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Registre des infarctus du myocarde (MIR)

13 novembre 2023 mis à jour par: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

Biomarqueurs cardiaques biochimiques et omiques chez les patients présentant des symptômes du syndrome coronarien aigu au service des urgences (registre ACS)

Le registre MIR monocentrique a été créé pour évaluer la prévalence réelle, les caractéristiques démographiques et la prise en charge des patients atteints du syndrome coronarien aigu se présentant au service des urgences (SU) de l'Université de Heidelberg.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Réaliser une caractérisation complète des patients présentant des symptômes du syndrome coronarien aigu ou des taux élevés de troponine. Les dossiers incluent des paramètres cliniques de routine, il y aura une expansion impliquant la collecte d'échantillons de sang pour l'analyse de nouveaux biomarqueurs en laboratoire et basés sur les omiques. Le registre ACS est géré de manière monothétique par le département de médecine interne III de l'hôpital universitaire de Heidelberg et est destiné à servir de base à d'autres études cliniques de diagnostic et de résultats. Les échantillons de sang serviront de base à une analyse complète des marqueurs de laboratoire établis et nouveaux, ainsi que des biomarqueurs omiques (miARN, métabolomique et protéomique). Le suivi a été effectué via l'examen des rapports médicaux, des appels téléphoniques et des requêtes postales. Les paramètres de résultat comprenaient les taux de mortalité toutes causes confondues, les accidents vasculaires cérébraux non hémorragiques, les infarctus du myocarde et les hospitalisations, toutes causes confondues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une cohorte composée de patients consécutifs suspectés de syndrome coronarien aigu se présentant au service des urgences de l'hôpital universitaire de Heidelberg.

La description

Critère d'intégration:

L'étude inclura des patients consécutifs qui se présentent au service d'urgence de cardiologie de l'hôpital universitaire de Heidelberg avec des symptômes de syndrome coronarien aigu ou une augmentation de la troponine (hs-TnT > 14 ng/L). Les critères d'inclusion supplémentaires sont un âge minimum de 18 ans et la fourniture d'un consentement éclairé par consentement écrit pour participer à l'étude. Les conditions médicales suivantes doivent être distinguées les unes des autres :

  • Infarctus aigu du myocarde
  • Angine de poitrine instable
  • Myocardite
  • Insuffisance cardiaque
  • Cardiomyopathies
  • Embolie pulmonaire
  • Insuffisance rénale
  • Tachycardies supraventriculaires et ventriculaires
  • Crise d'hypertension
  • Douleur thoracique non cardiaque

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion sont définis selon les BPC (bonnes pratiques cliniques), c'est-à-dire les maladies mentales/démence (manque de capacité à fournir un consentement éclairé), la grossesse/l'allaitement, ainsi que les affections aiguës nécessitant un traitement immédiat (par exemple, choc cardiogénique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MIR (Registre des infarctus du myocarde)
Tous les patients se présentant au service des urgences avec une suspicion de syndrome coronarien aigu
Autre: aucune intervention n’est prévue.
aucune intervention n’est prévue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité toutes causes confondues
Délai: 12 mois
mortalité toutes causes confondues pendant le suivi
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infarctus du myocarde
Délai: 12 mois
infarctus du myocarde pendant le suivi
12 mois
accident vasculaire cérébral
Délai: 12 mois
accident vasculaire cérébral pendant le suivi
12 mois
Réhospitalisation
Délai: 12 mois
Réhospitalisation pendant le suivi
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Heidelberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur aucune intervention n’est prévue.

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