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心肌梗死登记处 (MIR)

2023年11月13日 更新者:Mustafa Yildirim、University Hospital Heidelberg

急诊科出现急性冠状动脉综合征症状的患者的心脏生化和基于组学的生物标志物(ACS 注册中心)

单中心 MIR 登记系统旨在评估海德堡大学急诊科 (ED) 急性冠状动脉综合征患者的真实患病率、人口特征和管理情况。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

对有急性冠脉综合征症状或肌钙蛋白水平升高的患者进行全面的表征。 记录包括临床常规参数,还将扩大收集血液样本以分析基于实验室和组学的新型生物标志物。 ACS 登记系统由海德堡大学医院内科 III 部统一管理,旨在作为进一步临床诊断和结果研究的基础。 血液样本将作为全面分析已建立的和新型实验室标记物以及基于组学的生物标记物(miRNA、代谢组学和蛋白质组学)的基础。 通过审查医疗报告、电话和邮寄询问进行随访。 结果参数包括全因死亡率、非出血性中风、心肌梗死和任何原因的住院率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

由连续出现在海德堡大学医院急诊科的疑似急性冠状动脉综合征患者组成的队列。

描述

纳入标准:

该研究将连续纳入海德堡大学医院心脏病急诊科就诊的患有急性冠状动脉综合征或肌钙蛋白升高(hs-TnT > 14 ng/L)症状的患者。 额外的纳入标准是最低年龄为 18 岁,并通过书面同意书提供知情同意参与研究。 以下医疗状况旨在相互区分:

  • 急性心肌梗塞
  • 不稳定型心绞痛
  • 心肌炎
  • 心脏衰竭
  • 心肌病
  • 肺栓塞
  • 肾功能不全
  • 室上性和室性心动过速
  • 高血压危象
  • 非心源性胸痛

排除标准:

排除标准根据 GCP(良好临床实践)定义,即精神疾病/痴呆(缺乏提供知情同意的能力)、怀孕/哺乳以及需要立即治疗的急性病症(例如心源性休克)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MIR(心肌梗塞登记处)
所有因疑似急性冠状动脉综合征而到急诊科就诊的患者
无意干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间:12个月
随访期间全因死亡率
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肌梗塞
大体时间:12个月
随访期间发生心肌梗死
12个月
中风
大体时间:12个月
随访期间发生中风
12个月
再住院
大体时间:12个月
随访期间再次住院
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月7日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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