Prestaties van DendrisCHIP®OA bij bot- en gewrichtsinfecties (DENDRIS)

Bot- en gewrichtsinfecties (BJI) met en zonder prothesemateriaal (knie, heup en schouder) zijn complex om te diagnosticeren en te behandelen, wat de oprichting van expertisecentra door het Franse Ministerie van Volksgezondheid (CRIOAc) rechtvaardigt.

In het geval van BJI met materiaal is de diagnose gebaseerd op een reeks klinische, bacteriologische, cytologische en radiologische criteria, bekend als de EBJIS 2021-criteria (European Bone & Joint Infections Society). Voor septische artritis is de diagnose gebaseerd op bacteriologie en cytologie.

Momenteel blijft een patiënt met verdenking op BJI minimaal 5 dagen in het ziekenhuis opgenomen met parenterale antibiotica, tot de uitslag van de bacteriologische kweek. Als de bacteriologische diagnose negatief is en het klinische vermoeden van infectie zwak is, wordt de behandeling minimaal 7 dagen na de operatie stopgezet. Als de microbiologische diagnose positief is, zal de keuze van het geneesmiddel afhangen van de geïsoleerde bacteriesoort. Microbiologie blijft dus essentieel, en het uitstellen van het verkrijgen van microbiologische resultaten is cruciaal om de antibioticabehandeling aan te passen.

Microbiologische kweektechnieken blijven de gouden standaard, maar zijn tijdrovend (3 tot 14 dagen) en vereisen gekwalificeerd personeel, met een risico op vals-negatieve resultaten in 5 tot 10% van de gevallen (eerdere antibioticatherapie, atypische of kieskeurige micro-organismen). Deze diagnostische beperkingen leiden tot zorgproblemen, met grote gevolgen in termen van morbiditeit, kwaliteit van leven en behandelingskosten.

Syndromale moleculaire methoden (metagenomics, Unyvero Cartridges, Biofire® geneste-PCR), die de microbiologische diagnose zouden kunnen verbeteren, worden momenteel geëvalueerd, maar hebben een aantal nadelen die deze tests tot complementaire methoden in gespecialiseerde laboratoria maken (kosten, productiviteit, onvoldoende panels , enz.).

Het DendrisCHIP®OA-platform heeft zijn vermogen aangetoond om routinematige moleculaire identificatie van de huidige micro-organismen die betrokken zijn bij BJI aan te bieden, in minder dan 5 uur, met de detectie van mecA-resistentiegenen op series van 16 tot 64 monsters. De DendrisCHIP®OA is CE-gemarkeerd en is al het onderwerp geweest van een eerste publicatie waarin de prestaties in één enkel centrum worden geëvalueerd.

Aan de andere kant is de innovatie die deze technologie met zich meebrengt de analyse door kunstmatige intelligentie dankzij de DendriSOFT-software, die rekening houdt met biologische variabiliteit. Deze database wordt voortdurend uitgebreid door zelfstudie.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd over een periode van zes maanden en omvat 100 patiënten in vijf inclusiecentra (CRIOAc) in de regio Ile de France, waarbij minimaal twee patiënten per week worden behandeld voor BJI per inclusiecentrum.

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de diagnostische prestaties van de DendrisCHIP®OA bij het detecteren van de pathogenen die in het panel worden herkend en de detectie van het mecA-gen in vergelijking met de routinematige microbiologische technieken die worden gebruikt in de inclusiecentra die aan de studie deelnemen.

De secundaire doelstellingen zijn:

• om discrepanties te documenteren met behulp van alternatieve technieken (specifieke PCR, sequencing)
• om de doorlooptijden (van bemonstering tot biologische validatie) te vergelijken tussen de routinematige microbiologische techniek en DendrisCHIP®OA
• om de impact op het therapeutische beleid van de patiënt te evalueren (aanpassing van de antibioticabehandeling)
• om de diagnostische prestaties van de DendrisCHIP®OA te evalueren bij een subgroep van cultuur-negatieve patiënten met klinische tekenen van infectie.