Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtinfarktregister (MIR)

13 november 2023 uppdaterad av: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

Hjärtbiokemiska och Omics-baserade biomarkörer hos patienter som uppvisar symtom på akut koronarsyndrom på akutmottagningen (ACS-registret)

Single-center MIR-registret skapades för att bedöma den verkliga prevalensen, demografiska egenskaperna och hanteringen av patienter med akut koronarsyndrom som uppträder på akutmottagningen (ED) vid universitetet i Heidelberg.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att genomföra en omfattande karakterisering av patienter med symtom på akut kranskärlssyndrom eller förhöjda troponinnivåer. Journalerna inkluderar kliniska rutinparametrar, det kommer att ske en utökning som omfattar insamling av blodprover för analys av nya laboratoriebaserade och omics-baserade biomarkörer. ACS-registret sköts monotetiskt av Institutionen för internmedicin III vid Heidelbergs universitetssjukhus och är avsett att tjäna som underlag för ytterligare kliniska diagnostiska och resultatstudier. Blodproverna kommer att fungera som grunden för en omfattande analys av etablerade och nya laboratoriebaserade markörer, såväl som omics-baserade biomarkörer (miRNA, metabolomics och proteomics). Uppföljning gjordes genom genomgång av läkarrapporter, telefonsamtal och postförfrågningar. Resultatparametrarna omfattade frekvenser för dödlighet av alla orsaker, icke-hemorragisk stroke, hjärtinfarkt och sjukhusvistelse oavsett orsak.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En kohort bestående av på varandra följande patienter med misstänkt akut kranskärlssyndrom som kommer till akutmottagningen vid Heidelbergs universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studien kommer att inkludera på varandra följande patienter som uppsöker kardiologisk akutmottagning vid Heidelbergs universitetssjukhus med symtom på akut kranskärlssyndrom eller en troponinökning (hs-TnT >14 ng/L). Ytterligare inklusionskriterier är en minimiålder på 18 år och tillhandahållande av informerat samtycke genom skriftligt samtycke till att delta i studien. Följande medicinska tillstånd är avsedda att särskiljas från varandra:

  • Akut hjärtinfarkt
  • Instabil angina pectoris
  • Myokardit
  • Hjärtsvikt
  • Kardiomyopatier
  • Lungemboli
  • Njurinsufficiens
  • Supraventrikulära och ventrikulära takykardier
  • Hypertensiv kris
  • Icke-hjärtsmärta i bröstet

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier definieras enligt GCP (Good Clinical Practice), det vill säga psykiska sjukdomar/demens (brist på förmåga att ge informerat samtycke), graviditet/amning samt akuta tillstånd som kräver omedelbar behandling (t.ex. kardiogen chock).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MIR (Myocardial Infarction Registry)
Alla patienter som uppsöker akuten med misstänkt akut kranskärlssyndrom
Övrig: inget ingripande är avsett.
inget ingripande är avsett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
dödlighet av alla orsaker under uppföljningen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader
hjärtinfarkt under uppföljning
12 månader
stroke
Tidsram: 12 månader
stroke under uppföljningen
12 månader
Återinläggning
Tidsram: 12 månader
Återinläggning vid uppföljning
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera