Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívinfarktus Regiszter (MIR)

2023. november 13. frissítette: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

Szív biokémiai és omika alapú biomarkerek akut koszorúér-szindróma tüneteit mutató betegeknél a sürgősségi osztályon (ACS Registry)

Az egyközpontú MIR-regisztert a Heidelbergi Egyetem sürgősségi osztályán (ED) jelentkező akut koronária szindrómában szenvedő betegek valós prevalenciájának, demográfiai jellemzőinek és kezelésének felmérésére hozták létre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut koronária szindróma tüneteivel vagy emelkedett troponinszinttel rendelkező betegek átfogó jellemzése. A nyilvántartások tartalmazzák a klinikai rutin paramétereket, bővül a vérminták gyűjtése az új, laboratóriumi és omika alapú biomarkerek elemzéséhez. Az ACS-regisztert monotetikusan a Heidelbergi Egyetemi Kórház III. Belgyógyászati ​​Osztálya kezeli, és további klinikai diagnosztikai és kimeneti tanulmányok alapjául szolgál. A vérminták alapjául szolgálnak majd a megalapozott és újszerű laboratóriumi markerek, valamint az omika alapú biomarkerek (miRNS, metabolomika és proteomika) átfogó elemzéséhez. A nyomon követés az orvosi jelentések, telefonhívások és postai megkeresések áttekintésével történt. Az eredményparaméterek közé tartozott az összes okból bekövetkezett halálozás, a nem vérzéses stroke, a szívinfarktus és a bármilyen okból történő kórházi kezelés aránya.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A heidelbergi egyetemi kórház sürgősségi osztályán jelentkező, egymást követő, akut koszorúér-szindrómával gyanúsított betegekből álló csoport.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban olyan egymást követő betegek vesznek részt, akik a Heidelbergi Egyetemi Kórház kardiológiai sürgősségi osztályán jelentkeznek akut koszorúér-szindróma tüneteivel vagy troponinszint-emelkedéssel (hs-TnT >14 ng/l). További felvételi kritériumok a minimális életkor 18 év és a tájékozott beleegyezés írásos beleegyezésével a vizsgálatban való részvételhez. A következő egészségügyi állapotokat meg kell különböztetni egymástól:

  • Akut miokardiális infarktus
  • Instabil angina pectoris
  • Szívizomgyulladás
  • Szív elégtelenség
  • Cardiomyopathiák
  • Tüdőembólia
  • Veseelégtelenség
  • Szupraventrikuláris és kamrai tachycardiák
  • Hipertóniás válság
  • Nem szív eredetű mellkasi fájdalom

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumokat a GCP (Good Clinical Practice) szerint határozzák meg, azaz mentális betegségek/demencia (a tájékozott beleegyezés megadásának képességének hiánya), terhesség/szoptatás, valamint azonnali kezelést igénylő akut állapotok (pl. kardiogén sokk).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MIR (miokardiális infarktus-regiszter)
Minden beteg, aki a sürgősségi osztályon jelentkezik akut koronária szindróma gyanújával
Egyéb: nem szándékoznak beavatkozást.
nem szándékoznak beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
minden ok miatti halálozás
Időkeret: 12 hónap
minden ok miatti halálozás a követés során
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
miokardiális infarktus
Időkeret: 12 hónap
szívinfarktus a követés során
12 hónap
stroke
Időkeret: 12 hónap
stroke a követés során
12 hónap
Rehospitalizáció
Időkeret: 12 hónap
Rehospitalizálás az utánkövetés során
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Heidelberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MIR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel