Wirksamkeit verschiedener Zahnpasten bei der Behandlung von White Spot-Läsionen

White-Spot-Läsionen (WSLs), definiert als „weiße Trübung“, entstehen als Folge der Demineralisierung des Zahnschmelzes unter der Oberfläche, die sich auf glatten Zahnoberflächen befindet. Der Grund für das weiße Erscheinungsbild sind die veränderten lichtstreuenden optischen Eigenschaften des entkalkten Zahnschmelzes. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit von zinkcarbonathaltigen Nano-Hydroxylapatit-, Arginin- und fluoridhaltigen Zahnpasten zur Behandlung von White-Spot-Läsionen zu vergleichen.

A) Hauptziel

Einschätzung von:

Größen- und Farbveränderungsmessungen der WSLs durch digitale Fotografie und computergestützte Bildsoftwareanalyse.

B) Sekundäre Ziele

Einschätzung von:

• Remineralisierungsgrad mittels energiedispersiver Röntgenanalyse

PICOTS:

• P – Teilnehmer: Patienten im Alter von 12–18 Jahren mit postkieferorthopädischen White-Spot-Läsionen (WSLs).

I - Intervention:

• Zinkcarbonathaltige Nano-Hydroxylapatit-Zahnpasta.
• 8 % arginin- und kalziumkarbonathaltige Zahnpasta (Pro-Argin-Technologie)

C-Vergleich:

fluoridhaltige Zahnpasta.

O-Ergebnisse:

• Reduzierung der WSL-Größe und Farbverbesserung
• Remineralisierung von WSLs durch Rückgewinnung von Ca- und P-Ionen.

T-Zeit: Die Studiendauer beträgt mehr als 6 Monate.

S-Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) und In-vitro-Studie

Diese Studie wird aus zwei Teilen bestehen: einem In-vivo-Teil (randomisierte kontrollierte Studie) und einem In-vitro-Teil:

In-vivo-Teil:

• Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie (RCT)
• Gruppierung:

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen (jeweils 7) zugeteilt:

Gruppe 1: zinkkarbonisierte Nano-Hydroxylapatit-haltige Zahnpasta (Studiengruppe) Gruppe 2: 8 % Arginin und Calciumcarbonat (Pro-Argin) enthaltende Zahnpasta (Studiengruppe) Gruppe 3: Fluoridhaltige Zahnpasta (positive Kontrollgruppe)

In der Studie verwendete Materialien:

1. Zinkcarbonathaltige Nano-Hydroxylapatit-Zahnpasta.
2. Zahnpasta mit 8 % Arginin und Calciumcarbonat (Pro-Argin).

3. fluoridhaltige Zahnpasta

   - Klinische Verfahren:

Alle Eingriffe werden vom Hauptprüfer wie folgt durchgeführt:

Vor der Beurteilung wird der Zahnbelag entfernt. Bei der ersten klinischen Untersuchung und vor jeder Untersuchung wird eine Zahnprophylaxe mit einer Borstenbürste und nicht fluoridierter Prophylaxepaste durchgeführt.

Die fotografische Beurteilung per Digitalkamera wird während des gesamten Studienzeitraums für alle Patienten nach 0, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt. Während der fotografischen Beurteilung werden alle Fotos unter festgelegten Bedingungen mit einer Digitalkamera mit Objektiv und externem Ringblitz mit 1:1-Aufnahmeleistung aufgenommen. Die Bildqualität wird auf das RAW-Format eingestellt, die Verschlusszeit wird auf 1/125 Sek., der Blendenwert F22, der automatische Weißabgleich und ISO 200 eingestellt. Alle Bilder werden als JPEG-Dateien (Joint Photographic Experts Group) gespeichert, die für die Bearbeitung mit der Bildanalysesoftware geeignet sind.

Zu Beginn der Studie erhalten alle Teilnehmer Anweisungen zur Einhaltung strenger Mundhygienepraktiken. Zu diesen Anweisungen gehörte das zweimal tägliche Zähneputzen mit der zugewiesenen Zahnpasta und einer Zahnbürste mit weichen Borsten unter Anwendung der Bass-Technik für eine Dauer von 1 bis 2 Minuten. Die Teilnehmer werden angewiesen, die überschüssige Zahnpasta auszuspucken, anstatt ihren Mund mit Wasser auszuspülen nach dem Zähneputzen mit Zahnpasta.

Durch die fotografische Technik wird die Vertraulichkeit des Patienten gewahrt.

Nachdem die digitalen Bilder aufgenommen wurden, werden sie heruntergeladen und als JPEG gespeichert. Anschließend wird die Größe jeder WSL analysiert und mit den Basisläsionen mithilfe der Analysesoftware Abode Photoshop und ImageJ verglichen.

Die Schmelzfarbe jeder WSL wird mit dem standardisierten CIE Lab*-System (Commission International de l'Eclairage) innerhalb der Adobe Photoshop-Software gemessen.

Alle Messungen werden unter standardisierten Umgebungsbedingungen durchgeführt, um Genauigkeit und Reproduzierbarkeit sicherzustellen.

- Nachverfolgen

Die Patienten werden nach 1, 3 und 6 Monaten für klinische Untersuchungen und fotografische Beurteilungen zurückgerufen und es werden weiterhin Anweisungen zur Mundhygiene gegeben.

- Ergebnismessung:

Die fotografische Beurteilung der Leseergebnisse hinsichtlich Größe und Farbveränderung wird von einem kalibrierten Prüfer in den folgenden Zeiträumen beurteilt:

1) Baseline 2) 3-Monats-Bewertung 3) 6-Monats-Bewertung

Fotografische Beurteilung:

Aus den Fotos aller Patienten in Bezug auf WSLs wird Folgendes ermittelt:

• Größenablesungen Die Fläche der labialen Oberfläche des Zahns WSL-Bereich Die Fläche von WSL zur Fläche der labialen Oberfläche des Zahns Verhältnis in Prozent (Prozent der WSL) Der Prozentsatz der Abnahme des WSL-Verhältnisses aufgrund der Zeit (Prozentmäßige Abnahme)
• Farbänderungswerte Die Werte von L* (Helligkeitsunterschiede im Bereich von O (schwarz) bis 100 (weiß)), a* (grün-rote Koordinate) und b* (blau-gelbe Koordinate) werden für die WSL und die aufgezeichnet angrenzender Tonschmelz.

Die Farbänderung wird als Farbunterschied zwischen dem behandelten und unbehandelten Zahnschmelz sowie als Farbunterschied zwischen der WSL zu Studienbeginn und in den verschiedenen Nachbeobachtungsintervallen berechnet.

- Der Grad der WSL-Maskierung nach der Behandlung wird gemessen.

14 Bilder werden nach einer Woche erneut auf die Zuverlässigkeit innerhalb des Untersuchers untersucht

In-vitro-Teil: experimentelle Studie, bei der insgesamt 36 gesunde Prämolaren zufällig entsprechend der zugewiesenen Zahnpasta in vier Gruppen eingeteilt werden: G1: zinkkarbonisiertes Nano-Hydroxylapatit; G2: Arginin; G3: Positivkontrolle (Fluorid-Zahnpasta); und G4: Negativkontrolle (künstlicher Speichel). Zu Beginn werden ein Rasterelektronenmikroskop (REM) und eine energiedispersive Röntgenanalyse (EDX) durchgeführt, um den Gehalt an Kalzium (Ca) und Phosphor (P) zu bestimmen. Nach der Entstehung von White-Spot-Läsionen wird ein pH-Zyklus durchgeführt, der eine 7-tägige Anwendung der Zahnpasten umfasst. Die Messungen werden sowohl nach der Demineralisierungs- als auch nach der anschließenden Remineralisierungsphase durchgeführt.