DendrisCHIP®OA 在骨和关节感染中的表现 (DENDRIS)

使用或不使用假体材料（膝盖、臀部和肩部）的骨和关节感染 (BJI) 的诊断和治疗都很复杂，这证明了法国卫生部 (CRIOAc) 创建专家中心的合理性。

对于 BJI 材料，诊断基于一组临床、细菌学、细胞学和放射学标准，称为 EBJIS 2021（欧洲骨与关节感染学会）标准。 对于化脓性关节炎，诊断基于细菌学和细胞学。

目前，一名疑似 BJI 患者需住院至少 5 天，并接受肠外抗生素治疗，直到细菌培养结果出来。 如果细菌学诊断为阴性，并且临床上感染的可能性较弱，则术后至少7天停止治疗。 如果微生物学诊断呈阳性，治疗方法的选择将取决于分离的细菌种类。 因此，微生物学仍然至关重要，而延迟获得微生物学结果对于适应抗生素治疗至关重要。

微生物培养技术仍然是黄金标准，但非常耗时（3 至 14 天），并且需要合格的人员，5 至 10% 的病例存在假阴性结果的风险（既往抗生素治疗、非典型或挑剔的微生物）。 这些诊断限制导致护理困难，在发病率、生活质量和治疗费用方面造成重大后果。

目前正在评估可以改善微生物诊断的综合征分子方法（宏基因组学、Unyvero Cartridges、Biofire® 巢式 PCR），但存在许多缺点，使得这种测试成为专业实验室的补充方法（成本、生产率、面板不足） ， ETC。）。

DendrisCHIP®OA 平台已证明能够在不到 5 小时内对 BJI 涉及的当前微生物进行常规分子鉴定，并在 16 至 64 个样品系列中检测 mecA 抗性基因。 DendrisCHIP®OA 具有 CE 标志，并且已成为在单一中心评估其性能的初始出版物的主题。

另一方面，这项技术带来的创新是得益于DendriSOFT软件的人工智能分析，它考虑了生物变异性。 这个数据库通过自我学习不断增强。

该研究将在 6 个月的时间内进行，纳入法兰西岛地区 5 个包容中心 (CRIOAc) 的 100 名患者，每个包容中心每周至少有 2 名患者接受 BJI 治疗。

本研究的主要目的是与参与研究的纳入中心使用的常规微生物技术相比，评估 DendrisCHIP®OA 在检测其组中识别的病原体和检测 mecA 基因方面的诊断性能。

次要目标是：

• 使用替代技术（特定 PCR、测序）记录差异
• 比较常规微生物技术和 DendrisCHIP®OA 之间的周转时间（从采样到生物验证）
• 评估对患者治疗管理的影响（抗生素治疗的修改）
• 评估 DendrisCHIP®OA 对具有感染临床症状的培养阴性患者亚组的诊断性能。