骨および関節感染症における DendrisCHIP®OA の性能 (DENDRIS)

人工装具（膝、腰、肩）の有無にかかわらず、骨関節感染症（BJI）は診断と治療が複雑であるため、フランス保健省（CRIOAc）による専門家センターの設立が正当化されています。

物質を伴う BJI の場合、診断は EBJIS 2021 (欧州骨関節感染症協会) 基準として知られる一連の臨床、細菌学的、細胞学的および放射線学的基準に基づいて行われます。 化膿性関節炎の場合、診断は細菌学と細胞学に基づいて行われます。

現在、BJI が疑われる患者は、細菌培養の結果が出るまで、非経口抗生物質による少なくとも 5 日間の入院が必要です。 細菌学的診断が陰性で、感染症の臨床的疑いが弱い場合は、術後少なくとも 7 日以内に治療を中止します。 微生物学的診断が陽性の場合、治療法の選択は分離された細菌種によって異なります。 したがって、微生物学は依然として不可欠であり、微生物学的結果の取得が遅れることは、抗生物質治療を適応させるために非常に重要です。

微生物培養技術は依然としてゴールドスタンダードですが、時間がかかり（3 ～ 14 日）、有資格者が必要であり、症例の 5 ～ 10% で偽陰性結果が生じるリスクがあります（抗生物質による治療前、非定型または気難しい微生物）。 これらの診断上の限界は治療上の困難を引き起こし、罹患率、生活の質、治療費の面で大きな影響を及ぼします。

微生物学的診断を改善できる症候群的分子法 (メタゲノミクス、ユニベロ カートリッジ、Biofire® ネステッド PCR) が現在評価されていますが、この検査を専門検査室での補完的な方法にする多くの欠点があります (コスト、生産性、パネルの不足) 、など）。

DendrisCHIP®OA プラットフォームは、一連の 16 ～ 64 のサンプルで mecA 耐性遺伝子を検出し、BJI に関与する現在の微生物の日常的な分子同定を 5 時間以内に提供できる能力を実証しました。 DendrisCHIP®OA は CE マークを取得しており、単一センターでのパフォーマンスを評価する最初の出版物の対象となっています。

一方、この技術がもたらす革新は、生物学的多様性を考慮したDendriSOFTソフトウェアによる人工知能による分析です。 このデータベースは自己学習によって常に強化されます。

この研究は、イル・ド・フランス地域にある5つの包括センター（CRIOAc）の100人の患者を対象に6か月にわたって実施され、各包括センター当たり週に最低2人の患者がBJIの治療を受ける予定です。

この研究の主な目的は、パネル内で認識された病原体の検出および mecA 遺伝子の検出における DendrisCHIP®OA の診断性能を、研究に参加しているインクルージョンセンターで使用されている日常的な微生物学的手法と比較して評価することです。

二次的な目的は次のとおりです。

• 代替技術（特定の PCR、シーケンス）を使用して矛盾を文書化する
• ルーチンの微生物学的手法と DendrisCHIP®OA の所要時間 (サンプリングから生物学的検証まで) を比較するため
• 患者の治療管理（抗生物質治療の変更）への影響を評価するため
• 感染の臨床徴候がある培養陰性患者のサブグループに対する DendrisCHIP®OA の診断性能を評価します。