Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register voor hartinfarcten (MIR)

13 november 2023 bijgewerkt door: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

Cardiale biochemische en op omics gebaseerde biomarkers bij patiënten die symptomen van acuut coronair syndroom vertonen op de afdeling spoedeisende hulp (ACS-register)

Het MIR-register in één centrum is opgezet om de werkelijke prevalentie, demografische kenmerken en de behandeling van patiënten met acuut coronair syndroom die zich op de afdeling spoedeisende hulp (ED) van de Universiteit van Heidelberg bevinden, te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een uitgebreide karakterisering uitvoeren van patiënten met symptomen van acuut coronair syndroom of verhoogde troponinespiegels. De registraties omvatten klinische routineparameters; er zal een uitbreiding plaatsvinden met betrekking tot het verzamelen van bloedmonsters voor de analyse van nieuwe laboratorium- en omics-gebaseerde biomarkers. Het ACS-register wordt monothetisch beheerd door de afdeling Interne Geneeskunde III van het Universitair Ziekenhuis van Heidelberg en is bedoeld als basis voor verdere klinische diagnostische en uitkomststudies. De bloedmonsters zullen dienen als basis voor een uitgebreide analyse van gevestigde en nieuwe laboratoriumgebaseerde markers, evenals op omics gebaseerde biomarkers (miRNA, metabolomics en proteomics). De follow-up vond plaats via beoordeling van medische rapporten, telefoontjes en vragen per post. De uitkomstparameters omvatten cijfers voor sterfte door alle oorzaken, niet-hemorragische beroerte, myocardinfarct en ziekenhuisopname om welke oorzaak dan ook.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een cohort bestaande uit opeenvolgende patiënten met vermoedelijk acuut coronair syndroom die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Heidelberg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bij het onderzoek zullen opeenvolgende patiënten worden betrokken die zich op de afdeling spoedeisende cardiologie van het Universitair Ziekenhuis van Heidelberg melden met symptomen van acuut coronair syndroom of een toename van troponine (hs-TnT >14 ng/l). Bijkomende inclusiecriteria zijn een minimumleeftijd van 18 jaar en het geven van geïnformeerde toestemming door middel van schriftelijke toestemming om aan het onderzoek deel te nemen. Het is de bedoeling dat de volgende medische aandoeningen van elkaar worden onderscheiden:

  • Acuut myocardinfarct
  • Instabiele angina pectoris
  • Myocarditis
  • Hartfalen
  • Cardiomyopathieën
  • Longembolie
  • Nierinsufficiëntie
  • Supraventriculaire en ventriculaire tachycardie
  • Hypertensieve crisis
  • Niet-cardiale pijn op de borst

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria worden gedefinieerd volgens GCP (Good Clinical Practice), d.w.z. psychische aandoeningen/dementie (gebrek aan vermogen om geïnformeerde toestemming te geven), zwangerschap/borstvoeding, evenals acute aandoeningen die onmiddellijke behandeling vereisen (bijvoorbeeld cardiogene shock).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MIR (register voor hartinfarcten)
Alle patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden met een vermoeden van acuut coronair syndroom
Ander: er is geen interventie beoogd.
er is geen interventie beoogd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
sterfte door alle oorzaken tijdens de follow-up
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
hartinfarct tijdens de follow-up
12 maanden
hartinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
beroerte tijdens de follow-up
12 maanden
Heropname
Tijdsspanne: 12 maanden
Heropname tijdens de follow-up
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op er is geen interventie beoogd.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren