Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр инфаркта миокарда (MIR)

13 ноября 2023 г. обновлено: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

Сердечные биохимические и омические биомаркеры у пациентов с симптомами острого коронарного синдрома в отделении неотложной помощи (регистр ОКС)

Одноцентровый МИР-регистр был создан для оценки реальной распространенности, демографических характеристик и ведения пациентов с острым коронарным синдромом, поступающих в отделение неотложной помощи (ED) Гейдельбергского университета.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Провести комплексную характеристику пациентов с симптомами острого коронарного синдрома или повышенным уровнем тропонина. Записи включают рутинные клинические параметры, будет расширен сбор образцов крови для анализа новых биомаркеров, основанных на лабораторных исследованиях и омике. Реестр ОКС монотетически ведется отделением внутренней медицины III Гейдельбергской университетской больницы и призван служить основой для дальнейших клинических диагностических исследований и исследований результатов. Образцы крови послужат основой для комплексного анализа существующих и новых лабораторных маркеров, а также биомаркеров на основе омиков (миРНК, метаболомики и протеомики). Последующее наблюдение осуществлялось посредством анализа медицинских отчетов, телефонных звонков и почтовых запросов. Параметры исходов включали показатели смертности от всех причин, негеморрагического инсульта, инфаркта миокарда и госпитализаций по любой причине.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Heidelberg
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthias Mueller-Hennessen, Prof. MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа, состоящая из последовательных пациентов с подозрением на острый коронарный синдром, поступивших в отделение неотложной помощи университетской больницы Гейдельберга.

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены последовательные пациенты, поступившие в отделение неотложной кардиологии Университетской больницы Гейдельберга с симптомами острого коронарного синдрома или повышением уровня тропонина (hs-TnT >14 нг/л). Дополнительными критериями включения являются минимальный возраст 18 лет и предоставление информированного письменного согласия на участие в исследовании. Следует отличать друг от друга следующие медицинские состояния:

  • Острый инфаркт миокарда
  • Нестабильная стенокардия
  • Миокардит
  • Сердечная недостаточность
  • Кардиомиопатии
  • Легочная эмболия
  • Почечная недостаточность
  • Суправентрикулярная и желудочковая тахикардия
  • Гипертонический криз
  • Несердечная боль в груди

Критерий исключения:

Критерии исключения определяются в соответствии с GCP (надлежащей клинической практикой), т. е. психические заболевания/деменция (отсутствие возможности дать информированное согласие), беременность/кормление грудью, а также острые состояния, требующие немедленного лечения (например, кардиогенный шок).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МИР (Регистр инфаркта миокарда)
Все пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на острый коронарный синдром.
Другой: никакого вмешательства не предполагается.
никакого вмешательства не предполагается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность от всех причин
Временное ограничение: 12 месяцев
смертность от всех причин во время наблюдения
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
инфаркт миокарда во время наблюдения
12 месяцев
гладить
Временное ограничение: 12 месяцев
инсульт во время наблюдения
12 месяцев
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 12 месяцев
Повторная госпитализация во время наблюдения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Heidelberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MIR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый коронарный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться