Эффективность различных зубных паст при лечении белых пятен

Поражения белых пятен (WSL), определяемые как «белое помутнение», возникают в результате подповерхностной деминерализации эмали, которая локализуется на гладких поверхностях зубов. Причиной белого цвета являются изменения светорассеивающих оптических свойств декальцинированной эмали. Целью настоящего исследования является сравнение эффективности зубных паст, содержащих карбонат цинка, наногидроксиапатит, аргинин и фторид, для лечения белых пятен.

А) Основная цель

Оценка:

измерения размера и изменения цвета WSL с помощью цифровой фотографии и компьютерного программного анализа изображений.

Б) Вторичные цели

Оценка:

• Степень реминерализации по данным энергодисперсионного рентгеновского анализа

ПИКО:

• P – Участники: пациенты в возрасте 12–18 лет с постортодонтическими белыми пятнами (WSL).

Я - Вмешательство:

• зубная паста, содержащая карбонат цинка и наногидроксиапатит.
• Зубная паста с 8% аргинином и карбонатом кальция (технология Pro-Argin)

C- Сравнение:

зубная паста, содержащая фтор.

О-Результаты:

• Уменьшение размера WSL и улучшение цвета.
• реминерализация WSL за счет восстановления ионов Ca и P.

T- Время: период обучения составит более 6 месяцев.

S- Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) и исследование in vitro.

Это исследование будет состоять из двух частей: части in vivo (рандомизированное контролируемое исследование) и части in vitro:

Часть in vivo:

• Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).
• Группировка:

Пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп (по 7 в каждой):

Группа 1: зубная паста, содержащая карбонат цинка и наногидроксиапатит (исследовательская группа) Группа 2: зубная паста, содержащая 8% аргинина и карбоната кальция (про-аргин) (исследовательская группа) Группа 3: зубная паста, содержащая фторид (группа положительного контроля)

Материалы, использованные в исследовании:

1. зубная паста, содержащая карбонат цинка наногидроксиапатит.
2. Зубная паста, содержащая 8% аргинина и карбоната кальция (Pro-Argin).

3. зубная паста, содержащая фтор

   - Клинические процедуры:

Все вмешательства будут выполняться основным исследователем следующим образом:

Перед оценкой необходимо удалить зубной налет. Профилактика зубов будет проводиться с помощью щетки из щетины и нефторированной профилактической пасты во время первичного клинического осмотра и перед любым осмотром.

фотографическая оценка с помощью цифровой камеры будет проводиться через 0, 3 и 6 месяцев на протяжении всего периода исследования для всех пациентов. Во время фотографической оценки все фотографии будут сделаны в фиксированных условиях с использованием цифровой камеры с объективом, оснащенным внешней кольцевой вспышкой со светосилой 1:1. качество изображения будет установлено в формате RAW, выдержка будет установлена ​​на 1/125 секунды, значение диафрагмы F22, автоматический баланс белого и ISO 200. Все изображения будут сохранены в виде файлов Объединенной группы экспертов по фотографии (JPEG), пригодных для обработки с помощью программного обеспечения для анализа изображений.

В начале исследования всем участникам будут даны инструкции по соблюдению строгих правил гигиены полости рта. Эти инструкции включали чистку зубов два раза в день с использованием выделенной зубной пасты и зубной щетки с мягкой щетиной с применением техники Басса в течение 1–2 минут. Участникам будет предложено выплюнуть излишки зубной пасты, а не полоскать рот водой. после чистки зубной пастой.

Конфиденциальность пациента будет соблюдаться посредством фотографической техники.

После захвата цифровых изображений они будут загружены и сохранены в формате JPEG. Затем размер каждого WSL будет проанализирован и сравнен с исходными поражениями с помощью программного обеспечения для анализа Abode Photoshop и ImageJ.

Цвет эмали каждого WSL будет измеряться с использованием стандартной системы CIE Lab* (Международная комиссия по освещению) в программном обеспечении Adobe Photoshop.

Все измерения будут проводиться в стандартизированных условиях окружающей среды для обеспечения точности и воспроизводимости.

- Следовать за

Пациентов будут вызывать через 1, 3 и 6 месяцев для клинического осмотра и фотографической оценки, а также будут предоставлены инструкции по гигиене полости рта.

- Измерение результата:

Фотографическая оценка результатов чтения по размеру и изменению цвета будет оцениваться одним сертифицированным экспертом в следующие периоды:

1) Исходный уровень 2) Оценка через 3 месяца 3) Оценка через 6 месяцев

Фотооценка:

По фотографиям всех пациентов в отношении WSL будет определено следующее:

• Показания размера Площадь лабиальной поверхности зуба Площадь WSL Площадь лабиальной поверхности зуба Соотношение WSL в процентах (Процент WSL) Процент уменьшения соотношения WSL со временем (Процентное уменьшение)
• Показания изменения цвета. Для WSL и прилегающая здоровая эмаль.

Изменение цвета будет рассчитываться как разница в цвете между обработанной и необработанной эмалью, а также разница в цвете между WSL на исходном уровне и в различные интервалы наблюдения.

- Будет измерена степень маскировки WSL после лечения.

14 изображений будут повторно проверены через 1 неделю для обеспечения надежности внутри эксперта.

часть in vitro: экспериментальное исследование, в котором всего 36 здоровых премоляров будут случайным образом распределены в соответствии с назначенной зубной пастой на четыре группы: G1: карбонат цинка наногидроксиапатит; G2: аргинин; G3: положительный контроль (зубная паста с фтором); и G4: отрицательный контроль (искусственная слюна). Сканирующий электронный микроскоп (SEM) и энергодисперсионный рентгеновский анализ (EDX) будут проводиться на исходном уровне для оценки содержания кальция (Ca) и фосфора (P). После появления белых пятен будет реализован цикл pH, включающий 7-дневное применение зубной пасты. Показания будут сняты как после фазы деминерализации, так и после фазы реминерализации.