开放膜技术作为一种创新的微创技术
2023年11月15日 更新者：Abdel Rahman Kassir、Saint-Joseph University
开放膜技术作为硬组织和软组织增强的创新微创技术：前瞻性案例系列
16 名下颌后部水平缺陷患者接受了“开放膜技术”(OMT) 治疗。
使用覆盖同种异体移植生物材料的致密 PTFE 膜，而不尝试钝化皮瓣。
每周监测开放性伤口（膜暴露）的皮瓣闭合情况，在膜去除时持续长达 6 周。
在种植体植入时，通过临床和放射学评估软组织和硬组织的增益。
从种植体制备部位采集骨芯进行组织学分析
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ashrafieh
-
Beirut、Ashrafieh、黎巴嫩
- Clinic 506
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成年人
- 无任何影响骨代谢的全身性疾病
- 高度合规
- 良好的口腔卫生
- 愿意在纳入之前签署知情同意书
排除标准：
- 未经治疗的牙周病
- 重度吸烟者
- 过量饮酒
- 不受控制的全身状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：需要下颌后部水平骨增量的患者
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使用覆盖同种异体移植生物材料的致密 PTFE 膜，而不尝试钝化皮瓣
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
硬组织增益
大体时间：5个月
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临床测量和 CBCT 测量的骨厚度（骨移植期间和重新进入时）
|
5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
软组织增益
大体时间：5个月
|
治疗前后（种植体植入时）临床测量的角化组织
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月15日
首次发布 (估计的)
2023年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- USJ-2023-241
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果需要或有助于进行进一步的研究，任何数据都将与其他研究共享。
IPD 共享时间框架
数据随时可用
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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