Præstationer af DendrisCHIP®OA i knogle- og ledinfektioner (DENDRIS)

Knogle- og ledinfektioner (BJI) med og uden protesemateriale (knæ, hofte og skulder) er komplekse at diagnosticere og behandle, hvilket retfærdiggør oprettelsen af ​​ekspertcentre af det franske sundhedsministerium (CRIOAc).

I tilfælde af BJI med materiale er diagnosen baseret på et sæt af kliniske, bakteriologiske, cytologiske og radiologiske kriterier kendt som EBJIS 2021 (European Bone & Joint Infections Society) kriterier. For septisk arthritis er diagnosen baseret på bakteriologi og cytologi.

I øjeblikket forbliver en patient med mistanke om BJI indlagt i mindst 5 dage med parenterale antibiotika, indtil resultaterne af bakteriologisk dyrkning. Hvis den bakteriologiske diagnose er negativ, og den kliniske mistanke om infektion er svag, stoppes behandlingen mindst 7 dage efter operationen. Hvis den mikrobiologiske diagnose er positiv, vil valget af det terapeutiske middel afhænge af de isolerede bakteriearter. Så mikrobiologi forbliver afgørende, og forsinkelsen af ​​opnåelse af mikrobiologiske resultater er afgørende for at tilpasse antibiotikabehandlingen.

Mikrobiologiske dyrkningsteknikker forbliver guldstandarden, men er tidskrævende (3 til 14 dage) og kræver kvalificeret personale, med risiko for falsk negative resultater i 5 til 10 % af tilfældene (tidligere antibiotikabehandling, atypiske eller kræsne mikroorganismer). Disse diagnostiske begrænsninger fører til plejevanskeligheder med store konsekvenser i form af sygelighed, livskvalitet og behandlingsomkostninger.

Syndromiske molekylære metoder (metagenomics, Unyvero Cartridges, Biofire® nested-PCR), som kunne forbedre mikrobiologisk diagnose, er i øjeblikket ved at blive evalueret, men har en række ulemper, der gør disse tests som komplementære metoder i specialiserede laboratorier (omkostninger, produktivitet, utilstrækkelige paneler) , etc.).

DendrisCHIP®OA-platformen har demonstreret sin evne til at tilbyde rutinemæssig molekylær identifikation af de nuværende mikroorganismer involveret i BJI på mindre end 5 timer med påvisning af mecA-resistensgener på serier på 16 til 64 prøver. DendrisCHIP®OA er CE-mærket og har allerede været genstand for en første publikation, der evaluerer dens præstationer i et enkelt center.

På den anden side er innovationen med denne teknologi analyse ved hjælp af kunstig intelligens takket være DendriSOFT-softwaren, som tager hensyn til biologisk variabilitet. Denne database forbedres konstant af selvlæring.

Forskningen vil blive udført over en 6-måneders periode for at omfatte 100 patienter i fem inklusionscentre (CRIOAc) i Ile de France-regionen, med minimum 2 patienter behandlet for BJI pr. uge pr. inklusionscenter.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere DendrisCHIP®OA's diagnostiske præstationer ved påvisning af patogener, der er genkendt i dets panel, og påvisning af mecA-genet sammenlignet med de rutinemæssige mikrobiologiske teknikker, der anvendes i inklusionscentrene, der deltager i undersøgelsen.

De sekundære mål er:

• at dokumentere uoverensstemmelser ved hjælp af alternative teknikker (specifik PCR, sekventering)
• at sammenligne behandlingstider (fra prøveudtagning til biologisk validering) mellem den rutinemæssige mikrobiologiske teknik og DendrisCHIP®OA
• at evaluere indvirkningen på patientens terapeutiske behandling (modifikation af antibiotikabehandling)
• at evaluere diagnostisk ydeevne af DendrisCHIP®OA på en undergruppe af kulturnegative patienter med kliniske tegn på infektion.