Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardieinfarktregister (MIR)

13. november 2023 opdateret af: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

Hjertebiokemiske og omics-baserede biomarkører hos patienter med symptomer på akut koronarsyndrom i akutmodtagelsen (ACS Registry)

Single-center MIR-registret blev oprettet for at vurdere udbredelsen i den virkelige verden, demografiske karakteristika og håndtering af patienter med akut koronarsyndrom, der optræder på akutafdelingen (ED) ved Universitetet i Heidelberg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udføre en omfattende karakterisering af patienter med symptomer på akut koronarsyndrom eller forhøjede troponinniveauer. Optegnelser omfatter kliniske rutineparametre, der vil være en udvidelse, der involverer indsamling af blodprøver til analyse af nye laboratoriebaserede og omics-baserede biomarkører. ACS-registret administreres monotetisk af Institut for Intern Medicin III på Heidelberg Universitetshospital og er beregnet til at tjene som grundlag for yderligere kliniske diagnostiske og resultatundersøgelser. Blodprøverne vil tjene som grundlag for en omfattende analyse af etablerede og nye laboratoriebaserede markører samt omics-baserede biomarkører (miRNA, metabolomics og proteomics). Opfølgningen blev udført via gennemgang af lægerapporter, telefonopkald og postforespørgsler. Resultatparametrene omfattede rater for dødelighed af alle årsager, ikke-hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og hospitalsindlæggelse uanset årsag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte bestående af på hinanden følgende patienter med mistanke om akut koronarsyndrom, der præsenterer sig på akutafdelingen på Heidelberg Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen vil omfatte konsekutive patienter, der henvender sig til den kardiologiske akutmodtagelse på Heidelberg Universitetshospital med symptomer på akut koronarsyndrom eller en troponinstigning (hs-TnT >14 ng/L). Yderligere inklusionskriterier er en minimumsalder på 18 år og at give informeret samtykke gennem skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Følgende medicinske tilstande er beregnet til at kunne skelnes fra hinanden:

  • Akut myokardieinfarkt
  • Ustabil angina pectoris
  • Myokarditis
  • Hjertefejl
  • Kardiomyopatier
  • Lungeemboli
  • Nyreinsufficiens
  • Supraventrikulære og ventrikulære takykardier
  • Hypertensiv krise
  • Ikke-kardiale brystsmerter

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier er defineret i henhold til GCP (Good Clinical Practice), det vil sige psykiske sygdomme/demens (manglende evne til at give informeret samtykke), graviditet/amning samt akutte tilstande, der kræver øjeblikkelig behandling (f.eks. kardiogent shock).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MIR (Myocardial Infarction Registry)
Alle patienter, der henvender sig til Akutmodtagelsen med mistanke om akut koronarsyndrom
Andet: der er ikke tilsigtet indgreb.
der er ikke tilsigtet indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
dødelighed af alle årsager under opfølgningen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
myokardieinfarkt under opfølgning
12 måneder
slag
Tidsramme: 12 måneder
slagtilfælde under opfølgningen
12 måneder
Genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
Genindlæggelse under opfølgning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner