Sydäninfarktirekisteri (MIR)
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
Sydämen biokemialliset ja omikkipohjaiset biomarkkerit potilailla, joilla on akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän oireita päivystysosastolla (ACS-rekisteri)
Yhden keskuksen MIR-rekisteri luotiin arvioimaan Heidelbergin yliopiston ensiapuosastolla (ED) esiintyvien akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavien potilaiden todellista esiintyvyyttä, demografisia ominaisuuksia ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdä kattava karakterisointi potilaista, joilla on akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän oireita tai kohonneita troponiinitasoja.
Tietueet sisältävät kliinisiä rutiiniparametreja, laajennus tulee sisältäen verinäytteiden keräämisen uusien laboratoriopohjaisten ja omikkipohjaisten biomarkkerien analysointia varten.
ACS-rekisteriä hallinnoi monoteettisesti Heidelbergin yliopistollisen sairaalan sisätautien osasto III, ja se on tarkoitettu jatkossa kliinisen diagnostiikan ja tulostutkimusten perustaksi.
Verinäytteet toimivat perustana vakiintuneiden ja uusien laboratoriopohjaisten markkerien sekä omiikkapohjaisten biomarkkerien (miRNA, metabolomiikka ja proteomiikka) kattavalle analyysille.
Seuranta suoritettiin lääkärinlausuntojen, puheluiden ja postikyselyjen avulla.
Tulosparametrit käsittivät kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden, ei-hemorragisen aivohalvauksen, sydäninfarktin ja sairaalahoidon mistä tahansa syystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- University Hospital of Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Yildirim, MD
- Puhelinnumero: +496221/56-310918
- Sähköposti: Mustafa.yildirim@med.uni-heidelberg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Evangelos Giannitsis, Prof. MD
- Sähköposti: Evangelos.Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
Päätutkija:
- Matthias Mueller-Hennessen, Prof. MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti, joka koostuu peräkkäisistä potilaista, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää ja jotka saapuvat Heidelbergin yliopistollisen sairaalan ensiapuun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuvat peräkkäiset potilaat, jotka saapuvat Heidelbergin yliopistollisen sairaalan kardiologian päivystykseen akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän tai troponiinin nousun (hs-TnT >14 ng/L) oirein. Lisäkriteerit ovat 18 vuoden vähimmäisikä ja tietoisen suostumuksen antaminen kirjallisella suostumuksella tutkimukseen osallistumiseen. Seuraavat sairaudet on tarkoitus erottaa toisistaan:
- Akuutti sydäninfarkti
- Epästabiili angina pectoris
- Sydänlihastulehdus
- Sydämen vajaatoiminta
- Kardiomyopatiat
- Keuhkoveritulppa
- Munuaisten vajaatoiminta
- Supraventrikulaariset ja ventrikulaariset takykardiat
- Hypertensiivinen kriisi
- Ei-sydämellinen rintakipu
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit määritellään GCP:n (Good Clinical Practice) mukaisesti, eli mielisairaudet/dementia (kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus), raskaus/imettäminen sekä välitöntä hoitoa vaativat akuutit tilat (esim. kardiogeeninen sokki).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MIR (sydäninfarktirekisteri)
Kaikki päivystykseen saapuvat potilaat, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää
|
mitään väliintuloa ei ole tarkoitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta seurannan aikana
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sydäninfarkti seurannan aikana
|
12 kuukautta
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
aivohalvaus seurannan aikana
|
12 kuukautta
|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uudelleensairaala seuranta seurannan aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja