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La tecnica a membrana aperta come tecnica innovativa mininvasiva

15 novembre 2023 aggiornato da: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University

La tecnica a membrana aperta come tecnica innovativa minimamente invasiva per l’aumento dei tessuti duri e molli: una serie di casi prospettici

Sedici pazienti con deficit orizzontali nella mandibola posteriore sono stati trattati con la "Tecnica a Membrana Aperta" (OMT). Sono state utilizzate membrane dense di PTFE che ricoprivano un biomateriale per allotrapianto senza alcun tentativo di passivare il lembo. La chiusura del lembo con una ferita aperta (esposizione della membrana) è stata monitorata settimanalmente fino a 6 settimane al momento della rimozione della membrana. Al momento del posizionamento dell'impianto, i guadagni dei tessuti molli e duri sono stati valutati clinicamente e radiograficamente. Sono stati raccolti nuclei ossei per l'analisi istologica dai siti di preparazione dell'impianto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
    • Ashrafieh
      • Beirut, Ashrafieh, Libano
        • Clinic 506

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani
  • Esente da qualsiasi malattia sistemica che influenzi il metabolismo osseo
  • Altamente conforme
  • Buona igiene orale
  • Disponibilità a firmare consensi informati prima del loro inserimento

Criteri di esclusione:

  • Malattia parodontale non trattata
  • Fumatori accaniti
  • Consumo eccessivo di alcol
  • Condizioni sistemiche incontrollate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti che necessitano di aumento osseo orizzontale nella mandibola posteriore
Procedura: Aumento osseo
Sono state utilizzate membrane dense di PTFE che ricoprono un biomateriale per allotrapianto senza alcun tentativo di passivare il lembo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno di tessuto duro
Lasso di tempo: 5 mesi
Spessore osseo misurato clinicamente e tramite CBCT (durante l'innesto osseo e al rientro)
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno dei tessuti molli
Lasso di tempo: 5 mesi
Tessuto cheratinizzato misurato clinicamente prima e dopo il trattamento (al momento del posizionamento dell'impianto)
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint-Joseph University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USJ-2023-241

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno condivisi con altre ricerche se necessario o aiuteranno a condurre ulteriori studi.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili in qualsiasi momento

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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