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심근경색 등록 (MIR)

2023년 11월 13일 업데이트: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

응급실에서 급성 관상동맥 증후군의 증상을 나타내는 환자의 심장 생화학 및 오믹스 기반 바이오마커(ACS 등록소)

단일 센터 MIR 레지스트리는 하이델베르그 대학교 응급실(ED)에 입원한 급성 관상동맥 증후군 환자의 실제 유병률, 인구통계학적 특성 및 관리를 평가하기 위해 만들어졌습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 관상동맥 증후군 증상이 있거나 트로포닌 수치가 상승한 환자의 포괄적인 특성을 파악합니다. 기록에는 임상 일상 매개변수가 포함되며, 새로운 실험실 기반 및 오믹스 기반 바이오마커 분석을 위한 혈액 샘플 수집과 관련된 확장이 있을 것입니다. ACS 등록은 하이델베르그 대학 병원 내과 III에서 단일적으로 관리되며 추가 임상 진단 및 결과 연구를 위한 기반으로 사용됩니다. 혈액 샘플은 확립되고 새로운 실험실 기반 마커는 물론 오믹스 기반 바이오마커(miRNA, 대사체학 및 프로테오믹스)에 대한 포괄적인 분석을 위한 기초 역할을 합니다. 후속 조치는 의료 보고서 검토, 전화 통화 및 우편 문의를 통해 수행되었습니다. 결과 매개변수는 모든 원인으로 인한 사망률, 비출혈성 뇌졸중, 심근경색 및 모든 원인으로 인한 입원율로 구성되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

하이델베르그 대학병원 응급실에 내원한 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 연속 환자들로 구성된 코호트.

설명

포함 기준:

이 연구에는 급성 관상동맥 증후군 또는 트로포닌 증가(hs-TnT >14ng/L) 증상으로 하이델베르그 대학 병원 심장 응급실에 내원한 연속 환자가 포함될 예정입니다. 추가 포함 기준은 최소 18세 이상이며 연구 참여에 대한 서면 동의를 통해 사전 동의를 제공하는 것입니다. 다음과 같은 의학적 상태는 서로 구별됩니다.

  • 급성 심근경색
  • 불안정 협심증
  • 심근염
  • 심부전
  • 심근병증
  • 폐 색전증
  • 신부전증
  • 심실상성 및 심실성 빈맥
  • 고혈압 위기
  • 비심장성 흉통

제외 기준:

제외 기준은 GCP(Good Clinical Practice)에 따라 정의됩니다. 즉, 정신 질환/치매(사전 동의 제공 능력 부족), 임신/수유 및 즉각적인 치료가 필요한 급성 질환(예: 심인성 쇼크)입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MIR(심근경색 등록소)
급성 관상동맥 증후군이 의심되어 응급실에 내원한 모든 환자
다른: 개입할 의도는 없습니다.
개입할 의도는 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
추적 관찰 중 모든 원인으로 인한 사망
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 경색증
기간: 12 개월
추적관찰 중 심근경색
12 개월
뇌졸중
기간: 12 개월
추적 중 뇌졸중
12 개월
재입원
기간: 12 개월
후속 조치 중 재입원
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Heidelberg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MIR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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