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Registro de infarto de miocardio (MIR)

13 de noviembre de 2023 actualizado por: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg

Biomarcadores bioquímicos y ómicos cardíacos en pacientes que presentan síntomas de síndrome coronario agudo en el servicio de urgencias (registro SCA)

El registro MIR de centro único se creó para evaluar la prevalencia en el mundo real, las características demográficas y el tratamiento de los pacientes con síndrome coronario agudo que acuden al departamento de urgencias (DE) de la Universidad de Heidelberg.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realizar una caracterización integral de los pacientes con síntomas de síndrome coronario agudo o niveles elevados de troponina. Los registros incluyen parámetros clínicos de rutina, habrá una expansión que involucrará la recolección de muestras de sangre para el análisis de nuevos biomarcadores de laboratorio y ómicos. El registro de SCA está gestionado de forma monotética por el Departamento de Medicina Interna III del Hospital Universitario de Heidelberg y está destinado a servir como base para futuros estudios de diagnóstico y resultados clínicos. Las muestras de sangre servirán como base para un análisis integral de marcadores de laboratorio nuevos y establecidos, así como de biomarcadores basados ​​en ómicas (miARN, metabolómica y proteómica). El seguimiento se realizó mediante revisión de informes médicos, llamadas telefónicas y consultas postales. Los parámetros de resultado comprendieron tasas de mortalidad por todas las causas, accidente cerebrovascular no hemorrágico, infarto de miocardio y hospitalización por cualquier causa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cohorte formada por pacientes consecutivos con sospecha de síndrome coronario agudo que acudieron al servicio de urgencias del Hospital Universitario de Heidelberg.

Descripción

Criterios de inclusión:

El estudio incluirá pacientes consecutivos que acudan al servicio de urgencias de cardiología del Hospital Universitario de Heidelberg con síntomas de síndrome coronario agudo o aumento de troponina (TnT-us>14 ng/l). Los criterios de inclusión adicionales son una edad mínima de 18 años y brindar consentimiento informado mediante consentimiento por escrito para participar en el estudio. Se pretende distinguir entre sí las siguientes condiciones médicas:

  • Infarto agudo del miocardio
  • Angina de pecho inestable
  • Miocarditis
  • Insuficiencia cardiaca
  • Miocardiopatías
  • Embolia pulmonar
  • Insuficiencia renal
  • Taquicardias supraventriculares y ventriculares.
  • Crisis hipertensiva
  • Dolor torácico no cardíaco

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión se definen según las BPC (Buenas Prácticas Clínicas), es decir, enfermedades mentales/demencia (falta de capacidad para dar consentimiento informado), embarazo/lactancia, así como condiciones agudas que requieren tratamiento inmediato (por ejemplo, shock cardiogénico).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MIR (Registro de Infarto de Miocardio)
Todos los pacientes que acuden al Servicio de Urgencias con sospecha de síndrome coronario agudo.
Otro: no se pretende ninguna intervención.
no se pretende ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
Mortalidad por todas las causas durante el seguimiento.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses
infarto de miocardio durante el seguimiento
12 meses
ataque
Periodo de tiempo: 12 meses
accidente cerebrovascular durante el seguimiento
12 meses
Rehospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
Rehospitalización durante el seguimiento
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital Heidelberg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MIR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre no se pretende ninguna intervención.

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