Leistungen von DendrisCHIP®OA bei Knochen- und Gelenkinfektionen (DENDRIS)

Knochen- und Gelenkinfektionen (BJI) mit und ohne Prothesenmaterial (Knie, Hüfte und Schulter) sind komplex in der Diagnose und Behandlung und rechtfertigen die Einrichtung von Expertenzentren durch das französische Gesundheitsministerium (CRIOAc).

Bei BJI mit Material basiert die Diagnose auf einer Reihe klinischer, bakteriologischer, zytologischer und radiologischer Kriterien, die als EBJIS 2021-Kriterien (European Bone & Joint Infections Society) bekannt sind. Bei septischer Arthritis basiert die Diagnose auf Bakteriologie und Zytologie.

Derzeit bleibt ein Patient mit Verdacht auf BJI mindestens fünf Tage lang mit parenteralen Antibiotika im Krankenhaus, bis die Ergebnisse der bakteriologischen Kultur vorliegen. Wenn die bakteriologische Diagnose negativ ist und der klinische Verdacht auf eine Infektion gering ist, wird die Behandlung mindestens 7 Tage nach der Operation abgebrochen. Bei positiver mikrobiologischer Diagnose hängt die Wahl des Therapeutikums von der isolierten Bakterienart ab. Daher bleibt die Mikrobiologie von wesentlicher Bedeutung, und die Verzögerung der Erlangung mikrobiologischer Ergebnisse ist entscheidend für die Anpassung der Antibiotikabehandlung.

Mikrobiologische Kulturtechniken bleiben der Goldstandard, sind jedoch zeitaufwändig (3 bis 14 Tage) und erfordern qualifiziertes Personal, wobei in 5 bis 10 % der Fälle das Risiko falsch negativer Ergebnisse besteht (vorherige Antibiotikatherapie, atypische oder anspruchsvolle Mikroorganismen). Diese diagnostischen Einschränkungen führen zu Versorgungsschwierigkeiten mit erheblichen Folgen hinsichtlich Morbidität, Lebensqualität und Behandlungskosten.

Syndromische molekulare Methoden (Metagenomics, Unyvero-Kartuschen, Biofire® Nested-PCR), die die mikrobiologische Diagnose verbessern könnten, werden derzeit evaluiert, weisen jedoch eine Reihe von Nachteilen auf, die diese Tests zu ergänzenden Methoden in spezialisierten Labors machen (Kosten, Produktivität, unzureichende Panels). , usw.).

Die DendrisCHIP®OA-Plattform hat ihre Fähigkeit unter Beweis gestellt, eine routinemäßige molekulare Identifizierung der derzeit an BJI beteiligten Mikroorganismen in weniger als 5 Stunden durch den Nachweis von mecA-Resistenzgenen in Serien von 16 bis 64 Proben anzubieten. Der DendrisCHIP®OA ist CE-gekennzeichnet und war bereits Gegenstand einer ersten Veröffentlichung, in der seine Leistungen in einem einzelnen Zentrum bewertet wurden.

Andererseits ist die Innovation dieser Technologie die Analyse durch künstliche Intelligenz dank der DendriSOFT-Software, die die biologische Variabilität berücksichtigt. Diese Datenbank wird durch Selbstlernen ständig erweitert.

Die Forschung wird über einen Zeitraum von sechs Monaten durchgeführt und umfasst 100 Patienten in fünf Inklusionszentren (CRIOAc) in der Region Ile-de-France, wobei pro Inklusionszentrum mindestens zwei Patienten pro Woche wegen BJI behandelt werden.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die diagnostischen Leistungen des DendrisCHIP®OA beim Nachweis der in seinem Panel erkannten Krankheitserreger und beim Nachweis des mecA-Gens im Vergleich zu den routinemäßigen mikrobiologischen Techniken zu bewerten, die in den an der Studie teilnehmenden Einschlusszentren verwendet werden.

Die sekundären Ziele sind:

• Unstimmigkeiten mithilfe alternativer Techniken (spezifische PCR, Sequenzierung) zu dokumentieren
• Vergleich der Durchlaufzeiten (von der Probenahme bis zur biologischen Validierung) zwischen der routinemäßigen mikrobiologischen Technik und DendrisCHIP®OA
• um die Auswirkungen auf das Therapiemanagement des Patienten zu bewerten (Modifikation der Antibiotikabehandlung)
• zur Bewertung der diagnostischen Leistung des DendrisCHIP®OA an einer Untergruppe von kulturnegativen Patienten mit klinischen Anzeichen einer Infektion.