Výkony DendrisCHIP®OA u infekcí kostí a kloubů (DENDRIS)

Infekce kostí a kloubů (BJI) s protetickým materiálem a bez něj (koleno, kyčle a rameno) jsou složité na diagnostiku a léčbu, což odůvodňuje vytvoření odborných center francouzským ministerstvem zdravotnictví (CRIOAc).

V případě BJI s materiálem je diagnóza založena na souboru klinických, bakteriologických, cytologických a radiologických kritérií známých jako kritéria EBJIS 2021 (European Bone & Joint Infections Society). U septické artritidy je diagnóza založena na bakteriologii a cytologii.

V současné době zůstává pacient s podezřením na BJI hospitalizován minimálně 5 dní s parenterálními antibiotiky, do výsledků bakteriologické kultivace. Pokud je bakteriologická diagnóza negativní a klinické podezření na infekci je slabé, léčba se ukončí nejméně 7 dní po operaci. Pokud je mikrobiologická diagnóza pozitivní, bude volba terapeutika záviset na izolovaném bakteriálním druhu. Mikrobiologie tedy zůstává zásadní a pro přizpůsobení antibiotické léčby je zásadní oddálení získání mikrobiologických výsledků.

Techniky mikrobiologické kultivace zůstávají zlatým standardem, jsou však časově náročné (3 až 14 dní) a vyžadují kvalifikovaný personál s rizikem falešně negativních výsledků v 5 až 10 % případů (předchozí antibiotická terapie, atypické nebo náročné mikroorganismy). Tato diagnostická omezení vedou k potížím s péčí, s velkými důsledky, pokud jde o morbiditu, kvalitu života a náklady na léčbu.

Syndromové molekulární metody (metagenomika, Unyvero Cartridges, Biofire® nested-PCR), které by mohly zlepšit mikrobiologickou diagnostiku, jsou v současné době vyhodnocovány, ale mají řadu nedostatků, které činí tyto testy jako doplňkové metody ve specializovaných laboratořích (cena, produktivita, nedostatečné panely , atd.).

Platforma DendrisCHIP®OA prokázala svou schopnost nabídnout rutinní molekulární identifikaci současných mikroorganismů zapojených do BJI za méně než 5 hodin s detekcí genů rezistence mecA na sériích 16 až 64 vzorků. DendrisCHIP®OA má označení CE a byl již předmětem první publikace hodnotící jeho výkony v jediném centru.

Na druhou stranu inovací, kterou tato technologie přináší, je analýza umělou inteligencí díky softwaru DendriSOFT, který zohledňuje biologickou variabilitu. Tato databáze je neustále rozšiřována samostudiem.

Výzkum bude probíhat po dobu 6 měsíců a bude zahrnovat 100 pacientů v pěti inkluzních centrech (CRIOAc) v regionu Ile de France, s minimálně 2 pacienty léčenými pro BJI týdně na jedno inkluzní centrum.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit diagnostické výkony DendrisCHIP®OA při detekci patogenů rozpoznaných v jejím panelu a detekci genu mecA ve srovnání s rutinními mikrobiologickými technikami používanými v inkluzních centrech účastnících se studie.

Vedlejšími cíli jsou:

• dokumentovat nesrovnalosti pomocí alternativních technik (specifická PCR, sekvenování)
• porovnat doby obratu (od odběru vzorků po biologickou validaci) mezi rutinní mikrobiologickou technikou a DendrisCHIP®OA
• zhodnotit dopad na terapeutický management pacienta (úprava antibiotické léčby)
• vyhodnotit diagnostický výkon DendrisCHIP®OA na podskupině kultivačně negativních pacientů s klinickými příznaky infekce.