뼈 및 관절 감염에 대한 DendrisCHIP®OA의 성능 (DENDRIS)

보철물(무릎, 고관절, 어깨)이 있거나 없는 뼈 및 관절 감염(BJI)은 진단 및 치료가 복잡하므로 프랑스 보건부(CRIOAc)가 전문 센터를 설립한 것이 타당합니다.

물질이 있는 BJI의 경우 진단은 EBJIS 2021(유럽 뼈 및 관절 감염 학회) 기준으로 알려진 일련의 임상, 세균학, 세포학 및 방사선학 기준을 기반으로 합니다. 패혈성 관절염의 경우 진단은 세균학 및 세포학을 기반으로 이루어집니다.

현재 BJI가 의심되는 환자는 세균배양 결과가 나올 때까지 비경구 항생제로 최소 5일 이상 입원치료를 받고 있다. 세균학적 진단이 음성이고 감염의 임상적 의심이 약한 경우에는 수술 후 최소 7일 동안 치료를 중단한다. 미생물학적 진단이 양성인 경우, 치료법의 선택은 분리된 박테리아 종에 따라 달라집니다. 따라서 미생물학은 여전히 ​​필수적이며, 미생물학적 결과를 얻는 것을 지연하는 것은 항생제 치료에 적응하는 데 중요합니다.

미생물 배양 기술은 여전히 ​​표준이지만 시간이 많이 걸리고(3~14일) 자격을 갖춘 인력이 필요하며 5~10%의 경우(이전 항생제 치료, 비정형 또는 까다로운 미생물)에서 위음성 결과가 나올 위험이 있습니다. 이러한 진단적 한계로 인해 치료의 어려움이 발생하고 질병률, 삶의 질 및 치료 비용 측면에서 주요 결과가 발생합니다.

현재 미생물학적 진단을 향상시킬 수 있는 신드롬 분자법(metagenomics, Unyvero Cartridges, Biofire®nested-PCR)이 평가되고 있으나 전문 실험실에서 보완적인 방법으로 사용하기에는 여러 가지 단점이 있습니다(비용, 생산성, 패널 부족). , 등.).

DendrisCHIP®OA 플랫폼은 일련의 16~64개 샘플에서 mecA 저항성 유전자를 검출하여 5시간 이내에 BJI와 관련된 현재 미생물의 일상적인 분자 식별을 제공하는 능력을 입증했습니다. DendrisCHIP®OA는 CE 마크를 획득했으며 이미 단일 센터에서의 성능을 평가하는 초기 출판물의 주제가 되었습니다.

반면, 이 기술이 가져온 혁신은 생물학적 다양성을 고려한 DendriSOFT 소프트웨어 덕분에 인공 지능에 의한 분석입니다. 이 데이터베이스는 자가 학습을 통해 지속적으로 향상됩니다.

연구는 일드 프랑스 지역의 5개 수용 센터(CRIOAc)에서 100명의 환자를 포함하여 6개월에 걸쳐 수행될 예정이며, 수용 센터당 주당 최소 2명의 환자가 BJI 치료를 받을 것입니다.

본 연구의 주요 목적은 패널에서 인식된 병원체 검출 및 mecA 유전자 검출에 있어서 DendrisCHIP®OA의 진단 성능을 연구에 참여하는 포함 센터에서 사용되는 일상적인 미생물학적 기술과 비교하여 평가하는 것입니다.

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

• 대체 기술(특정 PCR, 시퀀싱)을 사용하여 불일치를 문서화합니다.
• 일상적인 미생물학 기술과 DendrisCHIP®OA 간의 처리 시간(샘플링부터 생물학적 검증까지) 비교
• 환자의 치료 관리(항생제 치료의 변형)에 미치는 영향을 평가합니다.
• 감염의 임상 징후가 있는 배양 음성 환자의 하위 그룹에 대한 DendrisCHIP®OA의 진단 성능을 평가합니다.