Открытая мембранная техника как инновационная малоинвазивная методика
15 ноября 2023 г. обновлено: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Техника открытой мембраны как инновационная минимально инвазивная методика аугментации твердых и мягких тканей: серия перспективных случаев
Шестнадцать пациентов с горизонтальными дефектами задней части нижней челюсти лечились с помощью «метода открытой мембраны» (ОМТ).
Плотные мембраны из ПТФЭ, покрывающие биоматериал аллотрансплантата, использовали без каких-либо попыток пассивировать лоскут.
Закрытие лоскута с открытой раной (обнажение мембраны) контролировали еженедельно в течение 6 недель во время удаления мембраны.
При установке имплантата прирост мягких и твердых тканей оценивался клинически и рентгенологически.
Костные керны были собраны для гистологического анализа из мест подготовки имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ashrafieh
-
Beirut, Ashrafieh, Ливан
- Clinic 506
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний, влияющих на метаболизм костей.
- Высокая совместимость
- Хорошая гигиена полости рта
- Готовы подписать информированное согласие до их включения
Критерий исключения:
- Нелеченный пародонтоз
- Заядлые курильщики
- Чрезмерное употребление алкоголя
- Неконтролируемые системные состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, которым требуется горизонтальное наращивание кости в задней части нижней челюсти.
|
Плотные мембраны из ПТФЭ, покрывающие биоматериал аллотрансплантата, использовались без каких-либо попыток пассивировать лоскут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост твердых тканей
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Толщина кости измеряется клинически и при КЛКТ (во время костной пластики и при повторном входе)
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост мягких тканей
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Кератинизированная ткань, измеренная клинически до и после лечения (при установке имплантата)
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- USJ-2023-241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Любые данные будут переданы другим исследователям, если они потребуются или помогут провести дальнейшие исследования.
Сроки обмена IPD
Данные доступны в любое время
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .