Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr zawałów mięśnia sercowego (MIR)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

Biomarkery biochemiczne serca i biomarkery oparte na omice u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z objawami ostrego zespołu wieńcowego (rejestr ACS)

Jednoośrodkowy rejestr MIR został stworzony w celu oceny rzeczywistej częstości występowania, cech demograficznych i postępowania z pacjentami z ostrym zespołem wieńcowym zgłaszającymi się na oddział ratunkowy (ED) Uniwersytetu w Heidelbergu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzenie kompleksowej charakterystyki pacjentów z objawami ostrego zespołu wieńcowego lub podwyższonym poziomem troponiny. Rejestry obejmują rutynowe parametry kliniczne; nastąpi rozszerzenie obejmujące pobieranie próbek krwi do analizy nowych biomarkerów laboratoryjnych i omicznych. Rejestr ACS jest monotetycznie zarządzany przez Oddział Chorób Wewnętrznych III Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu i ma służyć jako podstawa do dalszych badań klinicznych w zakresie diagnostyki i wyników. Próbki krwi posłużą jako podstawa do kompleksowej analizy ustalonych i nowych markerów laboratoryjnych, a także biomarkerów opartych na omikach (miRNA, metabolomika i proteomika). Dalsze działania polegały na przeglądaniu raportów medycznych, rozmowach telefonicznych i zapytaniach pocztowych. Parametry wyniku obejmowały wskaźniki śmiertelności ze wszystkich przyczyn, udaru niekrwotocznego, zawału mięśnia sercowego i hospitalizacji z dowolnej przyczyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta składająca się z kolejnych pacjentów z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego zgłaszających się na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu z objawami ostrego zespołu wieńcowego lub podwyższonym poziomem troponiny (hs-TnT >14 ng/l). Dodatkowe kryteria włączenia to minimalny wiek 18 lat i wyrażenie świadomej zgody w formie pisemnej na udział w badaniu. Należy odróżnić następujące schorzenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Zapalenie mięśnia sercowego
  • Niewydolność serca
  • Kardiomiopatie
  • Zatorowość płucna
  • Niewydolność nerek
  • Częstoskurcz nadkomorowy i komorowy
  • Kryzys nadciśnieniowy
  • Niesercowy ból w klatce piersiowej

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia są określone zgodnie z GCP (Dobra Praktyka Kliniczna), tj. choroby psychiczne/otępienie (brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody), ciąża/karmienie piersią, a także ostre stany wymagające natychmiastowego leczenia (np. wstrząs kardiogenny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MIR (rejestr zawałów mięśnia sercowego)
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego
Inny: nie jest zamierzona żadna interwencja.
nie jest zamierzona żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w okresie obserwacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zawał mięśnia sercowego w trakcie obserwacji
12 miesięcy
udar
Ramy czasowe: 12 miesięcy
udar w trakcie obserwacji
12 miesięcy
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ponowna hospitalizacja w trakcie obserwacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj