Efficacité de différents dentifrices dans le traitement des lésions des points blancs
Efficacité clinique et en laboratoire de différents dentifrices dans le traitement des lésions des points blancs
Cet essai clinique randomisé et cette étude en laboratoire ont été menés pour :
Comparez l'efficacité des dentifrices contenant de la nano-hydroxyapatite, de l'arginine et du fluorure carbonatés au zinc pour traiter les lésions de points blancs associées aux dents traitées orthodontiquement en utilisant :
- Analyse de logiciels d'images informatisés.
- Analyse aux rayons X à dispersion d'énergie.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les lésions des points blancs (WSL), définies comme « opacité blanche », résultent d'une déminéralisation souterraine de l'émail située sur les surfaces lisses des dents. L'aspect blanc s'explique par les modifications des propriétés optiques de diffusion de la lumière de l'émail décalcifié. Le but de la présente étude est de comparer l'efficacité des dentifrices contenant de la nano-hydroxyapatite, de l'arginine et du fluorure carbonatés au zinc pour traiter les lésions des points blancs.
A) Objectif principal
Évaluation de:
mesures de la taille et du changement de couleur des WSL grâce à la photographie numérique et à l'analyse d'un logiciel d'image informatisé.
B) Objectifs secondaires
Évaluation de:
- Degré de reminéralisation par analyse aux rayons X à dispersion d'énergie
PICOTS :
• P - Participants : patients de la tranche d'âge de 12 à 18 ans présentant des lésions post-orthodontiques des points blancs (WSL).
I - Intervention :
- dentifrice contenant de la nano-hydroxyapatite carbonatée au zinc.
- Dentifrice à 8 % d'arginine et de carbonate de calcium (technologie Pro-Argin)
C- Comparaison :
dentifrice contenant du fluor.
O-Résultats :
- Réduction de la taille des WSL et amélioration de la couleur
- reminéralisation des WSL en regagnant les ions Ca et P.
T- Temps : la période d'études sera supérieure à 6 mois.
S- Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé (ECR) et étude in vitro
Cette étude comprendra deux parties : une partie in vivo (essai contrôlé randomisé) et une partie in vitro :
Partie in vivo :
- Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé (ECR)
- Regroupement:
Les patients seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes (7/chacun) :
Groupe 1 : dentifrice contenant de la nano-hydroxyapatite carbonatée au zinc (groupe d'étude) Groupe 2 : dentifrice contenant 8 % d'arginine et de carbonate de calcium (Pro-Argin) (groupe d'étude) Groupe 3 : dentifrice contenant du fluor (groupe témoin positif)
Matériel utilisé dans l'étude :
- Dentifrice contenant de la nano-hydroxyapatite carbonatée au zinc.
- Dentifrice contenant 8 % d'arginine et de carbonate de calcium (Pro-Argin)
dentifrice contenant du fluor
- Procédures cliniques :
Toutes les interventions seront effectuées par l'investigateur principal comme suit :
Le dépôt de plaque dentaire sera retiré avant l’évaluation. La prophylaxie dentaire sera réalisée avec une brosse à poils et une pâte prophylactique non fluorée lors de l'examen clinique initial et avant tout examen.
une évaluation photographique par appareil photo numérique sera réalisée à 0, 3 mois et 6 mois tout au long de la période d'étude pour tous les patients. Lors de l'évaluation photographique, toutes les photographies seront prises dans des conditions fixes à l'aide d'un appareil photo numérique avec objectif équipé d'un flash annulaire externe avec une puissance de prise de vue 1:1. la qualité de l'image sera définie au format RAW, la vitesse d'obturation sera réglée sur 1/125 sec, la valeur d'ouverture F22, la balance des blancs automatique et 200 ISO. Toutes les images seront enregistrées sous forme de fichiers JPEG (Joint Photographic Experts Group) adaptés à la manipulation avec le logiciel d'analyse d'images.
Au départ de l'étude, tous les participants recevront des instructions pour adhérer à des pratiques d'hygiène bucco-dentaire strictes. Ces instructions comprenaient le brossage des dents deux fois par jour en utilisant le dentifrice attribué et une brosse à dents à poils souples, en utilisant la technique Bass pendant une durée de 1 à 2 minutes. Il sera demandé aux participants de recracher l'excédent de dentifrice plutôt que de se rincer la bouche avec de l'eau. après brossage avec du dentifrice.
La confidentialité du patient sera respectée grâce à la technique photographique.
Une fois les images numériques capturées, elles seront téléchargées et stockées au format JPEG. Ensuite, la taille de chaque WSL sera analysée et comparée aux lésions de base à l'aide des logiciels d'analyse Abode Photoshop et ImageJ.
La couleur de l'émail de chaque WSL sera mesurée à l'aide du système standardisé CIE Lab* (Commission International de l'Eclairage) du logiciel Adobe Photoshop.
Toutes les mesures seront effectuées dans des conditions ambiantes standardisées pour garantir l'exactitude et la reproductibilité.
- Suivi
Les patients seront rappelés après 1, 3 et 6 mois pour des examens cliniques et des évaluations photographiques et des instructions d'hygiène bucco-dentaire seront en outre fournies.
- Mesure des résultats :
L'évaluation photographique des résultats de lecture des changements de taille et de couleur sera évaluée par un examinateur calibré aux périodes suivantes :
1) Référence 2) Évaluation à 3 mois 3) Évaluation à 6 mois
Bilan photographique :
Les éléments suivants seront déterminés à partir des photographies de tous les patients en relation avec les WSL :
- Mesures de taille La surface de la surface vestibulaire de la dent Surface WSL La surface de la WSL par rapport à la surface de la surface labiale du rapport dentaire en pourcentage (pourcentage de WSL) Le pourcentage de diminution du rapport WSL en raison du temps (pourcentage de diminution)
- Lectures de changement de couleur Les valeurs de L* (différences de luminosité allant de O (noir) à 100 (blanc)), a* (coordonnée vert-rouge) et b* (coordonnée bleu-jaune) seront enregistrées pour le WSL et le émail sain adjacent.
Le changement de couleur sera calculé comme la différence de couleur entre l'émail traité et non traité, ainsi que la différence de couleur entre le WSL au départ et aux différents intervalles de suivi.
- Le degré de masquage WSL après le traitement sera mesuré.
14 images seront réexaminées après 1 semaine pour la fiabilité intra-examinateur
partie in vitro : étude expérimentale où un total de 36 prémolaires saines seront réparties aléatoirement selon le dentifrice attribué en quatre groupes : G1 : nano-hydroxyapatite carbonatée de zinc ; G2 : arginine ; G3 : contrôle positif (dentifrice fluoré) ; et G4 : contrôle négatif (salive artificielle). Une analyse au microscope électronique à balayage (MEB) et aux rayons X à dispersion d'énergie (EDX) sera effectuée au départ pour évaluer la teneur en calcium (Ca) et en phosphore (P). Suite à l'induction de lésions de points blancs, un cycle de pH sera mis en place, impliquant une application des dentifrices pendant 7 jours. Les lectures seront prises à la fois après la déminéralisation et les phases de reminéralisation ultérieures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Masar Mohammed Fadhle, Master degree/ Lecturer
- Numéro de téléphone: 002 01149192272
- E-mail: masar19h@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Recrutement
- Mansoura University
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01149192272
- E-mail: masar19h@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Achèvement du traitement par appareil fixe au cours de la dernière semaine.
- Présence d'au moins une lésion de point blanc post-orthodontique sur les surfaces vestibulaires des six dents antérieures maxillaires avec un score de 1 ou 2 sur le système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS II).
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur ou prévu des WSL.
- Surface d'émail cavitée.
- Dents avec restaurations composites, facettes, couronnes.
- Défauts de surface (défauts de développement, fluorose, décolorations intrinsèques et extrinsèques, etc.).
- Habitudes tabagiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dentifrice nano-hydroxyapatite au carbonate de zinc
Dentifrice Biorepair avec 20 % en poids de nano-hydroxyapatite de carbonate de zinc
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Les participants se brosseront les dents avec un dentifrice nano-hydroxyapatite au carbonate de zinc deux fois par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Dentifrice à 8% d'arginine
Colgate Sensitive Pro-Relief™ avec technologie pro-argine
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Les participants se brosseront les dents avec un dentifrice à 8 % d'arginine deux fois par jour.
Autres noms:
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Comparateur actif: Dentifrice au fluor
Dentifrice anti-carie Signal au monofluorophosphate de sodium
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Les participants se brosseront les dents avec un dentifrice au fluor deux fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la taille
Délai: 1) Référence 2) Évaluation à 3 mois 3) Évaluation à 6 mois
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Une évaluation photographique des images sera effectuée pour quantifier la taille (en mm2) des lésions des points blancs et de la surface vestibulaire de la dent affectée à l'aide d'un logiciel de traitement d'image, du logiciel d'analyse ImageJ et pour garantir l'exactitude des valeurs, un calibrage de l'image sera effectué. , et l'échelle du logiciel d'analyse d'image sera prédéfinie.
Une fois que le logiciel a calculé les valeurs de la surface totale de la dent et la taille du WSL, la zone affectée par les lésions des points blancs sera exprimée en pourcentage de la surface totale de la dent : WSLs % = Surface du WSL/Zone de la labiale. surface de la dent*100.
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1) Référence 2) Évaluation à 3 mois 3) Évaluation à 6 mois
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le changement de couleur
Délai: 1) Référence 2) Évaluation à 3 mois 3) Évaluation à 6 mois
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À l'aide du système standardisé CIE Lab* du logiciel Adobe Photoshop, les valeurs L*a*b seront analysées pour chaque dent et les changements de couleur entre l'émail carieux et sain (∆E*ab), ainsi que les changements entre différents moments (∆ E*ab), sera calculé par = Δ E = (Δ L 2 + Δ a2 + Δ b2) ½. Les valeurs ΔE comprises entre 1 et 3,7 sont non seulement acceptables, mais passent souvent inaperçues dans diverses couleurs, en particulier dans les tons plus foncés. À l’inverse, lorsque ΔE dépasse 3,7, le changement de couleur peut être cliniquement visible, indiquant une différence de couleur notable. Selon les degrés de changement de couleur évalués 6 mois après le traitement, les dents seront divisées en trois types suivants : Type 1 : La couleur blanchâtre et opaque est complètement masquée Type 2 : La couleur blanchâtre opaque est partiellement masquée mais pas complètement Type 3 : La couleur blanchâtre opaque montre peu |
1) Référence 2) Évaluation à 3 mois 3) Évaluation à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du pouvoir reminéralisant de chaque agent
Délai: 1 mois
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évaluer le calcium (Ca) et le phosphore (P) en pourcentage pondéral et en rapport Ca/P pour tous les groupes en utilisant l'analyse par spectroscopie à rayons X à dispersion d'énergie (EDX)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schlagenhauf U, Kunzelmann KH, Hannig C, May TW, Hosl H, Gratza M, Viergutz G, Nazet M, Schamberger S, Proff P. Impact of a non-fluoridated microcrystalline hydroxyapatite dentifrice on enamel caries progression in highly caries-susceptible orthodontic patients: A randomized, controlled 6-month trial. J Investig Clin Dent. 2019 May;10(2):e12399. doi: 10.1111/jicd.12399. Epub 2019 Jan 30.
- Butera A, Pascadopoli M, Gallo S, Lelli M, Tarterini F, Giglia F, Scribante A. SEM/EDS Evaluation of the Mineral Deposition on a Polymeric Composite Resin of a Toothpaste Containing Biomimetic Zn-Carbonate Hydroxyapatite (microRepair(R)) in Oral Environment: A Randomized Clinical Trial. Polymers (Basel). 2021 Aug 16;13(16):2740. doi: 10.3390/polym13162740.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M08040521
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