Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteinfarktregister (MIR)

13. november 2023 oppdatert av: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

Hjertebiokjemiske og omics-baserte biomarkører hos pasienter som viser symptomer på akutt koronarsyndrom i akuttmottaket (ACS-registeret)

Enkeltsenter-MIR-registeret ble opprettet for å vurdere utbredelse i den virkelige verden, demografiske egenskaper og behandling av pasienter med akutt koronarsyndrom som presenteres i akuttmottaket (ED) ved Universitetet i Heidelberg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å gjennomføre en omfattende karakterisering av pasienter med symptomer på akutt koronarsyndrom eller forhøyede troponinnivåer. Registreringer inkluderer kliniske rutineparametere, det vil være en utvidelse som involverer innsamling av blodprøver for analyse av nye laboratoriebaserte og omics-baserte biomarkører. ACS-registeret administreres monotetisk av Institutt for indremedisin III ved Heidelberg Universitetssykehus og er ment å tjene som grunnlag for videre kliniske diagnostiske og utfallsstudier. Blodprøvene vil tjene som grunnlag for en omfattende analyse av etablerte og nye laboratoriebaserte markører, samt omics-baserte biomarkører (miRNA, metabolomics og proteomics). Oppfølging ble utført via gjennomgang av medisinske rapporter, telefonsamtaler og posthenvendelser. Utfallsparametrene omfattet rater for dødelighet av alle årsaker, ikke-hemorragisk hjerneslag, hjerteinfarkt og sykehusinnleggelse uansett årsak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En kohort bestående av påfølgende pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom som kommer til akuttmottaket ved Heidelberg Universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studien vil inkludere påfølgende pasienter som møter til kardiologisk akuttmottak ved Heidelberg Universitetssykehus med symptomer på akutt koronarsyndrom eller troponinøkning (hs-TnT >14 ng/L). Ytterligere inklusjonskriterier er en minimumsalder på 18 år og å gi informert samtykke gjennom skriftlig samtykke til å delta i studien. Følgende medisinske tilstander er ment å skilles fra hverandre:

  • Akutt hjerteinfarkt
  • Ustabil angina pectoris
  • Myokarditt
  • Hjertefeil
  • Kardiomyopatier
  • Lungeemboli
  • Nyreinsuffisiens
  • Supraventrikulære og ventrikulære takykardier
  • Hypertensiv krise
  • Ikke-kardiale brystsmerter

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier er definert i henhold til GCP (Good Clinical Practice), dvs. psykiske lidelser/demens (manglende kapasitet til å gi informert samtykke), graviditet/amming, samt akutte tilstander som krever umiddelbar behandling (f.eks. kardiogent sjokk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MIR (Myocardial Infarction Registry)
Alle pasienter som møter til legevakten med mistanke om akutt koronarsyndrom
Annen: ingen inngrep er ment.
ingen inngrep er ment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
dødelighet av alle årsaker under oppfølging
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
hjerteinfarkt under oppfølging
12 måneder
slag
Tidsramme: 12 måneder
hjerneslag under oppfølging
12 måneder
Rehospitalisering
Tidsramme: 12 måneder
Rehospitalisering ved oppfølging
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på ingen inngrep er ment.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere