QD på dag 1-28 i hver påfølgende syklus. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter som opplever progresjon kan gå over til arm II. Pasienter gjennomgår ekkokardiogram (ECHO) eller multi-gated acquisition scan (MUGA) under screening og ved studie, og computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) og innsamling av blodprøver gjennom hele studien. Pasienter kan også gjennomgå tumorbiopsi under screening og under studie.

ARM II: Pasienter får neratinibmaleat PO QD på dag 1-14 av syklus 0 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får deretter neratinibmaleat PO QD på dag 1-28 og palbociclib PO QD på dag 1-21 i hver påfølgende syklus. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår ECHO eller MUGA under screening og under studie, og CT eller MR og innsamling av blodprøver gjennom hele studien. Pasienter kan også gjennomgå tumorbiopsi under screening og under studie.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca C. Arend
        • Ta kontakt med:
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
        • Rekruttering
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed Abdalla
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    • California
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Rekruttering
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 760-536-7700
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Vu
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Vu
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Omid Hamid
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Rekruttering
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Omid Hamid
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Rekruttering
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Vu
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-461-2180
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Coral Springs, Florida, Forente stater, 33065
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • North Miami, Florida, Forente stater, 33181
        • Rekruttering
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Ta kontakt med:
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew P. Schlumbrecht
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hovedetterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Ta kontakt med:
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hovedetterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Ta kontakt med:
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hovedetterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Ta kontakt med:
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hovedetterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Ta kontakt med:
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • Rekruttering
        • SIH Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Suspendert
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hovedetterforsker:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hovedetterforsker:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hovedetterforsker:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Rekruttering
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
        • Rekruttering
        • Mercyhealth Cancer Institute - Rockford
        • Hovedetterforsker:
          • Mayur Narkhede
        • Ta kontakt med:
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Rekruttering
        • Woodland Cancer Care Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William H. Bae
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Forente stater, 50023
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee, Iowa, Forente stater, 50263
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • Susanne M. Arnold
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Rekruttering
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Rekruttering
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Hovedetterforsker:
          • Leslie S. Bradford
      • Brewer, Maine, Forente stater, 04412
        • Rekruttering
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah J. Sinclair
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-987-3005
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Hovedetterforsker:
          • Leslie S. Bradford
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
        • Hovedetterforsker:
          • Ranee Mehra
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-411-1222
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Shin
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Tarney
      • Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
        • Rekruttering
        • UPMC Western Maryland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 240-964-1400
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Taylor
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Suspendert
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
        • Rekruttering
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48336
        • Suspendert
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Suspendert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
        • Ta kontakt med:
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Suspendert
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48085
        • Suspendert
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
      • Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Rekruttering
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
        • Rekruttering
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Rekruttering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Grace M. Choong
      • Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
        • Rekruttering
        • Essentia Health Sandstone
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
        • Rekruttering
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07302
        • Rekruttering
        • Jersey City Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eugenia Girda
      • Lakewood, New Jersey, Forente stater, 08701
        • Rekruttering
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eugenia Girda
      • Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740
        • Rekruttering
        • Monmouth Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eugenia Girda
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Hovedetterforsker:
          • Eugenia Girda
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eugenia Girda
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn Y. Muller
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ellis G. Levine
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hovedetterforsker:
          • Mary J. Cunningham
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • Rekruttering
        • Roswell Park Amherst Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ellis G. Levine
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27205
        • Rekruttering
        • Cone Health MedCenter Asheboro
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ni Gorsuch
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
        • Rekruttering
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ni Gorsuch
      • Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Angeles A. Secord
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samer S. Kasbari
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Rekruttering
        • Cone Health Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ni Gorsuch
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27410
        • Rekruttering
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ni Gorsuch
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hovedetterforsker:
          • Samer S. Kasbari
        • Ta kontakt med:
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Rekruttering
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Hovedetterforsker:
          • Angeles A. Secord
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 919-785-4878
      • Reidsville, North Carolina, Forente stater, 27320
        • Rekruttering
        • Annie Penn Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ni Gorsuch
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Rekruttering
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Rekruttering
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Rekruttering
        • Riverside Methodist Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Rekruttering
        • Grant Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Rekruttering
        • Doctors Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Floor Backes
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital North
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Suspendert
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Rekruttering
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Rekruttering
        • Grady Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
        • Rekruttering
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
        • Rekruttering
        • Dublin Methodist Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Rekruttering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Suspendert
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
        • Rekruttering
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • Rekruttering
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Pickerington, Ohio, Forente stater, 43147
        • Rekruttering
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Rekruttering
        • Upper Valley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43082
        • Rekruttering
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aine E. Clements
        • Ta kontakt med:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren E. Dockery
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth G. Munro
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16601
        • Rekruttering
        • UPMC Altoona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Taylor
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Taylor
        • Ta kontakt med:
      • Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Taylor
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17050
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Taylor
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Taylor
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mitchell I. Edelson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-2811
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
        • Rekruttering
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Taylor
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Rekruttering
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mitchell I. Edelson
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Rekruttering
        • Women and Infants Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-274-1122
        • Hovedetterforsker:
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Almquist
        • Ta kontakt med:
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Rekruttering
        • Bristol Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Ta kontakt med:
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
        • Rekruttering
        • Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Ta kontakt med:
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Rekruttering
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
        • Hovedetterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Ta kontakt med:
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Rekruttering
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Ta kontakt med:
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer H. Choe
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James L. Wilder
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Rekruttering
        • Parkland Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James L. Wilder
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James L. Wilder
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarina A. Piha-Paul
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James L. Wilder
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Rekruttering
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 254-724-5407
        • Hovedetterforsker:
          • Lucas Wong
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Forente stater, 24201
        • Rekruttering
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
        • Hovedetterforsker:
          • Asheesh Shipstone
        • Ta kontakt med:
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew J. Reilley
        • Ta kontakt med:
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy L. Cannon
        • Ta kontakt med:
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy L. Cannon
        • Ta kontakt med:
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24033
        • Tilbaketrukket
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hovedetterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Ta kontakt med:
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hovedetterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Ta kontakt med:
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hovedetterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Ta kontakt med:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Healthcare
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohammed Almubarak
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Rekruttering
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Collin D. Driscoll
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Rekruttering
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Ji
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må registreres på ComboMATCH Master Registration Trial EAY191
  • Pasienter må ha en HER2-amplifisert solid tumor unntatt brystkreft. Pasientens kreft må ha HER2-amplifikasjon som definert med ≥ 7 kopier ved neste generasjons sekvenseringstesting (NGS)
  • Pasienter må ha tilbakevendende eller vedvarende sykdom
  • Ingen kjente bevis på RB1-tap eller -sletting, inkludert tap av kopinummer eller skadelig mutasjon
  • Pasienter må ha sykdom som trygt kan biopsieres og godta en biopsi før behandling eller, hvis sykdom ikke kan biopsieres trygt, ha arkivvev tilgjengelig innen 12 måneder før registreringsdatoen på ComboMATCH Registration Trial (EAY191)
  • Pasienter må ha målbar sykdom basert på RECIST 1.1. En andre målbar lesjon utenfor den biopsierbare lesjonen er nødvendig
  • Pasienter med behandlede hjernemetastaser er kvalifisert hvis oppfølging av hjerneavbildning etter sentralnervesystem (CNS) rettet behandling viser ingen tegn på progresjon i 3 måneder eller mer og pasienten ikke bruker steroider og er asymptomatisk
  • Ingen kjent leptomeningeal sykdom
  • Pasienter kan ha mottatt opptil 5 tidligere linjer med systemisk terapi
  • Tidligere behandling med trastuzumab eller pertuzumab, enten alene eller i kombinasjon, er tillatt
  • Én tidligere linje med anti-HER2-terapi er tillatt bortsett fra tyrosinkinasehemmere (TKI) som neratinib eller tucatinib eller antistoffmedikamentkonjugater (ADC) som DS8201a eller T-DM1
  • Ingen tidligere behandling med CDK4/6-hemming
  • Ingen kreftrettet behandling innen 3 uker før registrering. For oral terapi kan utvaskingen reduseres til mer enn eller lik 5 halveringstider av legemidlet
  • Alder ≥ 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤ 2
  • Ikke gravid og ikke ammende
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1500 celler/mm^3
  • Blodplater ≥ 100 000 celler/mm^3
  • Hemoglobin ≥ 9 g/dl (Merk: Bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå hemoglobin (Hgb) ≥ 9 g/dl er akseptabelt)
  • Kreatininclearance (CrCL) på ≥ 30 ml/min ved Cockcroft-Gault-formelen
  • Totalt bilirubinnivå ≤ 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) (pasienter med kjent Gilberts sykdom som har bilirubinnivå ≤ 3 x institusjonell ULN kan bli registrert)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 x institusjonell øvre normalgrense (ULN)
  • Pasienter med kjent historie eller nåværende symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasienter være klasse 2B eller bedre
  • Ingen aktiv infeksjon som krever parenteral antibiotika
  • Ingen nåværende bevis på intraabdominal abscess, abdominal/bekkenfistel (ikke avledet), gastrointestinal perforasjon, gastrointestinal (GI) obstruksjon og/eller behov for drenering av nasogastrisk eller gastrostomisonde
  • Ingen nåværende bevis på malabsorpsjon eller kronisk diaré eller annen betydelig gastrointestinal sykdom (f.eks. gastrektomi, ileal bypass, Crohns sykdom, gastroparese), assosiert med moderat til alvorlig diaré (grad 2 eller mer) eller manglende evne til å tolerere oral behandling
  • Ingen lungesykdom som forårsaker dyspné i hvile
  • Ingen interstitiell lungesykdom med pågående tegn og symptomer ved registreringstidspunktet
  • Ingen historie med allergisk reaksjon på studiemidlene, forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning av studiemidlene eller noen av deres hjelpestoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (neratinibmaleat)
Pasienter får neratinibmaleat PO QD på dag 1-14 av syklus 0 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får deretter neratinibmaleat PO QD på dag 1-28 i hver påfølgende syklus. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter som opplever progresjon kan gå over til arm II. Pasienter gjennomgår ECHO eller MUGA under screening og under studie, og CT eller MR og innsamling av blodprøver gjennom hele studien. Pasienter kan også gjennomgå tumorbiopsi under screening og under studie.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Legemiddel: Neratinib maleat
Gitt PO
Andre navn:
  • Nerlynx
  • 2-butenamid, N-(4-((3-klor-4-(2-pyridinylmetoksy)fenyl)amino)-3-cyano-7-etoksy-6-kinolinyl)-4-(dimetylamino)-, (2E) -, (2Z)-2-butendioat (1:1)
  • HKI-272 maleat
  • VANNFRITT NERATINIB MALEAT
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Arm II (neratinibmaleat, palbociclib)
Pasienter får neratinibmaleat PO QD på dag 1-14 av syklus 0 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får deretter neratinibmaleat PO QD på dag 1-28 og palbociclib PO QD på dag 1-21 i hver påfølgende syklus. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår ECHO eller MUGA under screening og under studie, og CT eller MR og innsamling av blodprøver gjennom hele studien. Pasienter kan også gjennomgå tumorbiopsi under screening og under studie.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Legemiddel: Palbociclib
Gitt PO
Andre navn:
  • Ibrance
  • 6-acetyl-8-cyklopentyl-5-metyl-2-((5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl)amino)-8h-pyrido(2,3-d)pyrimidin-7-on
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991
  • PD0332991
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Legemiddel: Neratinib maleat
Gitt PO
Andre navn:
  • Nerlynx
  • 2-butenamid, N-(4-((3-klor-4-(2-pyridinylmetoksy)fenyl)amino)-3-cyano-7-etoksy-6-kinolinyl)-4-(dimetylamino)-, (2E) -, (2Z)-2-butendioat (1:1)
  • HKI-272 maleat
  • VANNFRITT NERATINIB MALEAT
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra studiestart til tidspunkt for progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først, eller dato for siste kontakt hvis verken progresjon eller død har skjedd, vurdert opp til 2 år
Den stratifiserte log-rank statistikken vil bli brukt til å trekke slutninger om den relative aktiviteten til de to regimene. Karakterisert av medianer og Kaplan-Meier (KM) kurver.
Fra studiestart til tidspunkt for progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først, eller dato for siste kontakt hvis verken progresjon eller død har skjedd, vurdert opp til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Inntil 2 år
Effekten av behandling på faren for død kan undersøkes med tidsavhengige kovariater.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haider S Mahdi, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2023-09270 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • EAY191-N5 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere