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Registro dell'infarto miocardico (MIR)

13 novembre 2023 aggiornato da: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

Biomarcatori cardiaci biochimici e basati su Omics in pazienti che presentano sintomi di sindrome coronarica acuta nel pronto soccorso (registro ACS)

Il registro MIR monocentrico è stato creato per valutare la prevalenza nel mondo reale, le caratteristiche demografiche e la gestione dei pazienti con sindrome coronarica acuta che si presentano al pronto soccorso (ED) dell'Università di Heidelberg.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurre una caratterizzazione completa dei pazienti con sintomi di sindrome coronarica acuta o livelli elevati di troponina. Le registrazioni includono parametri clinici di routine, ci sarà un'espansione che coinvolgerà la raccolta di campioni di sangue per l'analisi di nuovi biomarcatori di laboratorio e omici. Il registro ACS è gestito monoteticamente dal Dipartimento di Medicina Interna III dell'Ospedale Universitario di Heidelberg ed è destinato a servire come base per ulteriori studi clinici diagnostici e sui risultati. I campioni di sangue serviranno come base per un'analisi completa di marcatori di laboratorio consolidati e nuovi, nonché di biomarcatori basati su omics (miRNA, metabolomica e proteomica). Il follow-up è stato eseguito tramite l'esame di referti medici, telefonate e domande postali. I parametri di esito comprendevano tassi di mortalità per tutte le cause, ictus non emorragico, infarto miocardico e ospedalizzazione per qualsiasi causa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Una coorte composta da pazienti consecutivi con sospetta sindrome coronarica acuta che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Heidelberg.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lo studio includerà pazienti consecutivi che si presentano al pronto soccorso di cardiologia dell'ospedale universitario di Heidelberg con sintomi di sindrome coronarica acuta o aumento della troponina (hs-TnT >14 ng/L). Ulteriori criteri di inclusione sono l'età minima di 18 anni e la fornitura del consenso informato tramite consenso scritto per partecipare allo studio. Le seguenti condizioni mediche devono essere distinte l'una dall'altra:

  • Infarto miocardico acuto
  • Angina pectoris instabile
  • Miocardite
  • Insufficienza cardiaca
  • Cardiomiopatie
  • Embolia polmonare
  • Insufficienza renale
  • Tachicardie sopraventricolari e ventricolari
  • Crisi ipertensiva
  • Dolore toracico non cardiaco

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione sono definiti secondo la GCP (Good Clinical Practice), ovvero malattie mentali/demenza (incapacità di fornire il consenso informato), gravidanza/allattamento al seno, nonché condizioni acute che richiedono un trattamento immediato (ad es. shock cardiogeno).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MIR (Registro dell'infarto miocardico)
Tutti i pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con sospetta sindrome coronarica acuta
Altro: non è previsto alcun intervento.
non è previsto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
mortalità per tutte le cause durante il follow-up
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infarto miocardico
Lasso di tempo: 12 mesi
infarto miocardico durante il follow-up
12 mesi
colpo
Lasso di tempo: 12 mesi
ictus durante il follow-up
12 mesi
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Riospedalizzazione durante il follow-up
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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