不同牙膏治疗白斑病变的效果

白斑病变 (WSL) 被定义为“白色混浊”，是由于牙齿光滑表面的牙釉质脱矿质引起的。 出现白色外观的原因是脱钙牙釉质的光散射光学特性发生变化。 本研究的目的是比较碳酸锌纳米羟基磷灰石、精氨酸和含氟牙膏治疗白斑病变的效果。

A) 主要目标

评估：

通过数字摄影和计算机图像软件分析来测量 WSL 的尺寸和颜色变化。

B) 次要目标

评估：

• 使用能量色散 X 射线分析的再矿化程度

皮科：

• P - 参与者：12-18 岁年龄段患有正畸后白斑病变(WSL) 的患者。

我——干预：

• 含碳酸锌纳米羟基磷灰石牙膏。
• 含 8% 精氨酸和碳酸钙的牙膏（Pro-Argin 技术）

C-比较：

含氟牙膏。

O-结果：

• 减少 WSL 尺寸并改善颜色
• 通过重新获得 Ca 和 P 离子来对 WSL 进行再矿化。

T-时间：学习时间将超过6个月。

S-研究设计：随机对照试验（RCT）和体外研究

本研究将由两部分组成：体内部分（随机对照试验）和体外部分：

体内部分：

• 研究设计：随机对照试验（RCT）
• 分组：

患者将被随机分配到三组之一（每组 7 人）：

第1组：含碳酸锌纳米羟基磷灰石牙膏（研究组） 第2组：含8%精氨酸和碳酸钙（Pro-Argin）牙膏（研究组） 第3组：含氟牙膏（阳性对照组）

研究中使用的材料：

1. 含碳酸锌纳米羟基磷灰石牙膏。
2. 含 8% 精氨酸和碳酸钙 (Pro-Argin) 的牙膏

3. 含氟牙膏

   - 临床程序：

所有干预措施将由主要研究者执行如下：

评估前将清除牙菌斑沉积物。 在初次临床检查期间和任何检查之前，将使用鬃毛刷和非氟化预防膏进行牙科预防。

在整个研究期间，将在0、3个月和6个月时对所有患者进行数码相机摄影评估。 摄影评审时，所有照片均采用镜头配备外环闪光灯、拍摄功率1:1的数码相机在固定条件下拍摄。 图像质量将设置为RAW格式，快门速度将设置为1/125秒，光圈值F22，自动白平衡和ISO 200。 所有图像都将保存为适合使用图像分析软件进行处理的联合图像专家组 (JPEG) 文件。

在研究基线时，将向所有参与者提供遵守严格口腔卫生习惯的指示。 这些说明包括每天使用分配的牙膏和软毛牙刷刷牙两次，采用巴斯技术，持续 1 至 2 分钟。参与者将被指示吐出多余的牙膏，而不是用水漱口用牙膏刷牙后。

摄影技术将尊重患者的隐私。

捕获数字图像后，它们将被下载并存储为 JPEG。 然后使用 Abode Photoshop 和 ImageJ 分析软件分析每个 WSL 的大小，并与基线病变进行比较。

每个 WSL 的珐琅颜色将使用 Adob​​e Photoshop 软件中的标准化 CIE Lab* 系统（Commission International de l'Eclairage）进行测量。

所有测量都将在标准化环境条件下进行，以确保准确性和可重复性。

- 跟进

1、3 和 6 个月后将召回患者进行临床检查和摄影评估，并进一步提供口腔卫生说明。

- 结果衡量：

尺寸和颜色变化读数结果的摄影评估将由一名经过校准的检查员在以下时间段进行评估：

1) 基线 2) 3 个月评估 3) 6 个月评估

摄影评价：

以下内容将根据与 WSL 相关的所有患者的照片确定：

• 尺寸读数 牙齿唇面面积 WSL 面积 WSL 面积与牙齿唇面面积之比百分比 (Percent of WSL) WSL 比率随时间减少的百分比 (Percent Decrease)
• 颜色变化读数 将记录 WSL 和相邻的声音釉质。

颜色变化将计算为处理过的牙釉质和未处理过的牙釉质之间的色差，以及基线和不同后续时间间隔的 WSL 之间的色差。

- 治疗后将测量 WSL 掩蔽程度。

14 图像将在 1 周后重新检查，以确保检查者内部的可靠性

体外部分：实验研究，将总共36颗健全的前磨牙根据指定的牙膏随机分为四组： G1：碳酸锌纳米羟基磷灰石； G2：精氨酸； G3：阳性对照（含氟牙膏）； G4：阴性对照（人工唾液）。 将在基线处进行扫描电子显微镜 (SEM) 和能量色散 X 射线 (EDX) 分析，以评估钙 (Ca) 和磷 (P) 含量。 诱发白斑病变后，将实施 pH 循环，包括使用牙膏 7 天。 在脱矿质和随后的再矿质化阶段之后都会读取读数。